Сравнение фиброоптической и видеоларингоскопии в бодрствующем состоянии с интубацией трахеи в хирургии шейки матки (TCAFAVLTICS)
Сравнение фиброоптической и видеоларингоскопии в бодрствующем состоянии трахеи
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ВВЕДЕНИЕ. Процессы интубации пациентов под общей анестезией важны с точки зрения заболеваемости и смертности пациентов. Шейный отдел имеет также анатомо-физиологическую особенность, в которой стабильность общего состояния больного при этом процессе интубации. С шейным отделом нужно работать очень осторожно из-за дыхательного центра, сердечно-сосудистого баланса и неврологической целостности. Во время общей анестезии пациент находится под действием миорелаксантов, и особенно шейная область становится уязвимой для травм. Интубации, произведенные с минимальным воздействием на шейный отдел, изменяют заболеваемость и смертность. Интубация с помощью фибробронхоскопии и видеоларингоскопии уменьшила количество осложнений, которые могут вызвать другие методы. Интубация в сознании с помощью фиброоптической бронхоскопии и видеоларингоскопии важна для неврологической оценки во время процедуры. В этом исследовании мы стремились сравнить интубацию в сознании с помощью видеоларингоскопии и фибробронхоскопии у пациентов с трудностями интубации из-за ограничения движений шеи в хирургии шейки матки.
МЕТОДЫ: Будут включены пациенты из группы риска ASA I-II-III в возрасте 18-80 лет, которым в период с 01.04.2018 по 01.04.2020 будет проведена операция на шейке матки нейрохирургом в больнице медицинского факультета Университета Тракия. Пациенты будут проспективно рандомизированы на 2 группы; Группа F (интубация фиброоптикой у бодрствующих пациентов), группа V (интубация с видеоларингоскопией у бодрствующих пациентов). При успешной интубации время между моментом доступа к критериальному ларингоскопу и появлением голосовой связки принимается равным 60 секундам. Осложнения во время интубации (повреждение слизистой оболочки, травма зубов, повреждение губы, гипоксия (SpO2 <95%) и интубация пищевода) будут зарегистрированы. После интубации также будет зафиксировано наличие крови в эндотрахеальной трубке (ЭТТ) или боль в горле, которая выражена у больного после выздоровления.
СТАТИСТИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ: Среди групп будет применяться критерий Стьюдента-Т или U-критерий Манна-Уитни. Тест Ки-Кара будет использоваться для сравнения категорийных данных.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ: Оценка смертности и заболеваемости пациентов после интубации в сознании с помощью фиброоптической бронхоскопии и видеоларингоскопии при травмах шейного отдела позвоночника.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Fatih Sağ, resident
- Номер телефона: +90-284-235-76-41
- Электронная почта: sag.fatih@gmail.com
Места учебы
-
-
Centrum
-
Edirne, Centrum, Турция, 22030
- Рекрутинг
- Trakya University
-
Контакт:
- Fatih Sağ, resident
- Номер телефона: +90-284-235-76-41
- Электронная почта: sag.fatih@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18-80 лет, планирующие операцию на шейке матки
Критерий исключения:
- Пациенты с моторными и сенсорными нарушениями,
- Врожденный неврологический дефицит, при затруднениях фиброоптической интубации (при цереброваскулярном футляре и гипертонической болезни),
- Пациенты с интубацией в сознании (психиатрические пациенты с нарушением ориентации и сотрудничества),
- Сердечно-сосудистые пациенты с аллергией на местные анестетики,
- Пациенты с тяжелым анамнезом интубации,
- хирургия шейки матки,
- Индекс массы тела > 30 кг/м2,
- оценка по Маллампати III-IV,
- Подподбородочное расстояние > 6 см,
- Будет исключен риск желудочной аспирации и беременности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ПРОБУЖДЕНИЕ ИНТУБАЦИЯ FIBEROPTIC
пробуждение интубации
|
Интубация
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: АВАКЕН ИНТУБАЦИЯ ВИДЕОЛАРИНГОСКОПИЯ
пробуждение интубации
|
Интубация
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
пробуждение интубации
Временное ограничение: Это 60 секунд для успешной интубации на процедуре от ее начала до завершения интубации трахеи.
|
успешная интубация
|
Это 60 секунд для успешной интубации на процедуре от ее начала до завершения интубации трахеи.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TÜTF-BAEK 2018/90
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .