De vergelijking van wakkere glasvezel en wakkere videolaryngoscopie Tracheale intubatie bij cervicale chirurgie (TCAFAVLTICS)
De vergelijking van wakkere glasvezel en wakkere videolaryngoscopie tracheaal
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
INLEIDING: Intubatieprocessen van patiënten onder algemene anesthesie zijn belangrijk in termen van patiëntmorbiditeit en mortaliteit. Het cervicale gebied heeft ook een anatomische en fysiologische specialiteit waarin de stabiliteit van de algemene toestand van de patiënt tijdens dit intubatieproces wordt gewaarborgd. Het cervicale gebied moet zeer zorgvuldig worden gemanipuleerd vanwege het ademhalingscentrum, het cardiovasculaire evenwicht en de neurologische integriteit. Tijdens algemene anesthesie zal de patiënt onder invloed zijn van spierverslappers en vooral het cervicale gebied wordt kwetsbaar voor trauma. De intubaties die worden uitgevoerd door het cervicale gebied zo min mogelijk te beïnvloeden, veranderen de morbiditeit en mortaliteit. Intubatie met fiberoptische bronchoscopie en videolaryngoscopie heeft de complicaties verminderd die andere methoden kunnen veroorzaken. Wakkere intubatie met fiberoptische bronchoscopie en videolaryngoscopie is belangrijk voor neurologische evaluatie tijdens de procedure. In deze studie wilden we wakkere intubatie door videolaringoscopie en fiberotische bronchoscopie vergelijken bij patiënten met intubatieproblemen als gevolg van beperking van nekbewegingen bij cervicale chirurgie.
METHODEN: Patiënten in de ASA I-II-III risicogroep, in de leeftijd van 18-80 jaar, die tussen 01.04.2018 en 01.04.2020 een cervicale operatie zullen ondergaan door de Hersen- en Neurochirurg van het Trakya University Medical Faculty Hospital zullen worden opgenomen. Patiënten zullen prospectief worden gerandomiseerd in 2 groepen; Groep F (intubatie met glasvezel bij wakkere patiënten), Groep V (intubatie met videolaringoscopie bij wakkere patiënten). Bij succesvolle intubaties wordt aangenomen dat de tijd tussen het moment van toegang tot de criteriumlaryngoscoop en het verschijnen van de stemband 60 seconden is. Complicaties tijdens intubatie (slijmvliesbeschadiging, tandtrauma, lipbeschadiging, hypoxie (SpO2 <95%) en slokdarmintubatie) worden geregistreerd. Na intubatie wordt ook de aanwezigheid van bloed in de endotracheale tube (ETT) of keelpijn, die door de patiënt na herstel wordt geuit, geregistreerd.
STATISTISCHE METHODEN: Student-T-test of Mann Whitney U-test zal onder de groepen worden toegepast. Ki-Kara-test zal worden gebruikt om categorische gegevens te vergelijken.
CONCLUSIE: Evaluatie van mortaliteit en morbiditeit van de patiënten wakker intubatie met fiberoptische bronchoscopie en videolaryngoscopie voor cervicale traumachirurgie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Fatih Sağ, resident
- Telefoonnummer: +90-284-235-76-41
- E-mail: sag.fatih@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Centrum
-
Edirne, Centrum, Kalkoen, 22030
- Werving
- Trakya University
-
Contact:
- Fatih Sağ, resident
- Telefoonnummer: +90-284-235-76-41
- E-mail: sag.fatih@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-80 jaar die een cervicale operatie plannen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met motorisch en sensorisch verlies,
- Aangeboren neurologische gebreken, die met vezeloptische intubatie-ongemakken (met cerebrovasculaire casus en hypertensie),
- Patiënten met wakkere intubatie (neuropsychiatrische patiënten met oriëntatie- en samenwerkingsstoornissen),
- Cardiovasculaire patiënten met lokale anesthesieallergie,
- Patiënten met een moeilijke intubatiegeschiedenis,
- cervicale chirurgie,
- Lichaamsmassa-index> 30 kg / m2,
- Mallampati-score III-IV,
- Thyromentale afstand> 6 cm,
- Risico op maagaspiratie en zwangerschappen zijn uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: AWAKEN INTUBATIE GLASVEZEL
ontwaken intubatie
|
Intubatie
|
|
EXPERIMENTEEL: AWAKEN INTUBATIE VIDEOLARYNGOSCOPIE
ontwaken intubatie
|
Intubatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ontwaken intubatie
Tijdsspanne: Het duurt 60 seconden voor een succesvolle intubatie van de procedure vanaf het begin tot de voltooiing van de tracheale intubatie
|
succesvolle intubatie
|
Het duurt 60 seconden voor een succesvolle intubatie van de procedure vanaf het begin tot de voltooiing van de tracheale intubatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TÜTF-BAEK 2018/90
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .