Evaluering af effektiviteten af ​​et program for følelsesmæssig intelligens hos unge med type 1-diabetes (INTEDI) (INTEDI)

Nyere forskning har vist, at følelsesmæssige faktorer spiller en vigtig rolle i kontrollen af ​​diabetes. Ifølge tidligere litteratur bidrager byrden af ​​diabetes og dens behandling til følelsesmæssig nød. Faktisk kan det følelsesmæssige ubehag forbundet med diabetes påvirke kontrollen af ​​glykæmi, da det er relateret til faldet i egenomsorgsadfærd og overholdelse af protokoller og plejerutiner. Den videnskabelige litteratur viser, at høje niveauer af angst og depression påvirker overholdelse af behandling af diabetes, da de mennesker, der oplever det, er mindre tilbøjelige til at overholde sundhedsanbefalinger på grund af de vanskeligheder, der indebærer overholdelse af pålæggelse af restriktioner på deres sædvanlige livsstil .

Den mest udbredte definition af følelsesmæssig intelligens beskriver det som "evnen til præcist at opfatte, evaluere og udtrykke følelser; evnen til at få adgang til og/eller generere følelser, der letter tænkning; evnen til at forstå følelser og følelsesmæssig viden; og evnen til at regulere følelser fremme følelsesmæssig og intellektuel vækst. Forskning viser, at menneskers evne til at behandle følelsesmæssig information tilstrækkeligt er relateret til effektiv social funktion, modstandsdygtighed over for følelsesmæssigt og socialt pres og mindre følelsesmæssig påvirkning, når de står over for visse sundhedsproblemer.

De første foreløbige resultater af et pilotstudie indikerede, at unge med Type 1 Diabetes Mellitus (DM1) med høje følelsesmæssige evner har en bedre glykæmisk kontrol vurderet gennem HbA1c og et lavere følelsesmæssigt ubehag forbundet med diabetes. Disse første data giver os mulighed for at antage, at træning i følelsesmæssig intelligens vil lette forøgelsen af ​​disse færdigheder, hvilket vil bidrage til forbedring af metabolisk kontrol (evalueret gennem HbA1c), sunde livsstilsvaner og følelsesmæssigt velvære.

Mål Den første generelle målsætning (GO1) for vores undersøgelse er at designe et program om følelsesmæssig intelligens til intervention med unge med DM1 med det formål at forbedre terapeutisk adhærens, sunde livsstilsvaner og velvære. Det andet generelle mål (GO2) er at analysere effektiviteten af ​​dette program til forbedring af følelsesmæssige færdigheder, når programmet er afsluttet, 6 og 12 måneder efter interventionen.

Før-interventionsfase: De specifikke mål (SO) er:

• (SO1) Udvikling af interventionssessionerne og udarbejdelse af teoretiske materialer og praktisk dynamik.
• (SO2) Vurdere tilstrækkeligheden af ​​programmets indhold og metode gennem en fokusgruppe og individualiserede interviews med målgruppen.

(OG2) Analyser effektiviteten af ​​dette program for at forbedre følelsesmæssige færdigheder, når programmet slutter, 6 og 12 måneder efter interventionen.

Interventionsfase: De specifikke mål (SO) er:

• (SO3) Evaluer de psykologiske og metaboliske variabler for unge med DM1 før intervention fra kontrolgruppen og interventionsgruppen for at etablere baseline.
• (SO4) Implementering af interventionsprogrammet i indsatsgruppen i løbet af 5 sessioner á 2 en halv time.
• (SO5) Evaluer de psykologiske og metaboliske variabler for unge med DM1 i kontrolgruppen og i interventionsgruppen efter programmets afslutning.

Opfølgningsfase: De specifikke mål (SO) er

-(SO6) At evaluere de psykologiske og metaboliske variabler for unge med DM1 i kontrolgruppen og interventionsgruppen 6 og 12 måneder efter programmet for at analysere vedligeholdelsen af ​​resultaterne.

Metoder Deltagere Deltagerne vil blive rekrutteret fra et universitetshospital Virgen Macarena. Estimatet for prøvestørrelsen er baseret på den gennemsnitlige HbA1c på 8,84 % (±1,39) (73,1± 15,3 mmol/mol) hos unge mellem 11 og 16 år (n = 133) med en diagnose på mindre end et år, hvilket indikerer at der skal 31 deltagere pr. gruppe for at opnå en 80 % sandsynlighed for at påvise en forskel på 1 % (11 mmol/mol) i HbA1c-middelværdier mellem de to grupper med en signifikans på 5 %. Det vil blive understreget, at deltagelse i undersøgelsen er frivillig. Deltagerne kan trække sig tilbage til enhver tid.

Procedure

I henhold til de opstillede mål er forskningsprojektet struktureret i forskellige faser:

A) FASE FØR INTERVENTION:

1. Udvikling af interventionssessionerne og forberedelse af teoretiske og dynamiske materialepraksis. Tilstrækkeligheden af ​​programmets indhold og metodologi vil blive evalueret gennem en fokusgruppe og individualiserede interviews med målgruppen.
2. Unge vil blive rekrutteret gennem speciallæger i området ved Universitetshospitalet Virgen Macarena. Deltagerne og deres forældre/værger vil blive informeret af den primære investigator om undersøgelsens art, dens anvendelighed, realiseringsmåden og de involverede personer.
3. Samtykke og informeret samtykke vil blive administreret af efterforskerlederen sammen med et faktaark om undersøgelsens formål og procedure samt data fra projektkontaktpersonen.
4. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt hver af grupperne. Til det vil der blive lavet en simpel tilfældig tildeling ved hjælp af proceduren "Tildeling af underlag til behandlinger" tilgængelig i 'Epidat software' version 3.1.

5. Følgende data vil blive indsamlet: Sociodemografiske variabler, kliniske variabler, metaboliske kontrolvariabler, psykologiske variabler

   B) INTERVENTIONSFASE

6. Et program for intervention i følelsesmæssige færdigheder vil blive gennemført. Arbejdsmetodikken vil være yderst praktisk og arbejde i grupper, herunder analyse af virkelige cases og interaktiv simulering.
7. Efter interventionen vil det psykologiske team udføre evalueringen af ​​variablerne samt indsamling af klinisk, biokemisk, metabolisk kontrol, sunde levevaner og følelsesmæssigt velvære.

8. Forældre til teenagere vil modtage to træningssessioner i følelsesmæssige færdigheder på to timer hver med det formål at hjælpe unge med at konsolidere indholdet og færdighederne erhvervet under interventionsprogrammet.

   C) OPFØLGNINGSFASE

9. I projektets tredje år vil der blive afholdt 2 sessioner for at vide, om deltagerne havde problemer med det, de lærte i interventionen, huske principperne og hovedteknikkerne til implementeringen.
10. 6 og 12 måneder efter interventionen vil der være en re-evaluering af psykologiske og metaboliske kontrolvariabler for at analysere opretholdelsen af ​​resultaterne.
11. Hvis interventionen når de foreslåede mål, vil de unge i kontrolgruppen, når undersøgelsen er afsluttet, blive tilbudt at deltage i interventionsprogrammet.

Design Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg, der evaluerer effektiviteten af ​​et program af følelsesmæssige færdigheder på metabolisk kontrol, sunde livsstilsvaner og velvære med to grupper (interventionsgruppe og kontrolgruppe) med præ-post-behandling foranstaltninger og opfølgning.

Materialer

• Opfattet følelsesmæssig intelligens (TMMS-24)
• Skala for positiv og negativ påvirkning (PANAS)
• Vanskeligheder i Emotion Regulation Scale (DERS)
• Diabetes-relateret nødskala (DDS-17)
• Kost- og træningsdomænet for (eVITAL Toolkit)
• Sundhedsspørgeskema (SF-36)

Analyse af data Resultaterne vil blive analyseret i henhold til de mål, der er foreslået i projektet. Effektiviteten af ​​interventionen med hensyn til at øge de følelsesmæssige færdigheder og forbedringen af ​​den metaboliske kontrol, sunde vaner og følelsesmæssigt velvære vil blive estimeret ved at sammenligne præ- og postevalueringer af gruppeinterventionen gennem forskellige statistikker for sammenligning af midler som f.eks. ikke-parametrisk Wilcoxon-statistik og de præ-post-opfølgningsmålinger med den ikke-parametriske statistik for gentagne Friedman-målinger. ANCOVA analyse af kovarians vil blive brugt for at adskille effekten af ​​interventionen fra effekten af ​​forskellene i udvælgelsen af ​​deltagerne. For at kontrollere effektiviteten af ​​interventionen vil der blive udført analyse af kovariansen på post-testen for begge grupper (intervention og kontrol), herunder som en kovariat scorerne i pre-testen.