Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Emotionaalisen älykkyyden ohjelman tehokkuuden arviointi tyypin 1 diabetesta sairastavilla nuorilla (INTEDI) (INTEDI)

tiistai 6. marraskuuta 2018 päivittänyt: Desiree Ruiz Aranda, Universidad Loyola Andalucia

Interventio tunneälyyn tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavilla nuorilla

Tyypin 1 diabetes mellitus on yksi lasten keskeisistä terveysongelmista maailmanlaajuisesti, ja se on yksi yleisimmistä kroonisista endokrinologisista sairauksista lapsuudessa ja nuoruudessa. Se on krooninen rappeuttava sairaus, joka vaatii muutoksia elämäntottumuksiin, mikä vaikuttaa suuresti siitä kärsivien psyykkiseen toimintaan. Emotionaalisilla tekijöillä on tärkeä rooli diabeteksen hallinnassa. Erityisesti emotionaalista aktivaatiota vasteena erilaisiin tunteisiin, kuten stressiin, pidetään yhtenä tärkeimmistä tekijöistä, jotka vaikuttavat diabeteksen metabolisen kontrollin epävakauteen. Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, lisääkö tunnetaitojen kehittämisohjelman käyttöönotto potilaiden emotionaalista hallintaa ja selvittää, liittyykö nämä kyvyt parempaan aineenvaihdunnan hallintaan glykosyloidulla hemoglobiinilla (HbA1c) mitattuna, paremmin terveenä. elämäntapatottumukset ja parempi emotionaalinen hyvinvointi tyypin 1 diabetesta sairastavilla nuorilla. Tämä on interventiotutkimus, jossa on kaksi haaraa: 1) kontrolliryhmä ja 2) interventioryhmä. Tämän työn tavoitteena on tarjota uusi interventiotyökalu, joka keskittyy emotionaalisen tiedon käsittelyyn sairauteen liittyvien epämiellyttävien tunteiden käsittelemiseksi. Ohjelma suunnitellaan kirjailijoiden Mayerin ja Saloveyn Emotional Intelligence -mallin mukaisesti ja keskittyy tunnetaitojen ja -tiedon kehittämiseen, mikä auttaa nuoria edistämään terveellisiä tapojaan ja parantamaan elämänlaatuaan. Ohjelman päätavoitteena on parantaa havainnointia, assimilaatiota, ymmärrystä sekä sisä- ja ihmissuhdesääntelyä koskevia tietoja ja kykyjä. Tutkimuksen odotetut tulokset liittyvät kliinisen käytännön parantamiseen. Diabeetikoiden emotionaalisten taitojen lisääminen voi osaltaan parantaa heidän elämänlaatuaan ja hyvinvointiaan. Tämän tutkimuksen odotetut tulokset tarjoavat ammattilaisille työkaluja, jotka mahdollistavat suuremmat takeet potilaiden hoidosta. Nämä tulokset voisivat johtaa hyödyllisyysmalliin, jossa otetaan käyttöön tavanomaisesta käytännöstä poikkeava auttamismalli, joka esittelee emotionaalisten taitojen interventiota diabeetikkojen lapsipotilaiden hoidossa. Lisäksi tällä interventiolla voi olla vaikutusta potilaan psyykkisten osien lisäksi myös aineenvaihdunnan muutoksiin ja elämäntottumuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että tunnetekijöillä on tärkeä rooli diabeteksen hallinnassa. Aiemman kirjallisuuden mukaan diabeteksen taakka ja sen hoito lisäävät henkistä kärsimystä. Itse asiassa diabetekseen liittyvä emotionaalinen epämukavuus voi vaikuttaa glykemian hallintaan, koska se liittyy itsehoitokäyttäytymisen vähenemiseen ja käytäntöjen ja hoitorutiinien noudattamiseen. Tieteellinen kirjallisuus osoittaa, että korkea ahdistuneisuus ja masennus vaikuttavat diabeteksen hoitoon sitoutumiseen, koska sitä kokevat ihmiset eivät todennäköisemmin noudattaa terveydenhuoltosuosituksia, koska heidän tavanomaiselle elämäntavalleen asetettujen rajoitusten noudattaminen on vaikeaa. .

Tunneälyn yleisin määritelmä kuvailee sitä "kyvyksi havaita, arvioida ja ilmaista tunteita tarkasti; kykynä päästä käsiksi ja/tai luoda tunteita, jotka helpottavat ajattelua; kykynä ymmärtää tunteita ja emotionaalista tietoa; ja kykyä säädellä tunteita edistää emotionaalista ja älyllistä kasvua. Tutkimukset osoittavat, että ihmisten kyky käsitellä emotionaalista tietoa riittävästi liittyy tehokkaaseen sosiaaliseen toimintaan, kestävyyteen emotionaalisia ja sosiaalisia paineita vastaan ​​sekä vähemmän emotionaalista vaikutusta tiettyjen terveysongelmien edessä.

Pilottitutkimuksen ensimmäiset alustavat tulokset osoittivat, että tyypin 1 diabetesta (DM1) sairastavilla nuorilla, joilla on korkeat emotionaaliset kyvyt, on parempi glukoositasapaino HbA1c:n perusteella arvioituna ja diabetekseen liittyvä emotionaalinen epämukavuus on pienempi. Nämä ensimmäiset tiedot antavat meille mahdollisuuden olettaa, että tunneälyn harjoittelu helpottaa näiden taitojen kehittymistä, mikä osaltaan parantaa aineenvaihdunnan hallintaa (arvioitu HbA1c:n kautta), terveellisiä elämäntapoja ja emotionaalista hyvinvointia.

Tavoitteet Tutkimuksemme ensimmäinen yleinen tavoite (GO1) on suunnitella emotionaalista älykkyyttä käsittelevä ohjelma DM1-sairaiden nuorten interventioon, jonka tavoitteena on parantaa hoitoon sitoutumista, terveellisiä elämäntapoja ja hyvinvointia. Toinen yleinen tavoite (GO2) on analysoida tämän tunnetaitojen parantamisohjelman tehokkuutta ohjelman päätyttyä, 6 ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta.

Interventiota edeltävä vaihe: Erityistavoitteet (SO) ovat:

  • (SO1) Interventioistuntojen kehittäminen sekä teoreettisen materiaalin ja käytännön dynamiikan valmistelu.
  • (SO2) Arvioi ohjelman sisällön ja metodologian riittävyyttä kohderyhmän ja yksilöllisten haastattelujen avulla.

(OG2) Analysoi tämän ohjelman tehokkuutta emotionaalisten taitojen parantamiseksi ohjelman päätyttyä, 6 ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta.

Interventiovaihe: Erityistavoitteet (SO) ovat:

  • (SO3) Arvioi DM1-tautia sairastavien nuorten psykologiset ja metaboliset muuttujat ennen vertailuryhmän ja interventioryhmän interventiota perustason määrittämiseksi.
  • (SO4) Interventioohjelman toteutus interventioryhmässä 5 2 ja puolen tunnin istunnon aikana.
  • (SO5) Arvioi DM1-tautia sairastavien nuorten psykologisia ja metabolisia muuttujia kontrolliryhmässä ja interventioryhmässä ohjelman päätyttyä.

Seurantavaihe: Erityistavoitteet (SO) ovat

-(SO6) Arvioida DM1-tautia sairastavien nuorten psykologisia ja metabolisia muuttujia kontrolliryhmässä ja interventioryhmässä 6 ja 12 kuukautta ohjelman jälkeen tulosten säilymisen analysoimiseksi.

Menetelmät Osallistujat Osallistujat rekrytoidaan Virgen Macarenan yliopistollisesta sairaalasta. Otoskoon arvio perustuu keskimääräiseen HbA1c-arvoon 8,84 % (±1,39) (73,1± 15,3 mmol/mol) 11–16-vuotiailla nuorilla (n = 133), joiden diagnoosi on alle vuoden ikäinen, mikä viittaa että 31 osallistujaa tarvitaan ryhmää kohden, jotta saavutetaan 80 %:n todennäköisyys havaita 1 %:n (11 mmol/mol) ero HbA1c-keskiarvoissa kahden ryhmän välillä 5 %:n merkityksellä. Korostetaan, että tutkimukseen osallistuminen on vapaaehtoista. Osallistujat voivat vetäytyä siitä milloin tahansa.

Menettely

Tutkimusprojekti rakentuu asetettujen tavoitteiden mukaisesti eri vaiheisiin:

A) ESITTELYVAIHE:

  1. Interventioistuntojen kehittäminen ja teoreettisten ja dynaamisten materiaalikäytäntöjen valmistelu. Ohjelman sisällön ja metodologian riittävyyttä arvioidaan kohderyhmän ja yksilöllisten haastattelujen avulla.
  2. Nuoret rekrytoidaan erikoislääkäreiden kautta yliopistollisen sairaalan Virgen Macarenan alueelle. Päätutkija tiedottaa osallistujille ja heidän vanhemmilleen / huoltajilleen tutkimuksen luonteesta, hyödyllisyydestä, toteutustavasta ja osallistujista.
  3. Suostumus ja tietoinen suostumus käsitellään tutkijapäällikön toimesta sekä tiedote tutkinnan tavoitteista ja menettelystä sekä hankkeen yhteyshenkilön tiedot.
  4. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kuhunkin ryhmään. Sitä varten tehdään yksinkertainen satunnainen osoitus "Epidat-ohjelmiston versiossa 3.1 saatavilla olevalla menetelmällä "Kohteiden määrittäminen hoitoihin".
  5. Seuraavat tiedot kerätään: Sosiodemografiset muuttujat, kliiniset muuttujat, aineenvaihdunnan säätelymuuttujat, psykologiset muuttujat

    B) INTERVENTIOVAIHE

  6. Toteutetaan emotionaalisten taitojen interventio-ohjelma. Työmetodologia on äärimmäisen käytännöllinen, ja työskentely ryhmissä sisältää todellisten tapausten analysoinnin ja interaktiivisen simuloinnin.
  7. Intervention jälkeen psykologinen tiimi suorittaa muuttujien arvioinnin sekä kliinisen, biokemiallisen, aineenvaihdunnan hallinnan, terveiden elämäntapojen ja emotionaalisen hyvinvoinnin keräämisen.
  8. Nuorten vanhemmat saavat kaksi kahden tunnin mittaista tunnetaitojen koulutusta, joiden tavoitteena on auttaa nuoria lujittamaan interventio-ohjelman aikana hankittua sisältöä ja taitoja.

    C) SEURANTA-VAIHE

  9. Projektin kolmantena vuonna järjestetään 2 istuntoa, joissa selvitetään, onko osallistujilla ollut ongelmia interventiossa opitun kanssa, muistaa sen toteuttamisen periaatteet ja päätekniikat.
  10. Kuukauden 6 ja 12 kohdalla intervention jälkeen psykologiset ja metaboliset kontrollimuuttujat arvioidaan uudelleen tulosten säilymisen analysoimiseksi.
  11. Jos interventiolla saavutetaan ehdotetut tavoitteet, tutkimuksen päätyttyä kontrolliryhmän nuorille tarjotaan osallistumista interventio-ohjelmaan.

Suunnittelu Tämä on satunnaistettu kontrolloitu koe, joka arvioi tunnetaitojen ohjelman tehokkuutta aineenvaihdunnan hallinnassa, terveellisten elämäntapojen ja hyvinvoinnin suhteen kahdella ryhmällä (interventioryhmä ja kontrolliryhmä) hoidon jälkeisillä toimenpiteillä ja seurannalla.

Materiaalit

  • Koettu tunneäly (TMMS-24)
  • Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikko (PANAS)
  • Tunteiden säätelyasteikko (DERS)
  • Diabetekseen liittyvä ahdistusasteikko (DDS-17)
  • Ruokavalio ja harjoitus (eVITAL Toolkit)
  • Terveyskysely (SF-36)

Aineiston analysointi Tulokset analysoidaan hankkeessa esitettyjen tavoitteiden mukaisesti. Intervention tehokkuutta emotionaalisten taitojen lisäämisessä ja aineenvaihdunnan hallinnan, terveiden tapojen ja emotionaalisen hyvinvoinnin parantamisessa arvioidaan vertaamalla ryhmäinterventioon tehtyjä ennakko- ja jälkiarviointeja erilaisten keinojen vertailutilastojen, kuten esim. ei-parametrinen Wilcoxon-tilasto ja seurantaa edeltävät mittaukset ei-parametrisen tilaston kanssa toistuville Friedman-mittauksille. Kovarianssin ANCOVA-analyysiä käytetään erottamaan intervention vaikutus osallistujien valinnassa olevien erojen vaikutuksesta. Intervention tehokkuuden tarkistamiseksi jälkitestin kovarianssianalyysi suoritetaan molemmille ryhmille (interventio ja kontrolli), mukaan lukien kovariaattina esitestin pisteet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Sevilla, Espanja, 41009
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Ottaa yhteyttä:
          • María Asunción Martínez Brocca, Physician

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on tyypin 1 diabetes mellitus vähintään 12 kuukauden ajan.
  • Hoitotyyppi, kansainvälinen yksikkö insuliini/kg

Poissulkemiskriteerit:

  • Esitä jokin toimintakyvytön psykiatrinen häiriö tai muu krooninen sairaus.
  • Ei anna tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Emotionaalisten kykyjen koulutusohjelma
Emotionaalisten kykyjen interventioohjelma, joka toteutetaan 10 tunnin ajan jaettuna 5 viikolle, kahden ja puolen tunnin istunnossa. Työmetodologia on äärimmäisen käytännöllinen, ryhmissä työskentely sisältäen tositapausten analysoinnin ja interaktiivisen simuloinnin
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan tunnetaitojen ohjelman tehokkuutta aineenvaihdunnan hallinnassa glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c), terveiden elämäntapojen ja hyvinvoinnin perusteella tyypin 1 diabetesta sairastavilla nuorilla.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä, joka ei saa emotionaalisten kykyjen koulutusohjelmaa, vaan tavallista hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyypin 1 diabetesta sairastavien nuorten tunnetaitojen muutos liittyy lisääntyneeseen tunnesääntelyyn
Aikaikkuna: Esitesti (ennen interventiota), jälkitesti (intervention jälkeen; kuukausi 6 ja kuukausi 12)

Osallistujia pyydetään täyttämään joukko psykologisia kyselylomakkeita

-Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) Tämä on 28 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa kliinisesti merkittäviä tunteiden säätelyn vaikeuksia. Espanjalaisessa adaptaatiossa asiat on ryhmitelty viiteen ala-asteikkoon: impulssinhallintavaikeudet, emotionaalisen vasteen hyväksymättä jättäminen, vaikeudet tavoitteelliseen käyttäytymiseen, tunnetietoisuuden puute ja tunneselkeyden puute. Ala-asteikot pisteytetään 5 pisteen asteikolla välillä 1 (ei koskaan) 5 (aina). Korkeammat pisteet osoittavat suurempia vaikeuksia tunteiden säätelyssä. Tällä asteikolla on osoitettu olevan riittävät psykometriset ominaisuudet.

Esitesti (ennen interventiota), jälkitesti (intervention jälkeen; kuukausi 6 ja kuukausi 12)
Tyypin 1 diabetesta sairastavien nuorten tunnetaitojen muutos liittyy stressin vähenemiseen
Aikaikkuna: Esitesti (ennen interventiota), jälkitesti (intervention jälkeen; kuukausi 6 ja kuukausi 12)

Osallistujia pyydetään täyttämään joukko psykologisia kyselylomakkeita

-Diabetes Distress Scale (DDS-17). Se arvioi diabetekseen liittyvää emotionaalista ahdistusta ja sisältää neljä ulottuvuutta: tunnetaakka, lääkäriin liittyvä ahdistus, hoitoon liittyvä ahdistus ja diabetekseen liittyvä ihmissuhdehäiriö. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sairauteen liittyvää stressiä. Tällä asteikolla on osoitettu olevan riittävä sisäinen johdonmukaisuus ja validiteetti. Cronbachin alfa vaihteli välillä 0,88-0,93

Esitesti (ennen interventiota), jälkitesti (intervention jälkeen; kuukausi 6 ja kuukausi 12)
Tyypin 1 diabetesta sairastavien nuorten tunnetaitojen muutos liittyy suurempaan positiiviseen vaikutukseen
Aikaikkuna: Esitesti (ennen interventiota), jälkitesti (intervention jälkeen; kuukausi 6 ja kuukausi 12)

Osallistujia pyydetään täyttämään joukko psykologisia kyselylomakkeita

-Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS). Se on itseraportoitu adjektiivien tarkistuslista, joka sisältää kaksi 20 kohdan alaasteikkoa, jotka on suunniteltu positiivisen ja negatiivisen vaikutuksen arviointiin. Vastaajat arvioivat 5-pisteen Likert-asteikolla, missä määrin he yleensä tuntevat kutakin 20 tunteisiin liittyvää sanaa. Watsonin ja kollegoiden raportoima luotettavuus ja validiteetti oli kohtalaisen hyvä. Cronbachin alfa vaihteli välillä 0,87-0,90.

Esitesti (ennen interventiota), jälkitesti (intervention jälkeen; kuukausi 6 ja kuukausi 12)
Tyypin 1 diabetesta sairastavien nuorten tunnetaitojen muutos liittyy terveellisten elämäntapojen lisääntymiseen
Aikaikkuna: Esitesti (ennen interventiota), jälkitesti (intervention jälkeen; kuukausi 6 ja kuukausi 12)

Osallistujia pyydetään täyttämään joukko psykologisia kyselylomakkeita

-eVITAL-työkalupakki8. Macrodomain-ruokavalion ja -harjoituksen mukauttaminen 4.1 Domain-ruokavalio ja -ravitsemus sekä 4.2. Domain-harjoitus eVITAL-työkalusarja terveellisten diabeteksen tottumusten mittaamiseen.

Esitesti (ennen interventiota), jälkitesti (intervention jälkeen; kuukausi 6 ja kuukausi 12)
Tyypin 1 diabetesta sairastavien nuorten tunnetaitojen muutos liittyy parempaan käsitykseen elämänlaadusta
Aikaikkuna: Esitesti (ennen interventiota), jälkitesti (intervention jälkeen; kuukausi 6 ja kuukausi 12)

Osallistujia pyydetään täyttämään joukko psykologisia kyselylomakkeita

- PedsQL 4.0 Generic Core -vaa'at. 23-osaiset PedsQL 4.0 Generic Core Scales -asteikot sisältävät neljä moniosaista asteikkoa, jotka tutkivat terveyteen liittyvän elämänlaadun ulottuvuuksia: 1) fyysinen toiminta (8 kohdetta), 2) emotionaalinen toiminta (5 kohtaa), 3) sosiaalinen toiminta (5) ja 4) koulun toiminta (5 kohtaa). Vastaajat käyttävät 5-pisteistä Likert-asteikkoa. Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.

Esitesti (ennen interventiota), jälkitesti (intervention jälkeen; kuukausi 6 ja kuukausi 12)
Tyypin 1 diabetesta sairastavien nuorten tunnetaitojen muutos, joka liittyy normaaliarvojen väliseen glykosyloituneeseen indeksiin
Aikaikkuna: Esitesti (ennen interventiota), jälkitesti (intervention jälkeen; kuukausi 6 ja kuukausi 12)

Aineenvaihduntamuuttujat arvioidaan käyttämällä flash-glukoosivalvontalaitetta (FGM).

Glykeeminen hallinta. Osallistujat raportoivat HbA1c-tasonsa viimeisestä verikokeestaan. American Diabetes Association suosittelee HbA1c-tavoitteeksi 7,5 % lapsille ja nuorille. Lisäksi keskimääräinen glukoosi, standardipoikkeama, glukoosin prosenttiosuus normoglykemiassa (aika vaihteluvälillä yksilöllisen kohteen mukaan), prosenttiosuus hypoglykemiasta (alle 70) ja prosenttiosuus hyperglykemiasta (yksilöllisen tavoitteen mukaan) ja määrä hypoglykeemiset jaksot kerätään. Muuttujat analysoidaan viimeisten 15 päivän ajalta ennen arviointia. Aineenvaihduntamuuttujat saadaan käyttämällä nopeaa glukoosin seurantalaitetta (FMG) (Free Style Libre), koska siitä on tullut Andalusian kansanterveysjärjestelmän standardi glukoosin seurantajärjestelmä lapsiväestölle. Muiden kuin FMG-käyttäjien aineenvaihduntamuuttujat saadaan glukometrien avulla heidän erityisohjelmistonsa kautta.

Esitesti (ennen interventiota), jälkitesti (intervention jälkeen; kuukausi 6 ja kuukausi 12)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Desireé Ruiz, Psychologist, Universidad Loyola Andalucia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa