Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie jawnej intubacji tchawicy za pomocą światłowodu i wideolaryngoskopii w stanie czuwania w chirurgii szyjki macicy (TCAFAVLTICS)

14 października 2021 zaktualizowane przez: Fatih Sag, Trakya University

Porównanie jawnej tchawicy światłowodowej i wideolaryngoskopowej w stanie czuwania

Procesy intubacji pacjentów w znieczuleniu ogólnym są istotne z punktu widzenia zachorowalności i śmiertelności pacjentów. Okolica szyjna ma również specjalizację anatomiczną i fizjologiczną, w której stabilizuje się ogólny stan pacjenta podczas tego procesu intubacji. Okolica szyjna wymaga bardzo ostrożnej manipulacji ze względu na ośrodek oddechowy, równowagę sercowo-naczyniową i integralność neurologiczną. Podczas znieczulenia ogólnego pacjent będzie pod wpływem środków zwiotczających mięśnie, a zwłaszcza okolica szyjna staje się podatna na urazy. Intubacje wykonane przy jak najmniejszym wpływie na okolicę szyjki macicy zmieniają zachorowalność i śmiertelność. Intubacja za pomocą bronchoskopii światłowodowej i wideolaryngoskopii zmniejszyła liczbę powikłań, które mogą powodować inne metody. Intubacja w stanie czuwania z bronchoskopią światłowodową i wideolaryngoskopią jest ważna dla oceny neurologicznej podczas zabiegu. W tym badaniu naszym celem było porównanie intubacji w stanie czuwania za pomocą wideolaringoskopii i bronchoskopii włóknistej u pacjentów z trudnościami w intubacji z powodu ograniczenia ruchów szyi w chirurgii szyjki macicy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

WSTĘP: Procesy intubacji pacjentów w znieczuleniu ogólnym są istotne z punktu widzenia chorobowości i śmiertelności pacjentów. Okolica szyjna ma również specjalizację anatomiczną i fizjologiczną, w której stabilizuje się ogólny stan pacjenta podczas tego procesu intubacji. Okolica szyjna wymaga bardzo ostrożnej manipulacji ze względu na ośrodek oddechowy, równowagę sercowo-naczyniową i integralność neurologiczną. Podczas znieczulenia ogólnego pacjent będzie pod wpływem środków zwiotczających mięśnie, a zwłaszcza okolica szyjna staje się podatna na urazy. Intubacje wykonane przy jak najmniejszym wpływie na okolicę szyjki macicy zmieniają zachorowalność i śmiertelność. Intubacja za pomocą bronchoskopii światłowodowej i wideolaryngoskopii zmniejszyła liczbę powikłań, które mogą powodować inne metody. Intubacja w stanie czuwania z bronchoskopią światłowodową i wideolaryngoskopią jest ważna dla oceny neurologicznej podczas zabiegu. W tym badaniu naszym celem było porównanie intubacji w stanie czuwania za pomocą wideolaringoskopii i bronchoskopii włóknistej u pacjentów z trudnościami w intubacji z powodu ograniczenia ruchów szyi w chirurgii szyjki macicy.

METODYKA: Badaniem zostaną objęte pacjentki z grupy ryzyka ASA I-II-III, w wieku 18-80 lat, które w okresie od 01.04.2018 do 01.04.2020 zostaną poddane operacji chirurgii szyjki macicy przez Oddział Mózgu i Neurochirurga Uniwersyteckiego Szpitala Wydziału Lekarskiego w Trakya. Pacjenci zostaną prospektywnie przydzieleni losowo do 2 grup; Grupa F (intubacja światłowodem u pacjentów przytomnych), Grupa V (intubacja z wideolaringoskopią u pacjentów przytomnych). W udanych intubacjach przyjmuje się, że czas między momentem dostępu do laryngoskopu kryterialnego a pojawieniem się fałdów głosowych wynosi 60 sekund. Komplikacje podczas intubacji (uszkodzenie błony śluzowej, uraz zęba, uraz wargi, niedotlenienie (SpO2 <95%) i intubacja przełyku) zostaną zarejestrowane. Po intubacji zostanie również zarejestrowana obecność krwi w rurce dotchawiczej (ETT) lub ból gardła, który zgłasza pacjent po wyzdrowieniu.

METODY STATYSTYCZNE: Wśród grup zostanie zastosowany test T Studenta lub test U Manna Whitneya. Do porównania danych kategorycznych zostanie wykorzystany test Ki-Kara.

WNIOSKI: Ocena śmiertelności i chorobowości pacjentów po intubacji za pomocą bronchoskopii światłowodowej i wideolaryngoskopii w chirurgii urazów szyjki macicy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Centrum
      • Edirne, Centrum, Indyk, 22030
        • Rekrutacyjny
        • Trakya University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-80 lat, którzy planują operację szyjki macicy

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z utratą motoryki i czucia,
  • Wrodzone deficyty neurologiczne, z niedogodnościami intubacji światłowodowej (z przypadkiem naczyniowo-mózgowym i nadciśnieniem),
  • Pacjenci z intubacją w stanie czuwania (pacjenci neuropsychiatryczni z zaburzeniami orientacji i współpracy),
  • Pacjenci z chorobami układu krążenia z alergią na środki miejscowo znieczulające,
  • Pacjenci z trudną historią intubacji,
  • Chirurgia szyjki macicy,
  • Wskaźnik masy ciała > 30 kg/m2,
  • Skala Mallampatiego III-IV,
  • odległość tarczowo-bródkowa > 6 cm,
  • Ryzyko zachłyśnięcia żołądka i ciąży zostanie wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: INTUBACJA BUDZENIA ŚWIATŁOWODOWEGO
obudzić intubację
Intubacja
EKSPERYMENTALNY: WIDEOLARYNGOSKOPIA INTUBACYJNA AWAKEN
obudzić intubację
Intubacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
obudzić intubację
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia do zakończenia intubacji dotchawiczej upływa 60 sekund na pomyślną intubację
udana intubacja
Od rozpoczęcia do zakończenia intubacji dotchawiczej upływa 60 sekund na pomyślną intubację

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

12 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

15 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TÜTF-BAEK 2018/90

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia szyjki macicy

Badania kliniczne na INTUBACJA PRZEBUDZENIA

3
Subskrybuj