Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az éber száloptikás és az éber videó laringoszkópiás légcső intubáció összehasonlítása a méhnyak sebészetében (TCAFAVLTICS)

2021. október 14. frissítette: Fatih Sag, Trakya University

Az Awake Fiberoptic és az Awake Video Laryngoscopy Légcső összehasonlítása

Az általános érzéstelenítésben szenvedő betegek intubációs folyamatai fontosak a betegek morbiditása és mortalitása szempontjából. A nyaki régiónak van anatómiai és fiziológiai sajátossága is, amelyben a beteg általános állapotának stabilitása az intubációs folyamat során. A nyaki régiót nagyon óvatosan kell manipulálni a légzőközpont, a szív- és érrendszeri egyensúly és a neurológiai integritás miatt. Az általános érzéstelenítés során a páciens izomlazító hatása alatt áll, és különösen a nyaki régió válik sebezhetővé a traumákkal szemben. A méhnyakrégiót a lehető legkevésbé érintő intubációk megváltoztatják a morbiditást és a mortalitást. A fiberopticus bronchoszkópiával és videolaringoszkópiával végzett intubáció csökkentette a más módszerek által okozott szövődményeket. Az éber intubáció száloptikás bronchoszkópiával és videolaringoszkópiával fontos a neurológiai értékeléshez az eljárás során. Ebben a tanulmányban a nyaki műtét során a nyaki mozgáskorlátozás miatt intubációs nehézségekkel küzdő betegek ébrenléti intubációjának összehasonlítását céloztuk videolaringoszkópiával és fibrotikus bronchoszkópiával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

BEVEZETÉS: Az általános érzéstelenítésben szenvedő betegek intubációs folyamatai fontosak a betegek morbiditása és mortalitása szempontjából. A nyaki régiónak van anatómiai és fiziológiai sajátossága is, amelyben a beteg általános állapotának stabilitása az intubációs folyamat során. A nyaki régiót nagyon óvatosan kell manipulálni a légzőközpont, a szív- és érrendszeri egyensúly és a neurológiai integritás miatt. Az általános érzéstelenítés során a páciens izomlazító hatása alatt áll, és különösen a nyaki régió válik sebezhetővé a traumákkal szemben. A méhnyakrégiót a lehető legkevésbé érintő intubációk megváltoztatják a morbiditást és a mortalitást. A fiberopticus bronchoszkópiával és videolaringoszkópiával végzett intubáció csökkentette a más módszerek által okozott szövődményeket. Az éber intubáció száloptikás bronchoszkópiával és videolaringoszkópiával fontos a neurológiai értékeléshez az eljárás során. Ebben a tanulmányban a nyaki műtét során a nyaki mozgáskorlátozás miatt intubációs nehézségekkel küzdő betegek ébrenléti intubációjának összehasonlítását céloztuk videolaringoszkópiával és fibrotikus bronchoszkópiával.

MÓDSZEREK: Azok az ASA I-II-III kockázati csoportba tartozó, 18-80 év közötti betegek, akiket 2018.04.01. és 2020.04.01. között a Trakya Egyetemi Orvostudományi Kari Kórház agy- és idegsebésze végez méhnyakműtéten. A betegeket prospektíven véletlenszerűen 2 csoportba osztják; F csoport (intubáció száloptikával éber betegeknél), V. csoport (intubáció videolaringoszkópiával éber betegeknél). Sikeres intubációk esetén a kritérium laringoszkóphoz való hozzáférés és a hangszalag megjelenése közötti idő 60 másodpercnek számít. Az intubáció során fellépő szövődmények (nyálkahártya-sérülés, fogsérülés, ajak-sérülés, hipoxia (SpO2 <95%) és a nyelőcső intubációja) rögzítésre kerül. Az intubálást követően az endotracheális tubusban (ETT) vagy a torokfájásban lévő vér jelenlétét is rögzítik, amelyet a beteg a gyógyulás után fejez ki.

STATISZTIKAI MÓDSZEREK: Student-T teszt vagy Mann Whitney U teszt kerül alkalmazásra a csoportok között. A kategorikus adatok összehasonlítására Ki-Kara tesztet használunk.

KÖVETKEZTETÉS: Az ébren intubált betegek mortalitásának és morbiditásának értékelése száloptikás bronchoszkópiával és videolaryngoscopiával a nyaki traumás műtéthez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Centrum
      • Edirne, Centrum, Pulyka, 22030
        • Toborzás
        • Trakya University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-80 évesek, akik méhnyak műtétet terveznek

Kizárási kritériumok:

  • motoros és érzékszervi veszteséggel küzdő betegek,
  • Veleszületett neurológiai rendellenességek, száloptikás intubációval járó kellemetlenségek (cerebrovascularis esettel és magas vérnyomással),
  • Ébren intubációban szenvedő betegek (neuropszichiátriai betegek tájékozódási és együttműködési károsodásban),
  • Helyi érzéstelenítő allergiában szenvedő szív- és érrendszeri betegek,
  • Nehéz intubációs kórtörténettel rendelkező betegek,
  • méhnyak műtét,
  • testtömegindex > 30 kg/m2,
  • Mallampati pontszám III-IV,
  • pajzsmirigy távolság > 6 cm,
  • A gyomorszívás és a terhesség kockázata kizárt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: AWAKEN INTUBATION FIBEROPTIC
felébreszti az intubációt
Eszköz: ÉBREDŐ INTUBÁCIÓ
Intubáció
KÍSÉRLETI: AWAKEN INTUBÁCIÓS VIDEOLARYNGOSCOPY
felébreszti az intubációt
Eszköz: ÉBREDŐ INTUBÁCIÓ
Intubáció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
felébreszti az intubációt
Időkeret: 60 másodperc a sikeres intubáció a trachealis intubálás befejezésének megkezdésétől számítva
sikeres intubáció
60 másodperc a sikeres intubáció a trachealis intubálás befejezésének megkezdésétől számítva

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Trakya University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 12.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. október 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 7.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. november 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. október 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 14.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TÜTF-BAEK 2018/90

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Méhnyak rendellenesség

Klinikai vizsgálatok a ÉBREDŐ INTUBÁCIÓ

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel