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HOPE in Action HIV+ 수혜자를 위한 HIV+ 사망 기증자 간 이식 실험

2026년 7월 16일 업데이트: Johns Hopkins University

HOPE in Action 전향적 다기관, HIV+ 수혜자를 위한 HIV+ 사망 기증자 간 이식의 임상 시험

이 연구의 주요 목적은 HIV 감염 기증자 간(HIVD+) 이식이 주요 이식 관련 및 HIV 관련 합병증과 관련하여 안전한지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 HIV에 감염되지 않은 사망한 간 기증자(HIVD-)로부터 간을 이식받는 것과 비교하여 생존 및 주요 이식 관련 및 HIV 관련 합병증과 관련하여 HIV에 감염된 사망한 간 기증자로부터 간 이식을 받는 것이 안전한지 평가할 것입니다. . HIVD 장기를 수용한 참가자는 무작위로 전체 연구에서 따르거나 중첩된 관찰 그룹에서 따르게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • University of Alabama, Birmingham
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • San Diego, California, 미국, 92103
        • University of California, San Diego
      • San Francisco, California, 미국, 94193
        • University of California, San Francisco
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520-8022
        • Yale University School Of Medicine
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20007
        • MedStar Georgetown Transplant Institute
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • University of Miami
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Indiana University
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21205
        • Johns Hopkins University
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • University of Maryland, Institute of Human Virology
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Weill Cornell Medical College
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, 미국, 11016
        • New York University School of Medicine
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
        • University of Cincinnati
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • UPMC - University of Pittsburgh Medical Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38104
        • University of Tennessee Health and Science Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 참가자는 지역 센터에서 간 이식에 대한 표준 기준을 충족합니다.
  • 참가자가 두 장기에 대한 표준 기준을 충족하는 경우 동시 간 신장(SLK)에 등록된 참가자는 자격이 있습니다.
  • 참가자는 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 수 있습니다.
  • 참가자는 HIV 장기 정책 형평성(HOPE) 법 보호 조치 및 연구 기준에 따라 독립 지지자를 만납니다.
  • 기록된 HIV 감염(허가된 검사 또는 검출 가능한 HIV-1 RNA 기록 기록).*
  • 참가자는 ≥ 18세입니다.
  • 기회 합병증: 참가자가 적절한 치료를 받았고 활동성 질병의 증거가 없는 경우 특정 기회 감염의 이전 병력은 제외되지 않습니다. 의료 기록 문서는 가능할 때마다 제공되어야 합니다.
  • CD4+ T 세포 수: AIDS로 정의되는 감염 병력이 없는 경우 이식 전 16주 이내에 ≥ 100/µL; 또는 기회 감염의 병력이 있는 경우 ≥ 200 μL.
  • HIV-1 RNA는 50 RNA/mL 미만입니다.* 연속 측정 > 200 copies/mL가 없는 한 50-400 복사본 사이의 바이러스 블립이 허용됩니다. *장기로 인해 항레트로바이러스 요법(ART)을 견딜 수 없는 장기 수혜자.

실패 또는 최근에 시작된 ART는 이식 후 수혜자가 사용할 안전하고 효과적인 ART가 설명된 경우 검출 가능한 바이러스 부하에도 불구하고 적합할 수 있습니다.

  • 참가자는 HIV 관리에 대한 전문 지식을 갖춘 1차 의료 제공자를 만나거나 시작할 의향이 있어야 합니다.
  • 참가자는 참가자의 이식 및 HIV 관리와 관련된 모든 약물을 기꺼이 준수합니다.
  • 아스페르길루스 집락화 또는 질병 이력이 있는 참가자의 경우 활성 질병에 대한 현재 임상적 증거가 없습니다.
  • 피임법 사용 동의.
  • 참여자가 심각한 낭비(예: 체질량 지수 < 21)는 HIV 질병과 관련이 있는 것으로 생각됩니다.

제외 기준:

  • 참가자는 진행성 다초점 백질뇌병증(PML) 또는 원발성 중추신경계(CNS) 림프종 병력이 있습니다.*
  • 참가자가 임신 중이거나 모유 수유 중입니다. (참고: 이식 후 임신한 참가자는 연구에서 계속 추적되며 현지 현장 관행에 따라 관리됩니다. 임신한 여성은 모유 수유를 해서는 안 됩니다.)
  • 위에 나열되지 않은 과거 또는 현재의 의학적 문제 또는 병력, 신체 검사 또는 실험실 검사에서 발견한 결과로서 조사관의 의견으로는 연구 참여로 인해 추가 위험이 발생할 수 있으며 참가자의 준수 능력을 방해할 수 있습니다. 연구 요구 사항 또는 연구에서 얻은 데이터의 품질 또는 해석에 영향을 미칠 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HIV D+/R+
HIV에 감염된 사망한 기증자의 장기를 받아들이는 HIV에 감염된 개인 - 등록 40
다른: HIVD+/R+
HIV에 감염된 기증자의 간
간섭 없음: HIVD-/R+
HIV에 감염되지 않은 사망 기증자의 장기를 받아들이고 연구 샘플 수집을 포함하는 전체 연구 부문에 무작위로 참여하도록 무작위 배정된 HIV 감염 개인 - 등록 40
간섭 없음: HIVD-/R+(관찰)
HIV에 감염되지 않은 사망 기증자의 장기를 받아들이고 데이터 수집이 제한된 관찰 그룹으로 무작위 배정된 HIV 감염 개인 - 등록 120

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 사망 또는 이식 실패 또는 심각한 부작용(SAE) 또는 복합 측정으로서의 HIV 돌파구 또는 기회 감염까지의 시간
기간: 이식일로부터 연구종료 시 행정검열을 거쳐 최대 4년
다음 사건 중 첫 번째 사건까지의 시간(일): 사망 또는 이식 실패 또는 SAE 또는 HIV 돌파 또는 기회 감염
이식일로부터 연구종료 시 행정검열을 거쳐 최대 4년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이식 전 사망률까지의 시간
기간: 등록일부터 이식일 또는 모든 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 4년 평가
이식 전 등록 기간 동안 사망까지의 시간(일)(생존 프레임워크)
등록일부터 이식일 또는 모든 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 4년 평가
사망률 또는 재이식 또는 유지 투석으로의 복귀까지의 시간에 의해 평가된 이식 실패
기간: 이식일로부터 연구종료 시 행정검열을 거쳐 최대 4년
사망 또는 재이식 또는 유지 투석으로의 복귀까지의 시간(일)(생존 프레임워크)
이식일로부터 연구종료 시 행정검열을 거쳐 최대 4년
1년 급성 간 거부반응
기간: 이식일부터 1년차 말까지
항체 매개 거부에 대한 Banff 2016 종합 업데이트 및 급성 세포 거부에 대한 Banff 1997 기준을 사용하여 생검으로 측정한 급성 거부를 경험한 수용자의 비율, 간.
이식일부터 1년차 말까지
2년 급성 간 거부반응
기간: 이식일부터 2년차 말까지
항체 매개 거부에 대한 Banff 2016 종합 업데이트 및 급성 세포 거부에 대한 Banff 1997 기준을 사용하여 생검으로 측정한 급성 거부를 경험한 수용자의 비율, 간.
이식일부터 2년차 말까지
3년 급성 간 거부반응
기간: 이식일부터 3년차 말까지
항체 매개 거부에 대한 Banff 2016 종합 업데이트 및 급성 세포 거부에 대한 Banff 1997 기준을 사용하여 생검으로 측정한 급성 거부를 경험한 수용자의 비율, 간.
이식일부터 3년차 말까지
간 이식에서 이식 거부 수
기간: 이식일부터 3년차 말까지
항체 매개 거부에 대한 Banff 2016 종합 업데이트 및 급성 세포 거부에 대한 Banff 1997 기준, 간을 사용하여 생검에 의해 측정된 급성 거부의 누적 발생률(생존 프레임워크).
이식일부터 3년차 말까지
동시 간/신장 이식 수혜자의 6개월 급성 신장 거부반응
기간: 이식일로부터 이식 후 6개월까지
Banff 2015 기준을 사용하여 생검으로 측정한 급성 거부반응을 경험한 수용자의 비율: 경계선 변화: 급성 T 세포 매개 거부반응이 '의심됨'. , t2 또는 t3) 경미한 간질 침윤(i0 또는 i1) 또는 간질 침윤(i2, i3) 및 경미한(t1) 세뇨관염. 급성 T 세포 매개 거부: 상당한 간질 침윤(>25% 영향을 받은 실질, i2 또는 i3)이 있는 경우로 정의된 IA에서 '경벽' 동맥염 및/또는 림프구성 염증을 수반하는 내측 평활근 세포의 동맥 피브리노이드 변화 및 괴사(v3)
이식일로부터 이식 후 6개월까지
동시 간/신장 이식 수혜자의 1년 급성 신장 거부
기간: 이식일부터 1년차 말까지
Banff 2015 기준을 사용하여 생검으로 측정한 급성 거부반응을 경험한 수용자의 비율: 경계선 변화: 급성 T 세포 매개 거부반응이 '의심됨'. , t2 또는 t3) 경미한 간질 침윤(i0 또는 i1) 또는 간질 침윤(i2, i3) 및 경미한(t1) 세뇨관염. 급성 T 세포 매개 거부: 상당한 간질 침윤(>25% 영향을 받은 실질, i2 또는 i3)이 있는 경우로 정의된 IA에서 '경벽' 동맥염 및/또는 림프구성 염증을 수반하는 내측 평활근 세포의 동맥 피브리노이드 변화 및 괴사(v3)
이식일부터 1년차 말까지
비알코올성 지방간(NAFL)의 수
기간: 이식일부터 추적 종료일까지 최대 3년
지방증에 대한 제어된 감쇠 매개변수를 사용하여 생검 및 과도 탄성촬영법으로 측정한 NAFL의 누적 발생률
이식일부터 추적 종료일까지 최대 3년
지방간염 수(NASH)
기간: 이식일부터 추적 종료일까지 최대 3년
지방증에 대한 조절된 감쇠 매개변수를 사용하여 생검 및 과도 탄성촬영으로 측정한 NASH의 누적 발생률
이식일부터 추적 종료일까지 최대 3년
시간 경과에 따른 수신자 차별화 클러스터(CD4)의 궤적
기간: 이식일부터 후속 조치가 끝날 때까지 최대 4년
CD4(세포/mm3) 수의 반복 측정 분석(종단 모델)
이식일부터 후속 조치가 끝날 때까지 최대 4년
시간 경과에 따른 수용자 혈장 HIV RNA의 궤적
기간: 이식일부터 추적 종료일까지, 최대 4년
혈장 HIV RNA(copies/mL) 종단 모델의 반복 측정 분석
이식일부터 추적 종료일까지, 최대 4년
Fibrosis-4 지수로 평가한 이식 기능
기간: 이식 후 1년
평균 계산된 섬유증-4 지수(연령(세) + AST/혈소판 수(109/L) x √ALT) 섬유증 4 지수는 생검 없이 간에서 흉터 또는 섬유증의 양을 추정합니다. 더 낮은 컷오프 값 1.45를 사용하여 Fibrosis-4 점수 <1.45는 진행된 섬유증에 대해 90%의 음성 예측 값을 가졌습니다. 대조적으로, 섬유증-4 >3.25는 진행된 섬유증에 대해 97%의 특이성과 65%의 양성 예측 값을 가질 것입니다. 이 공식이 처음 검증된 환자 코호트에서 최소 70%의 환자가 <1.45 또는 >3.25 값을 가졌습니다.
이식 후 1년
Fibrosis-4 지수로 평가한 이식 기능
기간: 이식 후 2년
평균 계산된 섬유증-4 지수(연령(세) + AST/혈소판 수(109/L) x √ALT) 섬유증 4 지수는 생검 없이 간에서 흉터 또는 섬유증의 양을 추정합니다. 더 낮은 컷오프 값 1.45를 사용하여 Fibrosis-4 점수 <1.45는 진행된 섬유증에 대해 90%의 음성 예측 값을 가졌습니다. 대조적으로, 섬유증-4 >3.25는 진행된 섬유증에 대해 97%의 특이성과 65%의 양성 예측 값을 가질 것입니다. 이 공식이 처음 검증된 환자 코호트에서 최소 70%의 환자가 <1.45 또는 >3.25 값을 가졌습니다.
이식 후 2년
Fibrosis-4 지수로 평가한 이식 기능
기간: 이식 후 3년
평균 계산된 섬유증-4 지수(연령(세) + AST/혈소판 수(109/L) x √ALT) 섬유증 4 지수는 생검 없이 간에서 흉터 또는 섬유증의 양을 추정합니다. 더 낮은 컷오프 값 1.45를 사용하여 Fibrosis-4 점수 <1.45는 진행된 섬유증에 대해 90%의 음성 예측 값을 가졌습니다. 대조적으로, 섬유증-4 >3.25는 진행된 섬유증에 대해 97%의 특이성과 65%의 양성 예측 값을 가질 것입니다. 이 공식이 처음 검증된 환자 코호트에서 최소 70%의 환자가 <1.45 또는 >3.25 값을 가졌습니다.
이식 후 3년
Fibrosis-4 지수로 평가한 이식 기능
기간: 이식 후 4년
평균 계산된 섬유증-4 지수(연령(세) + AST/혈소판 수(109/L) x √ALT) 섬유증 4 지수는 생검 없이 간에서 흉터 또는 섬유증의 양을 추정합니다. 더 낮은 컷오프 값 1.45를 사용하여 Fibrosis-4 점수 <1.45는 진행된 섬유증에 대해 90%의 음성 예측 값을 가졌습니다. 대조적으로, 섬유증-4 >3.25는 진행된 섬유증에 대해 97%의 특이성과 65%의 양성 예측 값을 가질 것입니다. 이 공식이 처음 검증된 환자 코호트에서 최소 70%의 환자가 <1.45 또는 >3.25 값을 가졌습니다.
이식 후 4년
섬유증 발병률로 평가한 이식 기능
기간: 이식일부터 추적 종료일까지 최대 3년
생검에서 측정된 진행성 섬유증(메타비르 섬유증 점수로 정의된 F3기 이상)의 누적 발생률. 섬유증 점수는 5점 척도로 평가됩니다(F0 = 섬유증 없음, F1 = 격막이 없는 문맥 섬유증, F2 = 소수의 격벽, F3 = 간경변이 없는 다수의 격막, F4 = 간경변).
이식일부터 추적 종료일까지 최대 3년
간경직으로 평가한 이식 기능
기간: 이식 후 1년
일시적인 탄성 측정법(kPA)에 의해 계산된 평균 간 경직도
이식 후 1년
간경직으로 평가한 이식 기능
기간: 이식 후 2년
일시적인 탄성 측정법(kPA)에 의해 계산된 평균 간 경직도
이식 후 2년
간경직으로 평가한 이식 기능
기간: 이식 후 3년
일시적인 탄성 측정법(kPA)에 의해 계산된 평균 간 경직도
이식 후 3년
아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST)로 평가한 평균 이식 기능
기간: 이식 후 1년
평균 계산된 AST(U/L)
이식 후 1년
AST로 평가한 평균 이식 기능
기간: 이식 후 2년
평균 계산된 AST(U/L)
이식 후 2년
AST로 평가한 평균 이식 기능
기간: 이식 후 3년
평균 계산된 AST(U/L)
이식 후 3년
AST로 평가한 평균 이식 기능
기간: 이식 후 4년
평균 계산된 AST(U/L)
이식 후 4년
알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT)로 평가한 평균 이식 기능
기간: 이식 후 1년
평균 계산된 ALT(U/L)
이식 후 1년
ALT로 평가한 평균 이식 기능
기간: 이식 후 2년
평균 계산된 ALT(U/L)
이식 후 2년
ALT로 평가한 평균 이식 기능
기간: 이식 후 3년
평균 계산된 ALT(U/L)
이식 후 3년
ALT로 평가한 평균 이식 기능
기간: 이식 후 4년
평균 계산된 ALT(U/L)
이식 후 4년
빌리루빈으로 평가한 평균 이식 기능
기간: 이식 후 1년
계산된 평균 빌리루빈(mg/dL)
이식 후 1년
빌리루빈으로 평가한 평균 이식 기능
기간: 이식 후 2년
계산된 평균 빌리루빈(mg/dL)
이식 후 2년
빌리루빈으로 평가한 평균 이식 기능
기간: 이식 후 3년
계산된 평균 빌리루빈(mg/dL)
이식 후 3년
빌리루빈으로 평가한 평균 이식 기능
기간: 이식 후 4년
계산된 평균 빌리루빈(mg/dL)
이식 후 4년
말기 간 질환(MELD) 점수에 대한 평균 계산 모델로 평가한 이식 기능
기간: 이식 후 1년
평균 계산된 MELD 점수. MELD 점수는 0-40 범위의 점수로 간 질환의 중증도를 나타냅니다. 점수가 높을수록 질병이 더 심함
이식 후 1년
평균 계산된 MELD 점수로 평가한 이식 기능
기간: 이식 후 2년
평균 계산된 MELD 점수. MELD 점수는 0-40 범위의 점수로 간 질환의 중증도를 나타냅니다. 점수가 높을수록 질병이 더 심함
이식 후 2년
평균 계산된 MELD 점수로 평가한 이식 기능
기간: 이식 후 3년
평균 계산된 MELD 점수. MELD 점수는 0-40 범위의 점수로 간 질환의 중증도를 나타냅니다. 점수가 높을수록 질병이 더 심함
이식 후 3년
평균 계산된 MELD 점수로 평가한 이식 기능
기간: 이식 후 4년
평균 계산된 MELD 점수. MELD 점수는 0-40 범위의 점수로 간 질환의 중증도를 나타냅니다. 점수가 높을수록 질병이 더 심함
이식 후 4년
AST 대 혈소판 비율(APRI) 지수로 평가한 이식 기능
기간: 이식 후 1년
평균 계산된 APRI 지수 [( AST / 정상 상한(ULN) AST ) x 100] / 혈소판(109/L)] 1.0보다 큰 APRI 점수는 간경변 예측에 대해 76%의 민감도와 72%의 특이도를 가집니다. 또한 0.7 이상의 APRI 점수는 상당한 간 섬유화를 예측하는 데 77%의 민감도와 72%의 특이도를 가지고 있습니다. ). APRI 점수가 낮을수록(0.5 미만) 음성 예측값(및 간경변을 배제하는 능력)이 크고 값이 높을수록(1.5 초과) 양성 예측값(및 간경변을 배제하는 능력)이 큽니다. 중간 범위 값은 덜 유용합니다.
이식 후 1년
AST 대 혈소판 비율(APRI) 지수로 평가한 이식 기능
기간: 이식 후 2년
평균 계산된 APRI 지수[( AST / ULN AST ) x 100] / 혈소판(109/L)] 1.0보다 큰 APRI 점수는 간경화 예측에 대해 76%의 민감도와 72%의 특이도를 가집니다. 또한 0.7 이상의 APRI 점수는 상당한 간 섬유화를 예측하는 데 77%의 민감도와 72%의 특이도를 가지고 있습니다. ). APRI 점수가 낮을수록(0.5 미만) 음성 예측값(및 간경변을 배제하는 능력)이 크고 값이 높을수록(1.5 초과) 양성 예측값(및 간경변을 배제하는 능력)이 큽니다. 중간 범위 값은 덜 유용합니다.
이식 후 2년
AST 대 혈소판 비율(APRI) 지수로 평가한 이식 기능
기간: 이식 후 3년
평균 계산된 APRI 지수[( AST / ULN AST ) x 100] / 혈소판(109/L)] 1.0보다 큰 APRI 점수는 간경화 예측에 대해 76%의 민감도와 72%의 특이도를 가집니다. 또한 0.7 이상의 APRI 점수는 상당한 간 섬유화를 예측하는 데 77%의 민감도와 72%의 특이도를 가지고 있습니다. ). APRI 점수가 낮을수록(0.5 미만) 음성 예측값(및 간경변을 배제하는 능력)이 크고 값이 높을수록(1.5 초과) 양성 예측값(및 간경변을 배제하는 능력)이 큽니다. 중간 범위 값은 덜 유용합니다.
이식 후 3년
AST 대 혈소판 비율(APRI) 지수로 평가한 이식 기능
기간: 이식 후 4년
평균 계산된 APRI 지수[( AST / ULN AST ) x 100] / 혈소판(109/L)] 1.0보다 큰 APRI 점수는 간경화 예측에 대해 76%의 민감도와 72%의 특이도를 가집니다. 또한 0.7 이상의 APRI 점수는 상당한 간 섬유화를 예측하는 데 77%의 민감도와 72%의 특이도를 가지고 있습니다. ). APRI 점수가 낮을수록(0.5 미만) 음성 예측값(및 간경변을 배제하는 능력)이 크고 값이 높을수록(1.5 초과) 양성 예측값(및 간경변을 배제하는 능력)이 큽니다. 중간 범위 값은 덜 유용합니다.
이식 후 4년
체질량 지수(BMI)로 평가한 대사 결과
기간: 이식 후 1년
계산된 평균 BMI(킬로그램의 체중/제곱미터의 키)
이식 후 1년
체질량 지수(BMI)로 평가한 대사 결과
기간: 이식 후 2년
계산된 평균 BMI(킬로그램의 체중/제곱 미터의 키)
이식 후 2년
체질량 지수(BMI)로 평가한 대사 결과
기간: 이식 후 3년
계산된 평균 BMI(킬로그램의 체중/제곱 미터의 키)
이식 후 3년
체질량 지수(BMI)로 평가한 대사 결과
기간: 이식 후 4년
계산된 평균 BMI(킬로그램의 체중/제곱 미터의 키)
이식 후 4년
1년차 참가자의 평균 헤모글로빈 a1c
기간: 이식 후 1년
평균 계산된 헤모글로빈 a1c(mg/dL)
이식 후 1년
2년차 참가자의 평균 헤모글로빈 a1c
기간: 이식 후 2년
평균 계산된 헤모글로빈 a1c(mg/dL)
이식 후 2년
3년차 참가자의 평균 헤모글로빈 a1c
기간: 이식 후 3년
평균 계산된 헤모글로빈 a1c(mg/dL)
이식 후 3년
4년차 참가자의 평균 헤모글로빈 a1c
기간: 이식 후 4년
평균 계산된 헤모글로빈 a1c(mg/dL)
이식 후 4년
HIV 돌파구 수
기간: 이식일부터 추적 종료일까지, 최대 4년
2회 연속 혈장 HIV 바이러스 부하 >200 copies/mL 또는 한 번의 HIV 바이러스 부하 >1000 copies/mL로 정의된 HIV 돌발 에피소드가 있는 현지 사이트의 CLIA(Clinical Laboratory Improvement Amendments) 인증 실험실에서 바이러스 제어 후 바이러스 제어 기간 후 측정 이식
이식일부터 추적 종료일까지, 최대 4년
기회 감염의 수
기간: 이식일부터 추적 종료일까지, 최대 4년
기회 감염의 누적 발생률
이식일부터 추적 종료일까지, 최대 4년
X4 열대 바이러스 돌파구의 수
기간: 이식일부터 추적 종료일까지, 최대 4년
HIV co-receptor assay를 위한 돌파 시점에 바이러스를 보내어 측정
이식일부터 추적 종료일까지, 최대 4년
혈관 합병증의 수
기간: 이식일부터 1년차까지
이식 1년 이내의 혈관 합병증 수, 예. 혈전증, 동맥류
이식일부터 1년차까지
수술 합병증의 수
기간: 이식일부터 1년차까지
이식 1년 이내의 외과적 합병증의 수, 예. 폐쇄 지연, 상처 열개
이식일부터 1년차까지
바이러스 관련 악성 종양의 수
기간: 이식일부터 추적 종료일까지, 최대 4년
국소 병리학에 의해 결정된 악성 종양의 수
이식일부터 추적 종료일까지, 최대 4년
C형 간염(HCV) 이식 후 지속적인 바이러스 반응
기간: HCV 치료 12주
직접 작용하는 항바이러스제로 치료 12주 후(<15 IU/mL) 지속적인 바이러스 반응을 달성한 HCV RNA 양성 수용자의 비율
HCV 치료 12주
De novo donor-specific human leukocyte antigen(HLA) 항체 형성 횟수
기간: 이식일부터 1년차 말까지
지역 현장의 실험실에서 측정 및 보고된 신규 기증자 특정 HLA 항체를 가진 참가자의 비율
이식일부터 1년차 말까지
모든 원인에 의한 사망 또는 이식 부전 또는 신장 동종이식 거부 또는 HIV 돌파 또는 HIV 바이러스학적 부전 또는 질병을 복합 측정으로 정의하는 AIDS의 최초 발생까지의 시간
기간: 이식일부터 추적 종료일까지, 최대 4년
모든 원인에 의한 사망 또는 이식 부전 또는 신장 동종이식 거부 또는 HIV 돌파 또는 HIV 바이러스학적 부전 또는 AIDS 정의 질병 중 첫 번째 사건까지의 시간
이식일부터 추적 종료일까지, 최대 4년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

협력자

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

수사관

  • 수석 연구원: Christine Durand, MD, Johns Hopkins University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 4일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 4일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 6일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00194582
  • U01AI138897 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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