子宮頸部手術におけるアウェイク光ファイバーとアウェイク ビデオ喉頭鏡気管挿管の比較 (TCAFAVLTICS)
覚醒光ファイバーと覚醒ビデオ喉頭鏡気管の比較
調査の概要
詳細な説明
はじめに: 全身麻酔下の患者の挿管プロセスは、患者の罹患率と死亡率の点で重要です。 頸部領域は、挿管プロセス中の患者の全身状態を安定させる解剖学的および生理学的な専門性も備えています。 頸部は、呼吸中枢、心臓血管のバランス、および神経学的完全性のために、非常に慎重に操作する必要があります。 全身麻酔中、患者は筋弛緩剤の影響下にあり、特に頸部は外傷を受けやすくなります。 頸部への影響を最小限に抑えて挿管を行うと、罹患率と死亡率が変化します。 気管支鏡ファイバースコープとビデオ喉頭鏡による挿管により、他の方法で引き起こされる可能性のある合併症が減少しました。 気管支鏡検査とビデオ喉頭鏡検査による覚醒下挿管は、処置中の神経学的評価に重要です。 この研究では、頸部手術で首の動きが制限されているために挿管が困難な患者で、ビデオ喉頭鏡検査とファイバー気管支鏡検査による覚醒下挿管を比較することを目的としました。
方法: 2018 年 4 月 1 日から 2020 年 4 月 1 日の間に、Trakya 大学医学部病院の脳神経外科医による子宮頸部手術を受ける 18 ～ 80 歳の ASA I-II-III リスクグループの患者が含まれます。 患者は前向きに 2 つのグループに無作為に割り付けられます。グループ F (覚醒している患者に光ファイバーで挿管)、グループ V (覚醒している患者にビデオ喉頭鏡検査で挿管)。 挿管が成功した場合、基準喉頭鏡にアクセスしてから声帯が現れるまでの時間は 60 秒と想定されます。 挿管中の合併症（粘膜損傷、歯の外傷、唇の損傷、低酸素症（SpO2 <95％）および食道挿管）が記録されます。 挿管後、気管内チューブ (ETT) 内の血液の存在または回復後に患者が表明した喉の痛みも記録されます。
統計的方法: Student-T 検定または Mann Whitney U 検定がグループ間で適用されます。 Ki-Kara テストは、カテゴリ データの比較に使用されます。
結論: 患者の死亡率と罹患率の評価は、頸部外傷手術のためのファイバー気管支鏡検査とビデオ喉頭鏡検査による覚醒中の挿管です。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Fatih Sağ, resident
- 電話番号：+90-284-235-76-41
- メール：sag.fatih@gmail.com
研究場所
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Centrum
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Edirne、Centrum、七面鳥、22030
- 募集
- Trakya University
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コンタクト：
- Fatih Sağ, resident
- 電話番号：+90-284-235-76-41
- メール：sag.fatih@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 子宮頸部手術を計画している18～80歳の方
除外基準:
- 運動障害と感覚障害のある患者、
- 先天性神経障害、光ファイバー挿管に不自由のある方（脳血管障害、高血圧症）、
- 覚醒下挿管患者（見当識障害および協調性障害のある精神神経疾患患者）、
- 局所麻酔薬アレルギーのある心血管患者、
- 挿管困難歴のある患者、
- 子宮頸部手術、
- 体格指数> 30 kg / m2、
- Mallampati スコア III-IV、
- 甲状間距離 > 6 cm、
- 胃誤嚥や妊娠のリスクは除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：覚醒挿管ファイバーオプティック
挿管を目覚めさせる
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挿管
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実験的：覚醒挿管ビデオ喉頭鏡
挿管を目覚めさせる
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挿管
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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挿管を目覚めさせる
時間枠：気管挿管開始から気管挿管完了までの手順で挿管成功まで60秒
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挿管成功
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気管挿管開始から気管挿管完了までの手順で挿管成功まで60秒
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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