Utvärdering av effektiviteten av ett program för emotionell intelligens hos ungdomar med typ 1-diabetes (INTEDI) (INTEDI)

Ny forskning har visat att känslomässiga faktorer har en viktig roll i kontrollen av diabetes. Enligt tidigare litteratur bidrar bördan av diabetes och dess behandling till känslomässigt lidande. Faktum är att det känslomässiga obehaget i samband med diabetes kan påverka kontrollen av glykemi eftersom det är relaterat till minskningen av egenvårdsbeteenden och efterlevnad av protokoll och vårdrutiner. Den vetenskapliga litteraturen visar att höga nivåer av ångest och depression påverkar följsamheten till behandling av diabetes, eftersom de personer som upplever det är mindre benägna att följa sjukvårdens rekommendationer på grund av svårigheten som innebär att följa införandet av restriktioner för sin vanliga livsstil .

Den mest utbredda definitionen av emotionell intelligens beskriver det som "förmågan att korrekt uppfatta, utvärdera och uttrycka känslor; förmågan att komma åt och/eller generera känslor som underlättar tänkandet; förmågan att förstå känslor och emotionell kunskap; och förmågan att reglera känslor främja känslomässig och intellektuell tillväxt. Forskning visar att människors förmåga att bearbeta känslomässig information adekvat är relaterad till effektiv social funktion, motståndskraft mot känslomässiga och sociala påfrestningar och mindre känslomässig påverkan när de står inför vissa hälsoproblem.

De första preliminära resultaten av en pilotstudie visade att ungdomar med typ 1-diabetes mellitus (DM1) med höga känslomässiga förmågor har en bättre glykemisk kontroll utvärderad genom HbA1c och ett lägre känslomässigt obehag i samband med diabetes. Dessa första data tillåter oss att anta att träning i emotionell intelligens kommer att underlätta ökningen av dessa färdigheter, vilket kommer att bidra till förbättring av metabol kontroll (utvärderad genom HbA1c), hälsosamma livsstilsvanor och emotionellt välbefinnande.

Mål Det första allmänna målet (GO1) med vår studie är att utforma ett program om emotionell intelligens för intervention med ungdomar med DM1 som syftar till att förbättra terapeutisk adherence, hälsosamma livsstilsvanor och välbefinnande. Det andra allmänna målet (GO2) är att analysera effektiviteten av detta program för förbättring av känslomässiga färdigheter när programmet är avslutat, 6 och 12 månader efter interventionen.

Förinsatsfasen: De specifika målen (SO) är:

• (SO1) Utveckling av interventionssessionerna och förberedelse av teoretiskt material och praktisk dynamik.
• (SO2) Utvärdera lämpligheten av programmets innehåll och metodik genom en fokusgrupp och individuella intervjuer med målgruppen.

(OG2) Analysera effektiviteten av detta program för att förbättra känslomässiga färdigheter när programmet avslutas, 6 och 12 månader efter interventionen.

Interventionsfas: De specifika målen (SO) är:

• (SO3) Utvärdera de psykologiska och metaboliska variablerna för ungdomar med DM1 innan kontrollgruppens och interventionsgruppens ingripande för att fastställa baslinjen.
• (SO4) Genomförande av interventionsprogrammet i interventionsgruppen under 5 sessioner på 2 och en halv timme.
• (SO5) Utvärdera de psykologiska och metaboliska variablerna hos ungdomar med DM1 i kontrollgruppen och i interventionsgruppen efter programmets slut.

Uppföljningsfas: De specifika målen (SO) är

-(SO6) Att utvärdera de psykologiska och metaboliska variablerna för ungdomar med DM1 i kontrollgruppen och interventionsgruppen 6 och 12 månader efter programmet för att analysera bibehållandet av resultaten.

Metoder Deltagare Deltagarna kommer att rekryteras från ett universitetssjukhus Virgen Macarena. Uppskattningen för provstorleken är baserad på den genomsnittliga HbA1c på 8,84 % (±1,39) (73,1± 15,3 mmol/mol) hos ungdomar mellan 11 och 16 år (n = 133) med en diagnos på mindre än ett år vilket indikerar att det kommer att behövas 31 deltagare per grupp för att uppnå 80 % sannolikhet att upptäcka en skillnad på 1 % (11 mmol/mol) i HbA1c-medel mellan de två grupperna med en signifikans på 5 %. Det kommer att betonas att deltagande i studien är frivilligt. Deltagare kan dra sig ur det när som helst.

Procedur

Enligt de uppsatta målen är forskningsprojektet uppbyggt i olika faser:

A) FAS FÖRE INTERVENTIONEN:

1. Utveckling av interventionssessionerna och förberedelse av teoretiska och dynamiska materialpraxis. Lämpligheten av programmets innehåll och metodik kommer att utvärderas genom en fokusgrupp och individuella intervjuer med målgruppen.
2. Ungdomar kommer att rekryteras genom specialistläkare inom området Universitetssjukhuset Virgen Macarena. Deltagarna och deras föräldrar/vårdnadshavare kommer att informeras av huvudutredaren om studiens natur, dess användbarhet, sättet att genomföra och de personer som är inblandade.
3. Samtycke och informerat samtycke kommer att administreras av utredarens huvudman tillsammans med ett faktablad om utredningens mål och tillvägagångssätt samt uppgifterna från projektkontaktpersonen.
4. Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt till var och en av grupperna. För det kommer en enkel slumpmässig tilldelning att göras med hjälp av proceduren "Tilldelning av föremål för behandlingar "tillgänglig i 'Epidat mjukvara' version 3.1.

5. Följande data kommer att samlas in: Sociodemografiska variabler, kliniska variabler, metaboliska kontrollvariabler, psykologiska variabler

   B) INTERVENTIONSFAS

6. Ett program för intervention i känslomässiga färdigheter kommer att genomföras. Arbetsmetoden kommer att vara utomordentligt praktisk och arbeta i grupper inklusive analys av verkliga fall och interaktiv simulering.
7. Efter interventionen kommer det psykologiska teamet att utföra utvärderingen av variablerna, såväl som insamlingen av klinisk, biokemisk, metabolisk kontroll, hälsosamma levnadsvanor och känslomässigt välbefinnande.

8. Föräldrar till ungdomar kommer att få två träningssessioner i känslomässiga färdigheter på två timmar vardera med målet att hjälpa ungdomar att konsolidera innehållet och färdigheterna som förvärvats under interventionsprogrammet.

   C) UPPFÖLJNINGSFAS

9. Under det tredje året av projektet kommer 2 sessioner att hållas för att veta om deltagarna hade några problem med det de lärde sig i interventionen, komma ihåg principerna och huvudteknikerna för dess genomförande.
10. Vid månader 6 och 12 efter interventionen kommer det att göras en omvärdering av psykologiska och metabola kontrollvariabler för att analysera upprätthållandet av resultaten.
11. Om interventionen uppnår de föreslagna målen, när studien är avslutad, kommer ungdomarna i kontrollgruppen att erbjudas att delta i interventionsprogrammet.

Design Detta är en randomiserad kontrollerad studie som utvärderar effektiviteten av ett program med känslomässiga färdigheter på metabol kontroll, hälsosamma livsstilsvanor och välbefinnande med två grupper (interventionsgrupp och kontrollgrupp) med åtgärder före efter behandling och uppföljning.

Material

• Upplevd emotionell intelligens (TMMS-24)
• Skala för positiv och negativ påverkan (PANAS)
• Svårigheter i Emotion Regulation Scale (DERS)
• Diabetesrelaterad nödskala (DDS-17)
• Kost- och träningsdomänen i (eVITAL Toolkit)
• Hälsoenkät (SF-36)

Analys av data Resultaten kommer att analyseras enligt de mål som föreslås i projektet. Effektiviteten av interventionen för att öka de känslomässiga färdigheterna och förbättringen av den metaboliska kontrollen, hälsosamma vanor och känslomässigt välbefinnande kommer att uppskattas genom att jämföra för- och efterutvärderingarna av gruppinterventionen genom olika statistik för jämförelse av metoder som t.ex. icke-parametrisk Wilcoxon-statistik och mätningarna före efter uppföljning med den icke-parametriska statistiken för upprepade Friedman-mätningar. ANCOVA-analys av kovarians kommer att användas för att separera effekten av interventionen från effekten av skillnaderna i urvalet av deltagarna. För att kontrollera effektiviteten av interventionen kommer analys av kovariansen på eftertestet att utföras för båda grupperna (intervention och kontroll), inklusive som en kovariat poängen i förtestet.