HOPE in Action HIV+ レシピエントのための HIV+ 死亡ドナー肝移植の試験
2026年7月16日 更新者：Johns Hopkins University
HOPE in Action HIV+ レシピエントのための HIV+ 死亡ドナー肝移植の前向き多施設共同臨床試験
この研究の主な目的は、HIV に感染したドナーの肝臓 (HIVD+) 移植が、主要な移植関連および HIV 関連の合併症に関して安全であるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、HIV に感染した死亡した肝臓ドナーから肝臓移植を受けることが、HIV に感染していない死亡した肝臓ドナー (HIVD-) から肝臓を受け取る場合と比較して、生存および主要な移植関連および HIV 関連の合併症に関して安全であるかどうかを評価します。 .
HIVD臓器を受け入れた参加者は無作為化され、完全な研究で追跡されるか、ネストされた観察グループで追跡されます
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- University of Alabama, Birmingham
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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California
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San Diego、California、アメリカ、92103
- University of California, San Diego
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San Francisco、California、アメリカ、94193
- University of California, San Francisco
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06520-8022
- Yale University School Of Medicine
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District of Columbia
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Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20007
- MedStar Georgetown Transplant Institute
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33136
- University of Miami
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory University
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- University of Illinois at Chicago
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Rush University Medical Center
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Indiana University
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Louisiana
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New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
- Ochsner Clinic Foundation
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
- Johns Hopkins University
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- University of Maryland, Institute of Human Virology
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University Medical Center
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New York、New York、アメリカ、10065
- Weill Cornell Medical College
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New York、New York、アメリカ、10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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New York、New York、アメリカ、11016
- New York University School of Medicine
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267
- University of Cincinnati
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- UPMC - University of Pittsburgh Medical Center
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38104
- University of Tennessee Health and Science Center
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -参加者は、地元のセンターでの肝移植の標準基準を満たしています。
- 同時肝腎（SLK）のリストに記載されている参加者は、参加者が両方の臓器の標準基準を満たしている場合に適格です。
- -参加者は、インフォームドコンセントを理解し、提供することができます。
- 参加者は、HIV Organ Policy Equity (HOPE) Act Safeguards and Research Criteria に従って、独立した支持者と面会します。
- -文書化されたHIV感染（認可されたアッセイまたは検出可能なHIV-1 RNAの文書化された履歴による）*
- 参加者は18歳以上です。
- 日和見合併症：参加者が適切な治療を受けており、活動性疾患の証拠がない場合、特定の日和見感染症の既往歴は除外されません。 医療記録の文書は、可能な限り提供する必要があります。
- CD4 + T細胞数：エイズを定義する感染の病歴がない場合、移植前16週間以内に100 / µL以上。または日和見感染の病歴がある場合は 200 μL 以上。
- HIV-1 RNA は 50 RNA/mL 未満です。* > 200 コピー/mL の連続測定がない限り、50 ～ 400 コピーのウイルスブリップが許可されます。 *臓器が原因で抗レトロウイルス療法（ART）に耐えられない臓器移植者。
ART の失敗または最近開始した ART は、移植後にレシピエントが使用する安全で効果的な ART が記載されている場合、ウイルス量が検出可能であっても適格である可能性があります。
- -参加者は、HIV管理の専門知識を持つ一次医療提供者を持っているか、見始めたいと思っている必要があります。
- -参加者は、参加者の移植およびHIV管理に関連するすべての薬を喜んで遵守します。
- アスペルギルスのコロニー形成または疾患の病歴を持つ参加者の場合、活動性疾患の現在の臨床的証拠はありません。
- 避妊を使用することに同意します。
- 参加者は重大な消耗に苦しんでいません (例: 体格指数 < 21) は、HIV 疾患に関連していると考えられています。
除外基準:
- -参加者は、進行性多巣性白質脳症（PML）、または原発性中枢神経系（CNS）リンパ腫の病歴があります。 *
- 参加者は妊娠中または授乳中です。 （注：移植後に妊娠した参加者は、研究で引き続き追跡され、ローカルサイトの慣行に従って管理されます. 妊娠中の女性は授乳してはいけません。）
- -過去または現在の医学的問題または病歴、身体検査または臨床検査からの所見で、治験責任医師の意見では、研究への参加から追加のリスクをもたらす可能性があり、参加者の遵守能力を妨げる可能性があります。研究要件、または研究から得られたデータの品質または解釈に影響を与える可能性があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：HIV D+/R+
HIV 感染死体提供者から臓器を受け入れる HIV 感染者 - 登録 40 人
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HIV 感染死体提供者の肝臓
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介入なし：HIVD-/R+
-HIVに感染していない死亡したドナーから臓器を受け入れ、研究サンプル収集を含む完全な研究アームに参加するために無作為化されたHIV感染者-登録40
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介入なし：HIVD-/R+ (観察的)
HIVに感染していない死亡したドナーから臓器を受け入れ、限られたデータ収集で観察グループに無作為化されたHIV感染者 - 登録120
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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複合尺度としての最初の死亡または移植失敗または重篤な有害事象 (SAE) または HIV ブレークスルーまたは日和見感染までの時間
時間枠：研究完了時の行政検閲による移植日から最長4年間
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次のいずれかのイベントの最初の発生までの時間 (日数): 死亡または移植失敗、SAE または HIV のブレークスルーまたは日和見感染
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研究完了時の行政検閲による移植日から最長4年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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移植前死亡までの時間
時間枠：登録日から移植日または何らかの原因による死亡のいずれか早い方の日まで、最長 4 年間評価
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移植前の登録中の死亡までの時間 (日数) (生存フレームワーク)
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登録日から移植日または何らかの原因による死亡のいずれか早い方の日まで、最長 4 年間評価
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死亡または再移植または維持透析への復帰の最初の発生までの時間によって評価される移植片失敗
時間枠：研究完了時の行政検閲による移植日から最長4年間
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死亡または再移植または維持透析に戻るまでの時間 (日数) (生存フレームワーク)
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研究完了時の行政検閲による移植日から最長4年間
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1年急性肝拒絶反応
時間枠：移植日から1年目の終わりまで
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Banff 2016 の包括的 Update 抗体介在性拒絶反応および Banff 1997 基準の急性細胞性拒絶反応、肝臓を用いた生検によって測定された、急性拒絶反応を経験したレシピエントの割合。
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移植日から1年目の終わりまで
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2年急性肝拒絶反応
時間枠：移植日から2年目の終わりまで
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Banff 2016 の包括的 Update 抗体介在性拒絶反応および Banff 1997 基準の急性細胞性拒絶反応、肝臓を用いた生検によって測定された、急性拒絶反応を経験したレシピエントの割合。
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移植日から2年目の終わりまで
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3年急性肝拒絶反応
時間枠：移植日から3年目の終わりまで
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Banff 2016 の包括的 Update 抗体介在性拒絶反応および Banff 1997 基準の急性細胞性拒絶反応、肝臓を用いた生検によって測定された、急性拒絶反応を経験したレシピエントの割合。
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移植日から3年目の終わりまで
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肝移植における移植片拒絶反応の数
時間枠：移植日から3年目の終わりまで
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Banff 2016 包括的 Update 抗体介在性拒絶反応および Banff 1997 基準急性細胞性拒絶反応、肝臓を使用して生検によって測定された急性拒絶反応の累積発生率 (生存フレームワーク)。
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移植日から3年目の終わりまで
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肝臓/腎臓同時移植レシピエントにおける6ヶ月の急性腎拒絶反応
時間枠：移植日から移植後6ヶ月まで
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Banff 2015 基準を使用した生検によって測定された、急性拒絶反応を経験した受信者の割合: 境界線の変化: 急性 T 細胞介在性拒絶反応の「疑わしい」. 、t2、または t3) と軽度の間質浸潤 (i0 または i1) または軽度 (t1) 尿細管炎を伴う間質浸潤 (i2、i3)。
急性T細胞介在性拒絶反応：重大な間質浸潤（影響を受ける実質の25％以上、i2またはi3）および中等度の尿細管炎（t2）の病巣を伴う症例として定義されるIAから「経壁性」動脈炎および/または症例として定義されるIIIまでのグレードリンパ球性炎症を伴う内側平滑筋細胞の動脈フィブリノイド変化および壊死 (v3)
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移植日から移植後6ヶ月まで
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同時肝/腎移植レシピエントのみにおける1年間の急性腎拒絶反応
時間枠：移植日から1年目の終わりまで
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Banff 2015 基準を使用した生検によって測定された、急性拒絶反応を経験した受信者の割合: 境界線の変化: 急性 T 細胞介在性拒絶反応の「疑わしい」. 、t2、または t3) と軽度の間質浸潤 (i0 または i1) または軽度 (t1) 尿細管炎を伴う間質浸潤 (i2、i3)。
急性T細胞介在性拒絶反応：重大な間質浸潤（影響を受ける実質の25％以上、i2またはi3）および中等度の尿細管炎（t2）の病巣を伴う症例として定義されるIAから「経壁性」動脈炎および/または症例として定義されるIIIまでのグレードリンパ球性炎症を伴う内側平滑筋細胞の動脈フィブリノイド変化および壊死 (v3)
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移植日から1年目の終わりまで
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非アルコール性脂肪肝（NAFL）の数
時間枠：移植日からフォローアップ終了まで、最大3年間
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脂肪症の減衰パラメーターを制御した生検および一過性エラストグラフィーによって測定された NAFL の累積発生率
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移植日からフォローアップ終了まで、最大3年間
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脂肪性肝炎（NASH）の数
時間枠：移植日からフォローアップ終了まで、最大3年間
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生検および一過性エラストグラフィーによって測定された NASH の累積発生率と、脂肪症の減衰パラメーターが制御されている
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移植日からフォローアップ終了まで、最大3年間
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時間の経過に伴う受信者の分化クラスター (CD4) カウントの軌跡
時間枠：移植日からフォローアップ終了まで、最大4年間
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CD4 (cells/mm3) カウントの反復測定の分析 (縦断モデル)
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移植日からフォローアップ終了まで、最大4年間
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時間の経過に伴うレシピエント血漿HIV RNAの軌跡
時間枠：移植日からフォローアップ終了まで、最大4年間
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血漿 HIV RNA (コピー/mL) 縦断モデルの反復測定の解析
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移植日からフォローアップ終了まで、最大4年間
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線維症-4指数によって評価される移植機能
時間枠：移植後1年
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計算された平均線維症 4 指数 (年齢 (年) + AST/血小板数 (109/L) x √ALT) 線維症 4 指数は、生検を必要とせずに肝臓の瘢痕または線維症の量を推定します。
1.45 という低いカットオフ値を使用すると、線維症 4 スコアが 1.45 未満の場合、進行した線維症について 90% の負の予測値が得られました。
対照的に、Fibrosis-4 > 3.25 の特異度は 97% であり、進行した線維症の正の予測値は 65% です。
この式が最初に検証された患者コホートでは、少なくとも 70% の患者の値が <1.45 または >3.25 でした。
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移植後1年
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線維症-4指数によって評価される移植機能
時間枠：移植後2年
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計算された平均線維症 4 指数 (年齢 (年) + AST/血小板数 (109/L) x √ALT) 線維症 4 指数は、生検を必要とせずに肝臓の瘢痕または線維症の量を推定します。
1.45 という低いカットオフ値を使用すると、線維症 4 スコアが 1.45 未満の場合、進行した線維症について 90% の負の予測値が得られました。
対照的に、Fibrosis-4 > 3.25 の特異度は 97% であり、進行した線維症の正の予測値は 65% です。
この式が最初に検証された患者コホートでは、少なくとも 70% の患者の値が <1.45 または >3.25 でした。
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移植後2年
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線維症-4指数によって評価される移植機能
時間枠：移植後3年
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計算された平均線維症 4 指数 (年齢 (年) + AST/血小板数 (109/L) x √ALT) 線維症 4 指数は、生検を必要とせずに肝臓の瘢痕または線維症の量を推定します。
1.45 という低いカットオフ値を使用すると、線維症 4 スコアが 1.45 未満の場合、進行した線維症について 90% の負の予測値が得られました。
対照的に、Fibrosis-4 > 3.25 の特異度は 97% であり、進行した線維症の正の予測値は 65% です。
この式が最初に検証された患者コホートでは、少なくとも 70% の患者の値が <1.45 または >3.25 でした。
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移植後3年
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線維症-4指数によって評価される移植機能
時間枠：移植後4年
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計算された平均線維症 4 指数 (年齢 (年) + AST/血小板数 (109/L) x √ALT) 線維症 4 指数は、生検を必要とせずに肝臓の瘢痕または線維症の量を推定します。
1.45 という低いカットオフ値を使用すると、線維症 4 スコアが 1.45 未満の場合、進行した線維症について 90% の負の予測値が得られました。
対照的に、Fibrosis-4 > 3.25 の特異度は 97% であり、進行した線維症の正の予測値は 65% です。
この式が最初に検証された患者コホートでは、少なくとも 70% の患者の値が <1.45 または >3.25 でした。
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移植後4年
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線維症の発生率によって評価される移植機能
時間枠：移植日からフォローアップ終了まで、最大3年間
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-生検で測定された進行性線維症の累積発生率（メタビル線維症スコアで定義されたステージF3以上）。
線維症スコアは、5 段階で評価されます (F0 = 線維症なし、F1 = 隔壁のない門脈線維症、F2 = 隔壁がほとんどない、F3 = 肝硬変のない多数の隔壁、F4 = 肝硬変)。
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移植日からフォローアップ終了まで、最大3年間
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肝臓の硬さによって評価される移植機能
時間枠：移植後1年
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トランジェント エラストグラフィ (kPA) によって計算された平均肝臓剛性
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移植後1年
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肝臓の硬さによって評価される移植機能
時間枠：移植後2年
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トランジェント エラストグラフィ (kPA) によって計算された平均肝臓剛性
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移植後2年
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肝臓の硬さによって評価される移植機能
時間枠：移植後3年
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トランジェント エラストグラフィ (kPA) によって計算された平均肝臓剛性
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移植後3年
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アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) によって評価される平均グラフト機能
時間枠：移植後1年
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平均計算AST (U/L)
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移植後1年
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ASTによって評価される平均移植機能
時間枠：移植後2年
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平均計算AST (U/L)
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移植後2年
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ASTによって評価される平均移植機能
時間枠：移植後3年
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平均計算AST (U/L)
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移植後3年
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ASTによって評価される平均移植機能
時間枠：移植後4年
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平均計算AST (U/L)
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移植後4年
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アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) によって評価される平均グラフト機能
時間枠：移植後1年
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平均計算ALT (U/L)
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移植後1年
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ALTによって評価される平均移植機能
時間枠：移植後2年
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平均計算ALT (U/L)
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移植後2年
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ALTによって評価された平均グラフト機能
時間枠：移植後3年
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平均計算ALT (U/L)
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移植後3年
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ALTによって評価される平均移植機能
時間枠：移植後4年
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平均計算ALT (U/L)
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移植後4年
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ビリルビンによって評価される平均移植機能
時間枠：移植後1年
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計算された平均ビリルビン (mg/dL)
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移植後1年
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ビリルビンによって評価される平均移植機能
時間枠：移植後2年
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計算された平均ビリルビン (mg/dL)
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移植後2年
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ビリルビンによって評価される平均移植機能
時間枠：移植後3年
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計算された平均ビリルビン (mg/dL)
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移植後3年
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ビリルビンによって評価される平均移植機能
時間枠：移植後4年
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計算された平均ビリルビン (mg/dL)
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移植後4年
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末期肝疾患（MELD）スコアの平均計算モデルによって評価される移植機能
時間枠：移植後1年
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計算された平均 MELD スコア。
MELD スコアは、0 ～ 40 のスコアで肝疾患の重症度を示します。
スコアが高いほど、病気はより深刻です
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移植後1年
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MELDスコアを計算した平均によって評価されるグラフト機能
時間枠：移植後2年
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計算された平均 MELD スコア。
MELD スコアは、0 ～ 40 のスコアで肝疾患の重症度を示します。
スコアが高いほど、病気はより深刻です
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移植後2年
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MELDスコアを計算した平均によって評価されるグラフト機能
時間枠：移植後3年
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計算された平均 MELD スコア。
MELD スコアは、0 ～ 40 のスコアで肝疾患の重症度を示します。
スコアが高いほど、病気はより深刻です
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移植後3年
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MELDスコアを計算した平均によって評価されるグラフト機能
時間枠：移植後4年
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計算された平均 MELD スコア。
MELD スコアは、0 ～ 40 のスコアで肝疾患の重症度を示します。
スコアが高いほど、病気はより深刻です
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移植後4年
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AST対血小板比（APRI）指数によって評価される移植機能
時間枠：移植後1年
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計算された平均 APRI 指数 [( AST / 正常 (ULN) AST の上限 ) x 100] / 血小板 (109/L)] 1.0 より大きい APRI スコアは、肝硬変を予測するための 76% の感度と 72% の特異性を持ちます。
さらに、APRI スコアが 0.7 を超えると、重大な肝線維症を予測する感度が 77%、特異度が 72% になります。 ）。
APRI スコアが低い (0.5 未満) ほど、陰性適中率 (および肝硬変を除外する能力) が高くなり、値が高い (1.5 を超える) ほど、陽性適中率 (および肝硬変を除外する能力) が大きくなります。中間値はあまり役に立ちません。
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移植後1年
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AST対血小板比（APRI）指数によって評価される移植機能
時間枠：移植後2年
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計算された平均 APRI 指数 [( AST / ULN AST ) x 100] / 血小板 (109/L)] 1.0 より大きい APRI スコアは、肝硬変を予測するために 76% の感度と 72% の特異性を持ちます。
さらに、APRI スコアが 0.7 を超えると、重大な肝線維症を予測する感度が 77%、特異度が 72% になります。 ）。
APRI スコアが低い (0.5 未満) ほど、陰性適中率 (および肝硬変を除外する能力) が高くなり、値が高い (1.5 を超える) ほど、陽性適中率 (および肝硬変を除外する能力) が大きくなります。中間値はあまり役に立ちません。
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移植後2年
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AST対血小板比（APRI）指数によって評価される移植機能
時間枠：移植後3年
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計算された平均 APRI 指数 [( AST / ULN AST ) x 100] / 血小板 (109/L)] 1.0 より大きい APRI スコアは、肝硬変を予測するために 76% の感度と 72% の特異性を持ちます。
さらに、APRI スコアが 0.7 を超えると、重大な肝線維症を予測する感度が 77%、特異度が 72% になります。 ）。
APRI スコアが低い (0.5 未満) ほど、陰性適中率 (および肝硬変を除外する能力) が高くなり、値が高い (1.5 を超える) ほど、陽性適中率 (および肝硬変を除外する能力) が大きくなります。中間値はあまり役に立ちません。
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移植後3年
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AST対血小板比（APRI）指数によって評価される移植機能
時間枠：移植後4年
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計算された平均 APRI 指数 [( AST / ULN AST ) x 100] / 血小板 (109/L)] 1.0 より大きい APRI スコアは、肝硬変を予測するために 76% の感度と 72% の特異性を持ちます。
さらに、APRI スコアが 0.7 を超えると、重大な肝線維症を予測する感度が 77%、特異度が 72% になります。 ）。
APRI スコアが低い (0.5 未満) ほど、陰性適中率 (および肝硬変を除外する能力) が高くなり、値が高い (1.5 を超える) ほど、陽性適中率 (および肝硬変を除外する能力) が大きくなります。中間値はあまり役に立ちません。
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移植後4年
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ボディマス指数（BMI）によって評価される代謝結果
時間枠：移植後1年
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計算された平均 BMI (キログラム単位の体重/メートル単位の高さ)
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移植後1年
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ボディマス指数（BMI）によって評価される代謝結果
時間枠：移植後2年
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計算された平均 BMI (キログラム単位の体重/メートル単位の身長)
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移植後2年
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ボディマス指数（BMI）によって評価される代謝結果
時間枠：移植後3年
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計算された平均 BMI (キログラム単位の体重/メートル単位の身長)
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移植後3年
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ボディマス指数（BMI）によって評価される代謝結果
時間枠：移植後4年
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計算された平均 BMI (キログラム単位の体重/メートル単位の身長)
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移植後4年
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1年間の参加者の平均ヘモグロビンa1c
時間枠：移植後1年
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計算された平均ヘモグロビン a1c (mg/dL)
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移植後1年
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2年間の参加者の平均ヘモグロビンa1c
時間枠：移植後2年
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計算された平均ヘモグロビン a1c (mg/dL)
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移植後2年
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3年間の参加者の平均ヘモグロビンa1c
時間枠：移植後3年
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計算された平均ヘモグロビン a1c (mg/dL)
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移植後3年
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4年間の参加者の平均ヘモグロビンa1c
時間枠：移植後4年
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計算された平均ヘモグロビン a1c (mg/dL)
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移植後4年
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HIVブレイクスルーの数
時間枠：移植日からフォローアップ終了まで、最大4年間
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現地サイトの Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) 認定ラボによって測定され、HIV ブレイクスルーのエピソードが 2 回連続して血漿 HIV ウイルス量 > 200 コピー/mL または 1 回の HIV ウイルス量 > 1000 コピー/mL として定義されます。移植
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移植日からフォローアップ終了まで、最大4年間
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日和見感染者数
時間枠：移植日からフォローアップ終了まで、最大4年間
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日和見感染症の累積発生率
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移植日からフォローアップ終了まで、最大4年間
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X4トロピックウイルスのブレークスルーの数
時間枠：移植日からフォローアップ終了まで、最大4年間
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HIV共受容体アッセイのブレークスルー時にウイルスを送信して測定
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移植日からフォローアップ終了まで、最大4年間
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血管合併症の数
時間枠：移植日から1年目まで
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移植後 1 年以内の血管合併症の数。
血栓症、動脈瘤
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移植日から1年目まで
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手術合併症の数
時間枠：移植日から1年目まで
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移植後 1 年以内の外科的合併症の数。
閉鎖の遅延、創傷の裂開
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移植日から1年目まで
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ウイルス関連の悪性腫瘍の数
時間枠：移植日からフォローアップ終了まで、最大4年間
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局所病理学によって決定される悪性腫瘍の数
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移植日からフォローアップ終了まで、最大4年間
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C 型肝炎 (HCV) 移植後の持続性ウイルス応答
時間枠：12週間のHCV治療
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直接作用型抗ウイルス薬による治療後 12 週目に持続的なウイルス学的反応 (<15 IU/mL) を達成した HCV RNA 陽性レシピエントの割合
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12週間のHCV治療
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De novoドナー特異的ヒト白血球抗原(HLA)抗体の形成数
時間枠：移植日から1年目の終わりまで
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現地サイトのラボで測定および報告された de novo ドナー特異的 HLA 抗体を持つ参加者の割合
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移植日から1年目の終わりまで
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全死因死亡または移植片不全または腎臓同種移植片拒絶反応または HIV ブレークスルーまたは HIV ウイルス学的不全または AIDS の最初の発生までの時間は、複合尺度として病気を定義します
時間枠：移植日からフォローアップ終了まで、最大4年間
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これらのイベントのいずれかの最初の時間: 全死因死亡または移植失敗または腎臓同種移植片拒絶反応または HIV ブレークスルーまたは HIV ウイルス学的失敗または AIDS 定義疾患
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移植日からフォローアップ終了まで、最大4年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Christine Durand, MD、Johns Hopkins University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Werbel WA, Brown DM, Kusemiju OT, Doby BL, Seaman SM, Redd AD, Eby Y, Fernandez RE, Desai NM, Miller J, Bismut GA, Kirby CS, Schmidt HA, Clarke WA, Seisa M, Petropoulos CJ, Quinn TC, Florman SS, Huprikar S, Rana MM, Friedman-Moraco RJ, Mehta AK, Stock PG, Price JC, Stosor V, Mehta SG, Gilbert AJ, Elias N, Morris MI, Mehta SA, Small CB, Haidar G, Malinis M, Husson JS, Pereira MR, Gupta G, Hand J, Kirchner VA, Agarwal A, Aslam S, Blumberg EA, Wolfe CR, Myer K, Wood RP, Neidlinger N, Strell S, Shuck M, Wilkins H, Wadsworth M, Motter JD, Odim J, Segev DL, Durand CM, Tobian AAR; HOPE in Action Investigators. National Landscape of Human Immunodeficiency Virus-Positive Deceased Organ Donors in the United States. Clin Infect Dis. 2022 Jun 10;74(11):2010-2019. doi: 10.1093/cid/ciab743.
- Benner SE, Zhu X, Hussain S, Florman S, Eby Y, Fernandez RE, Ostrander D, Rana M, Ottmann S, Hand J, Price JC, Pereira MR, Wojciechowski D, Simkins J, Stosor V, Mehta SA, Aslam S, Malinis M, Haidar G, Massie A, Smith ML, Odim J, Morsheimer M, Quinn TC, Laird GM, Siliciano R, Balagopal A, Segev DL, Durand CM, Redd AD, Tobian AAR. HIV-Positive Liver Transplant Does not Alter the Latent Viral Reservoir in Recipients With Antiretroviral Therapy-Suppressed HIV. J Infect Dis. 2023 Nov 2;228(9):1274-1279. doi: 10.1093/infdis/jiad241.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月4日
一次修了 (実際)
2025年7月4日
研究の完了 (実際)
2025年7月4日
試験登録日
最初に提出
2018年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月6日
最初の投稿 (実際)
2018年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月16日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB00194582
- U01AI138897 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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