Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligningen av våken fiberoptisk og våken video laryngoskopi Trakeal intubasjon i cervical kirurgi (TCAFAVLTICS)

14. oktober 2021 oppdatert av: Fatih Sag, Trakya University

Sammenligningen av våken fiberoptisk og våken video laryngoskopi trakeal

Intubasjonsprosesser hos pasienter under generell anestesi er viktige med tanke på pasientsykelighet og dødelighet. Den livmorhalsregionen har også anatomisk og fysiologisk spesialitet hvor stabilitet av pasientens generelle tilstand under denne intubasjonsprosessen. Den livmorhalsregionen må manipuleres veldig nøye på grunn av respirasjonssenter, kardiovaskulær balanse og nevrologisk integritet. Under generell anestesi vil pasienten være under effekt av muskelavslappende og spesielt livmorhalsregionen blir sårbar for traumer. Intubasjonene som gjøres ved å påvirke livmorhalsregionen så lite som mulig endrer sykelighet og dødelighet. Intubasjon med fiberoptisk bronkoskopi og videolaryngoskopi har redusert komplikasjonene som andre metoder kan forårsake. Våken intubasjon med fiberoptisk bronkoskopi og videolaryngoskopi er viktig for nevrologisk evaluering under prosedyren. I denne studien hadde vi som mål å sammenligne våken intubasjon ved videolaringoskopi og fiberotisk bronkoskopi hos pasienter med intubasjonsvansker på grunn av begrensning av nakkebevegelser ved livmorhalskirurgi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

INNLEDNING: Intubasjonsprosesser hos pasienter i generell anestesi er viktige med tanke på pasientsykelighet og dødelighet. Den livmorhalsregionen har også anatomisk og fysiologisk spesialitet hvor stabilitet av pasientens generelle tilstand under denne intubasjonsprosessen. Den livmorhalsregionen må manipuleres veldig nøye på grunn av respirasjonssenter, kardiovaskulær balanse og nevrologisk integritet. Under generell anestesi vil pasienten være under effekt av muskelavslappende og spesielt livmorhalsregionen blir sårbar for traumer. Intubasjonene som gjøres ved å påvirke livmorhalsregionen så lite som mulig endrer sykelighet og dødelighet. Intubasjon med fiberoptisk bronkoskopi og videolaryngoskopi har redusert komplikasjonene som andre metoder kan forårsake. Våken intubasjon med fiberoptisk bronkoskopi og videolaryngoskopi er viktig for nevrologisk evaluering under prosedyren. I denne studien hadde vi som mål å sammenligne våken intubasjon ved videolaringoskopi og fiberotisk bronkoskopi hos pasienter med intubasjonsvansker på grunn av begrensning av nakkebevegelser ved livmorhalskirurgi.

METODER: Pasienter i risikogruppen ASA I-II-III, i alderen 18-80 år, som skal gjennomgå livmorhalskirurgi mellom 01.04.2018 og 01.04.2020 av hjerne- og nevrokirurg ved Trakya University Medical Faculty Hospital, vil bli inkludert. Pasienter vil prospektivt randomiseres i 2 grupper; Gruppe F (intubasjon med fiberoptisk hos våkne pasienter), Gruppe V (intubasjon med videolaringoskopi hos våkne pasienter). Ved vellykkede intubasjoner vil tiden mellom tidspunktet for tilgang til kriterielaryngoskopet og stemmebåndets utseende antas å være 60 sekunder. Komplikasjoner under intubasjon (slimhinneskade, tanntraume, leppeskade, hypoksi (SpO2 <95%) og esophageal intubasjon) vil bli registrert. Etter intubasjon vil også tilstedeværelsen av blod i Endotrakeal Tube (ETT) eller sår hals, som uttrykkes av pasienten etter bedring, bli registrert.

STATISTISKE METODER: Student-T-test eller Mann Whitney U-test vil bli brukt blant gruppene. Ki-Kara-testen vil bli brukt til å sammenligne kategoriske data.

KONKLUSJON: Evaluering av mortalitet og sykelighet hos pasientene i våken intubasjon med fiberoptisk bronkoskopi og videolaryngoskopi for cervical traumekirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Centrum
      • Edirne, Centrum, Tyrkia, 22030
        • Rekruttering
        • Trakya University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-80 år som planlegger livmorhalskirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med motorisk og sensorisk tap,
  • Medfødte nevrologiske mangler, de med fiberoptisk intubasjonsproblemer (med cerebrovaskulært tilfelle og hypertensjon),
  • Pasienter med våken intubasjon (nevropsykiatriske pasienter med nedsatt orienteringsevne og samarbeidsevne),
  • Kardiovaskulære pasienter med lokalbedøvelsesallergi,
  • Pasienter med vanskelig intubasjonshistorie,
  • Livmorhalskirurgi,
  • Kroppsmasseindeks> 30 kg / m2,
  • Mallampati score III-IV,
  • Thyromental avstand > 6 cm,
  • Risiko for gastrisk aspirasjon og graviditet vil være utelukket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: VEKKEN INTUBASJON FIBEROPTISK
vekke intubasjon
Intubasjon
EKSPERIMENTELL: AWAKEN INTUBATION VIDEOLARYNGOSKOPI
vekke intubasjon
Intubasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vekke intubasjon
Tidsramme: Det er 60 sekunder for vellykket intubering på prosedyren fra den begynner til fullført trakeal intubasjon
vellykket intubasjon
Det er 60 sekunder for vellykket intubering på prosedyren fra den begynner til fullført trakeal intubasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

12. august 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

15. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TÜTF-BAEK 2018/90

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cervical lidelse

Kliniske studier på VEKKEN INTUBASJON

3
Abonnere