Awake Fiberoptic ja Awake Video Laryngoscopy henkitorven intubaatio kohdunkaulan kirurgiassa (TCAFAVLTICS)
Awake Fiberoptic ja Awake Video Laryngoscopy henkitorven vertailu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
JOHDANTO: Yleisanestesiassa olevien potilaiden intubaatioprosessit ovat tärkeitä potilaiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden kannalta. Kohdunkaulan alueella on myös anatominen ja fysiologinen erikoisuus, jossa potilaan yleiskunnon vakaus tämän intubaatioprosessin aikana. Kohdunkaulan aluetta on käsiteltävä erittäin huolellisesti hengityskeskuksen, sydän- ja verisuonitasapainon ja neurologisen eheyden vuoksi. Yleisanestesian aikana potilas on lihasrelaksantin vaikutuksen alaisena ja erityisesti kohdunkaulan alue tulee alttiiksi traumalle. Intubaatiot, jotka tehdään vaikuttamalla kohdunkaulan alueelle mahdollisimman vähän, muuttavat sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Intubaatio kuitubronkoskopialla ja videolaryngoskoopialla on vähentänyt komplikaatioita, joita muut menetelmät voivat aiheuttaa. Herätysintubaatio kuitubronkoskopialla ja videolaryngoskoopialla on tärkeä neurologisen arvioinnin kannalta toimenpiteen aikana. Tässä tutkimuksessa pyrimme vertaamaan hereillä tapahtuvaa intubaatiota videolaringoskopialla ja fibroottisen bronkoskopian avulla potilailla, joilla on intubaatioongelmia kohdunkaulan leikkauksen kaulan liikkeiden rajoittamisen vuoksi.
MENETELMÄT: Mukaan otetaan ASA I-II-III riskiryhmään kuuluvat 18-80-vuotiaat potilaat, joille Trakyan yliopistollisen lääketieteellisen tiedekunnan sairaalan aivo- ja neurokirurgi tekee kohdunkaulan leikkausleikkauksen 01.4.2018-01.04.2020 välisenä aikana. Potilaat satunnaistetaan prospektiivisesti kahteen ryhmään; Ryhmä F (intubaatio kuituoptisella valveilla potilailla), ryhmä V (intubaatio videolaringoskopialla hereillä olevilla potilailla). Onnistuneissa intubaatioissa kriteerilaryngoskooppiin pääsyn ja äänihuulun ilmestymisen välisen ajan oletetaan olevan 60 sekuntia. Intubaation aikana ilmenevät komplikaatiot (limakalvovaurio, hampaan trauma, huulivaurio, hypoksia (SpO2 <95 %) ja ruokatorven intubaatio) kirjataan. Intuboinnin jälkeen myös veren läsnäolo endotrakeaalisessa putkessa (ETT) tai kurkkukipu, jonka potilas ilmaisee toipumisen jälkeen, kirjataan.
TILASTOTIEDOT: Ryhmissä käytetään Student-T-testiä tai Mann Whitneyn U-testiä. Kategoristen tietojen vertailuun käytetään Ki-Kara-testiä.
JOHTOPÄÄTÖKSET: Potilaiden kuolleisuuden ja sairastuvuuden arviointi hereillä intubaatiossa kuituoptisella bronkoskopialla ja videolaryngoskoopialla kohdunkaulan traumakirurgiassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fatih Sağ, resident
- Puhelinnumero: +90-284-235-76-41
- Sähköposti: sag.fatih@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Centrum
-
Edirne, Centrum, Turkki, 22030
- Rekrytointi
- Trakya University
-
Ottaa yhteyttä:
- Fatih Sağ, resident
- Puhelinnumero: +90-284-235-76-41
- Sähköposti: sag.fatih@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80-vuotiaat, jotka suunnittelevat kohdunkaulan leikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on motorisia ja sensorisia vaurioita,
- Synnynnäiset neurologiset puutteet, joilla on kuituoptisen intubaatioon liittyviä haittoja (aivoverisuonitauti ja verenpainetauti),
- Potilaat, joilla on hereillä oleva intubaatio (neuropsykiatriset potilaat, joilla on orientaatio- ja yhteistyökyvyn heikkeneminen),
- Sydän- ja verisuonipotilaat, joilla on paikallispuudutusallergia,
- Potilaat, joilla on vaikea intubaatiohistoria,
- Kohdunkaulan leikkaus,
- painoindeksi > 30 kg/m2,
- Mallampati pisteet III-IV,
- Kilpirauhasen etäisyys > 6 cm,
- Mahaaspiraation ja raskauden riski suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: AWAKEN INTUBATION FIBEROPTIC
herättää intubaatio
|
Intubaatio
|
|
KOKEELLISTA: AWAKEN INTUBATION VIDEOLARYNGOSKOPIA
herättää intubaatio
|
Intubaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
herättää intubaatio
Aikaikkuna: Onnistuneeseen intubaatioon menee 60 sekuntia toimenpiteessä siitä alkaen, kun henkitorven intubaatio on valmis
|
onnistunut intubaatio
|
Onnistuneeseen intubaatioon menee 60 sekuntia toimenpiteessä siitä alkaen, kun henkitorven intubaatio on valmis
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TÜTF-BAEK 2018/90
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .