Valutazione dell'efficacia di un programma di intelligenza emotiva negli adolescenti con diabete di tipo 1 (INTEDI) (INTEDI)

Recenti ricerche hanno indicato che i fattori emotivi hanno un ruolo importante nel controllo del diabete. Secondo la letteratura precedente, il peso del diabete e il suo trattamento contribuiscono al disagio emotivo. Infatti, il disagio emotivo associato al diabete può influenzare il controllo della glicemia in quanto è correlato alla diminuzione dei comportamenti di cura di sé e all'aderenza ai protocolli e alle routine di cura. La letteratura scientifica mostra che alti livelli di ansia e depressione influenzano l'aderenza al trattamento del diabete, poiché le persone che lo sperimentano hanno meno probabilità di conformarsi alle raccomandazioni sanitarie a causa della difficoltà che comporta il rispetto dell'imposizione di restrizioni sul loro stile di vita abituale .

La definizione più diffusa di intelligenza emotiva la descrive come "la capacità di percepire, valutare ed esprimere accuratamente le emozioni; la capacità di accedere e/o generare sentimenti che facilitano il pensiero; la capacità di comprendere le emozioni e la conoscenza emotiva; e la capacità di regolare le emozioni promuovere la crescita emotiva e intellettuale. La ricerca mostra che la capacità delle persone di elaborare adeguatamente le informazioni emotive è correlata a un efficace funzionamento sociale, alla resilienza alle pressioni emotive e sociali e a un minore impatto emotivo di fronte a determinati problemi di salute.

I primi risultati preliminari di uno studio pilota hanno indicato che gli adolescenti con diabete mellito di tipo 1 (DM1) con elevate capacità emotive hanno un migliore controllo glicemico valutato attraverso l'HbA1c e un minor disagio emotivo associato al diabete. Questi primi dati ci permettono di ipotizzare che l'allenamento nell'intelligenza emotiva faciliterà l'aumento di queste abilità che contribuiranno al miglioramento del controllo metabolico (valutato attraverso HbA1c), abitudini di vita sane e benessere emotivo.

Obiettivi Il primo obiettivo generale (GO1) del nostro studio è progettare un programma sull'intelligenza emotiva per l'intervento con adolescenti con DM1 volto a migliorare l'aderenza terapeutica, le abitudini di vita sane e il benessere. Il secondo obiettivo generale (GO2) è quello di analizzare l'efficacia di questo programma di miglioramento delle capacità emotive una volta terminato il programma, 6 e 12 mesi dopo l'intervento.

Fase di pre-intervento: Gli obiettivi specifici (OS) sono:

• (SO1) Sviluppo delle sessioni di intervento e preparazione dei materiali teorici e delle dinamiche pratiche.
• (SO2) Valutare l'adeguatezza dei contenuti e della metodologia del programma attraverso un focus group e interviste individualizzate con la popolazione target.

(OG2) Analizzare l'efficacia di questo programma per migliorare le capacità emotive una volta terminato il programma, a 6 e 12 mesi dopo l'intervento.

Fase di intervento: Gli obiettivi specifici (OS) sono:

• (SO3) Valutare le variabili psicologiche e metaboliche degli adolescenti con DM1 prima dell'intervento del gruppo di controllo e del gruppo di intervento per stabilire la linea di base.
• (SO4) Attuazione del programma di intervento nel gruppo di intervento durante 5 sessioni di 2 ore e mezza.
• (SO5) Valutare le variabili psicologiche e metaboliche degli adolescenti con DM1 nel gruppo di controllo e nel gruppo di intervento dopo la fine del programma.

Fase di follow-up: gli obiettivi specifici (OS) sono

-(SO6) Valutare le variabili psicologiche e metaboliche degli adolescenti con DM1 nel gruppo di controllo e nel gruppo di intervento a 6 e 12 mesi dopo il programma per analizzare il mantenimento dei risultati.

Metodi Partecipanti I partecipanti saranno reclutati da un ospedale universitario Virgen Macarena. La stima della dimensione del campione si basa sulla media di HbA1c dell'8,84% (±1,39) (73,1± 15,3 mmol/mol) negli adolescenti di età compresa tra 11 e 16 anni (n = 133) con una diagnosi inferiore a un anno che indica che saranno necessari 31 partecipanti per gruppo per ottenere una probabilità dell'80% di rilevare una differenza dell'1% (11 mmol/mol) nelle medie di HbA1c tra i due gruppi con una significatività del 5%. Si sottolinea che la partecipazione allo studio è volontaria. I partecipanti possono recedere dalla stessa in qualsiasi momento.

Procedura

In funzione degli obiettivi prefissati, il progetto di ricerca è strutturato in diverse fasi:

A) FASE PRE-INTERVENTO:

1. Sviluppo delle sessioni di intervento e preparazione delle pratiche dei materiali teorici e dinamici. L'adeguatezza dei contenuti e della metodologia del programma sarà valutata attraverso un focus group e interviste individualizzate con la popolazione target.
2. Gli adolescenti saranno reclutati attraverso medici specialisti nell'area dell'Ospedale Universitario Virgen Macarena. I partecipanti ei loro genitori/tutori saranno informati dal ricercatore principale della natura dello studio, della sua utilità, delle modalità di realizzazione e delle persone coinvolte.
3. Il consenso e il consenso informato saranno gestiti dallo sperimentatore principale insieme a una scheda informativa sugli obiettivi e la procedura dell'indagine, nonché i dati della persona di contatto del progetto.
4. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a ciascuno dei gruppi. Per esso verrà effettuata una semplice assegnazione casuale utilizzando la procedura "Assegnazione del soggetto ai trattamenti" disponibile nel 'software Epidat' versione 3.1.

5. Verranno raccolti i seguenti dati: variabili sociodemografiche, variabili cliniche, variabili di controllo metabolico, variabili psicologiche

   B) FASE DI INTERVENTO

6. Verrà realizzato un programma di intervento sulle abilità emotive. La metodologia di lavoro sarà eminentemente pratica, lavorando in gruppo con analisi di casi reali e simulazione interattiva.
7. Dopo l'intervento, l'équipe psicologica effettuerà la valutazione delle variabili, nonché la raccolta dei dati clinici, biochimici, del controllo metabolico, delle sane abitudini di vita e del benessere emotivo.

8. I genitori degli adolescenti riceveranno due sessioni di formazione sulle abilità emotive di due ore ciascuna con l'obiettivo di aiutare gli adolescenti a consolidare i contenuti e le competenze acquisite durante il programma di intervento.

   C) FASE DI FOLLOW-UP

9. Nel terzo anno del progetto si terranno 2 sessioni per sapere se i partecipanti hanno avuto problemi con quanto appreso nell'intervento, ricordare i principi e le principali tecniche per la sua attuazione.
10. A 6 e 12 mesi dopo l'intervento, ci sarà una rivalutazione delle variabili di controllo psicologico e metabolico per analizzare il mantenimento dei risultati.
11. Se l'intervento raggiunge gli obiettivi proposti, una volta completato lo studio, agli adolescenti del gruppo di controllo verrà offerto di partecipare al programma di intervento.

Design Questo è uno studio controllato randomizzato che valuta l'efficacia di un programma di abilità emotive sul controllo metabolico, abitudini di vita sane e benessere con due gruppi (gruppo di intervento e gruppo di controllo) con misure pre-post-trattamento e follow-up.

Materiali

• Intelligenza emotiva percepita (TMMS-24)
• Scala degli affetti positivi e negativi (PANAS)
• Difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni (DERS)
• Scala di sofferenza correlata al diabete (DDS-17)
• Dominio Dieta ed Esercizio di (eVITAL Toolkit)
• Questionario sulla salute (SF-36)

Analisi dei dati I risultati saranno analizzati in funzione degli obiettivi proposti nel progetto. L'efficacia dell'intervento nell'incremento delle capacità emotive e nel miglioramento del controllo metabolico, delle sane abitudini e del benessere emotivo sarà stimata confrontando le valutazioni pre e post intervento di gruppo attraverso diverse statistiche di confronto di mezzi quali il la statistica Wilcoxon non parametrica e le misure pre-post-follow-up con la statistica non parametrica per misurazioni ripetute di Friedman. Verrà utilizzata l'analisi di covarianza ANCOVA per separare l'effetto dell'intervento dall'effetto delle differenze nella selezione dei partecipanti. Per verificare l'efficacia dell'intervento sarà effettuata l'analisi della covarianza sul post-test per entrambi i gruppi (intervento e controllo) includendo come covariata i punteggi nel pre-test.