자궁 경부 수술에서 Awake Fiberoptic과 Awake Video Laryngoscopy 기관 삽관법의 비교 (TCAFAVLTICS)
Awake Fiberoptic과 Awake Video Laryngoscopy Tracheal의 비교
연구 개요
상세 설명
서론: 전신 마취 상태에서 환자의 삽관 과정은 환자의 이환율과 사망률 측면에서 중요합니다. 자궁경부는 또한 이 삽관 과정 동안 환자의 일반적인 상태를 안정시키는 해부학적 및 생리학적 특성을 가지고 있습니다. 경추 부위는 호흡 중추, 심혈관 균형 및 신경학적 완전성으로 인해 매우 신중하게 조작해야 합니다. 전신마취를 하는 동안 환자는 근육이완제의 영향을 받게 되며 특히 경추 부위는 외상에 취약해진다. 가능한 한 경부 부위에 영향을 미침으로써 이루어진 삽관은 이환율과 사망률을 변화시킵니다. 광섬유 기관지경 검사 및 비디오 후두경 검사를 통한 삽관은 다른 방법이 유발할 수 있는 합병증을 감소시켰습니다. 광섬유 기관지경 검사 및 비디오 후두경 검사를 통한 각성 삽관은 시술 중 신경학적 평가에 중요합니다. 본 연구에서는 자궁경부 수술 시 목의 움직임 제한으로 삽관이 어려운 환자에서 비디오후두경과 섬유성 기관지경을 이용한 각성 삽관을 비교하고자 하였다.
방법: 2018년 4월 1일부터 2020년 4월 1일까지 Trakya University Medical Faculty Hospital의 뇌 및 신경외과 의사에 의해 자궁경부 수술을 받을 18-80세의 ASA I-II-III 위험 그룹의 환자가 포함됩니다. 환자는 전향적으로 2개 그룹으로 무작위 배정됩니다. 그룹 F(깨어 있는 환자에서 광섬유로 삽관), 그룹 V(깨어 있는 환자에서 비디오 후두경 검사로 삽관). 성공적인 삽관에서 기준 후두경에 대한 접근 시간과 성대가 나타나는 시간 사이의 시간은 60초로 가정됩니다. 삽관 중 합병증(점막 손상, 치아 외상, 입술 손상, 저산소증(SpO2 <95%) 및 식도 삽관)이 기록됩니다. 삽관 후 기관내관(ETT)에 혈액이 있는지 또는 회복 후 환자가 나타내는 인후통도 기록됩니다.
통계적 방법: 그룹 간에는 Student-T 테스트 또는 Mann Whitney U 테스트가 적용됩니다. Ki-Kara 테스트는 범주별 데이터를 비교하는 데 사용됩니다.
결론: 경추 외상 수술을 위해 광섬유 기관지경과 비디오후두경을 이용한 각성 삽관 환자의 사망률과 이환율을 평가하였다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fatih Sağ, resident
- 전화번호: +90-284-235-76-41
- 이메일: sag.fatih@gmail.com
연구 장소
-
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Centrum
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Edirne, Centrum, 칠면조, 22030
- 모병
- Trakya University
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연락하다:
- Fatih Sağ, resident
- 전화번호: +90-284-235-76-41
- 이메일: sag.fatih@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 자궁경부 수술을 계획하고 있는 18~80세
제외 기준:
- 운동 및 감각 상실 환자,
- 선천성 신경학적 결함, 광섬유 삽관이 불편하신 분(뇌혈관 케이스 및 고혈압),
- 각성 삽관 환자(지향성 및 협조성 장애가 있는 신경정신과 환자),
- 국소마취 알러지가 있는 심혈관계 환자,
- 삽관이 어려운 환자,
- 자궁경부 수술,
- 체질량 지수> 30kg / m2,
- Mallampati 점수 III-IV,
- 흉막 거리> 6cm,
- 위 흡인 및 임신 위험이 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 각성 삽관 광섬유
각성 삽관
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삽관법
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실험적: 각성 삽관 영상비경검사
각성 삽관
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삽관법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각성 삽관
기간: 기관 삽관 시작부터 기관 삽관 완료까지 60초가 소요됩니다.
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성공적인 삽관
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기관 삽관 시작부터 기관 삽관 완료까지 60초가 소요됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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