Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligningen af ​​vågen fiberoptisk og vågen video laryngoskopi tracheal intubation i cervikal kirurgi (TCAFAVLTICS)

14. oktober 2021 opdateret af: Fatih Sag, Trakya University

Sammenligningen af ​​vågen fiberoptisk og vågen video laryngoskopi tracheal

Intubationsprocesser hos patienter under generel anæstesi er vigtige med hensyn til patientmorbiditet og dødelighed. Den cervikale region har også anatomisk og fysiologisk specialitet, hvor stabiliteten af ​​patientens generelle tilstand under denne intubationsproces. Den cervikale region skal manipuleres meget omhyggeligt på grund af respirationscenter, kardiovaskulær balance og neurologisk integritet. Under generel anæstesi vil patienten være påvirket af muskelafslappende middel, og især livmoderhalsregionen bliver sårbar over for traumer. Intubationerne foretaget ved at påvirke livmoderhalsregionen så lidt som muligt ændrer sygeligheden og dødeligheden. Intubation med fiberoptisk bronkoskopi og videolaryngoskopi har reduceret de komplikationer, som andre metoder kan forårsage. Vågen intubation med fiberoptisk bronkoskopi og videolaryngoskopi er vigtig for neurologisk evaluering under proceduren. I denne undersøgelse havde vi til formål at sammenligne vågen intubation ved videolaringoskopi og fiberotisk bronkoskopi hos patienter med intubationsbesvær på grund af begrænsning af nakkebevægelser i cervikal kirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

INTRODUKTION: Intubationsprocesser hos patienter i generel anæstesi er vigtige i forhold til patientmorbiditet og dødelighed. Den cervikale region har også anatomisk og fysiologisk specialitet, hvor stabiliteten af ​​patientens generelle tilstand under denne intubationsproces. Den cervikale region skal manipuleres meget omhyggeligt på grund af respirationscenter, kardiovaskulær balance og neurologisk integritet. Under generel anæstesi vil patienten være påvirket af muskelafslappende middel, og især livmoderhalsregionen bliver sårbar over for traumer. Intubationerne foretaget ved at påvirke livmoderhalsregionen så lidt som muligt ændrer sygeligheden og dødeligheden. Intubation med fiberoptisk bronkoskopi og videolaryngoskopi har reduceret de komplikationer, som andre metoder kan forårsage. Vågen intubation med fiberoptisk bronkoskopi og videolaryngoskopi er vigtig for neurologisk evaluering under proceduren. I denne undersøgelse havde vi til formål at sammenligne vågen intubation ved videolaringoskopi og fiberotisk bronkoskopi hos patienter med intubationsbesvær på grund af begrænsning af nakkebevægelser i cervikal kirurgi.

METODER: Patienter i risikogruppen ASA I-II-III i alderen 18-80 år, som skal opereres i livmoderhalsen mellem 01.04.2018 og 01.04.2020 af hjerne- og neurokirurgen på Trakya University Medical Faculty Hospital, vil blive inkluderet. Patienter vil prospektivt blive randomiseret i 2 grupper; Gruppe F (intubation med fiberoptik hos vågne patienter), Gruppe V (intubation med videolaringoskopi hos vågne patienter). Ved vellykkede intubationer vil tiden mellem tidspunktet for adgang til kriterielaryngoskopet og stemmebåndets udseende antages at være 60 sekunder. Komplikationer under intubation (slimhindeskade, tandtraume, læbeskade, hypoxi (SpO2 <95%) og esophageal intubation) vil blive registreret. Efter intubation vil tilstedeværelsen af ​​blod i Endotracheal Tube (ETT) eller ondt i halsen, som udtrykkes af patienten efter bedring, også blive registreret.

STATISTISKE METODER: Student-T-test eller Mann Whitney U-test vil blive anvendt blandt grupperne. Ki-Kara test vil blive brugt til at sammenligne kategoriske data.

KONKLUSION: Evaluering af mortalitet og morbiditet hos patienters vågne intubation med fiberoptisk bronkoskopi og videolaryngoskopi til cervikal traumekirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
    • Centrum
      • Edirne, Centrum, Kalkun, 22030
        • Rekruttering
        • Trakya University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-80 år, der planlægger livmoderhalskirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med motorisk og sensorisk tab,
  • Medfødte neurologiske mangler, dem med fiberoptisk intubationsgener (med cerebrovaskulært tilfælde og hypertension),
  • Patienter med vågen intubation (neuropsykiatriske patienter med nedsat orienteringsevne og samarbejdsevne),
  • Hjerte-kar-patienter med lokalbedøvende allergi,
  • Patienter med vanskelig intubationshistorie,
  • Cervikal kirurgi,
  • Kropsmasseindeks > 30 kg/m2,
  • Mallampati score III-IV,
  • Thyromental afstand > 6 cm,
  • Risiko for gastrisk aspiration og graviditet vil være udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: AWAKEN INTUBATION FIBEROPTISK
vække intubation
Enhed: VÆKKE INTUBATION
Intubation
EKSPERIMENTEL: VÆKKE INTUBATION VIDEOLARYNGOSKOPI
vække intubation
Enhed: VÆKKE INTUBATION
Intubation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vække intubation
Tidsramme: Det er 60 sekunder for succesfuld intubation på proceduren fra den begynder til fuldført tracheal intubation
vellykket intubation
Det er 60 sekunder for succesfuld intubation på proceduren fra den begynder til fuldført tracheal intubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Trakya University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

12. august 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

15. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2018

Først opslået (FAKTISKE)

8. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TÜTF-BAEK 2018/90

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal lidelse

Kliniske forsøg med VÆKKE INTUBATION

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner