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Der Vergleich von Awake-Fiberoptik- und Awake-Video-Laryngoskopie-Trachealintubation in der zervikalen Chirurgie (TCAFAVLTICS)

14. Oktober 2021 aktualisiert von: Fatih Sag, Trakya University

Der Vergleich von Awake Fiberoptic und Awake Video Laryngoscopy Tracheal

Intubationsprozesse von Patienten unter Vollnarkose sind wichtig im Hinblick auf die Patientenmorbidität und -mortalität. Die zervikale Region hat auch eine anatomische und physiologische Besonderheit, in der die Stabilität des Allgemeinzustandes des Patienten während dieses Intubationsvorgangs gewährleistet ist. Die zervikale Region muss aufgrund des Atmungszentrums, des kardiovaskulären Gleichgewichts und der neurologischen Integrität sehr sorgfältig manipuliert werden. Während der Vollnarkose steht der Patient unter der Wirkung eines Muskelrelaxans und insbesondere die Halsregion wird anfällig für Traumata. Die Intubationen unter möglichst geringer Beeinflussung der Zervikalregion verändern die Morbidität und Mortalität. Die Intubation mit faseroptischer Bronchoskopie und Videolaryngoskopie hat die Komplikationen reduziert, die andere Methoden verursachen können. Wachintubation mit Fiberoptik-Bronchoskopie und Videolaryngoskopie ist wichtig für die neurologische Beurteilung während des Eingriffs. In dieser Studie wollten wir die Wachintubation durch Videolaringoskopie und fibrotische Bronchoskopie bei Patienten mit Intubationsschwierigkeiten aufgrund einer Einschränkung der Halsbewegungen bei zervikalen Operationen vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

EINFÜHRUNG: Intubationsprozesse von Patienten unter Allgemeinanästhesie sind wichtig im Hinblick auf die Morbidität und Mortalität der Patienten. Die zervikale Region hat auch eine anatomische und physiologische Besonderheit, in der die Stabilität des Allgemeinzustandes des Patienten während dieses Intubationsvorgangs gewährleistet ist. Die zervikale Region muss aufgrund des Atmungszentrums, des kardiovaskulären Gleichgewichts und der neurologischen Integrität sehr sorgfältig manipuliert werden. Während der Vollnarkose steht der Patient unter der Wirkung eines Muskelrelaxans und insbesondere die Halsregion wird anfällig für Traumata. Die Intubationen unter möglichst geringer Beeinflussung der Zervikalregion verändern die Morbidität und Mortalität. Die Intubation mit faseroptischer Bronchoskopie und Videolaryngoskopie hat die Komplikationen reduziert, die andere Methoden verursachen können. Wachintubation mit Fiberoptik-Bronchoskopie und Videolaryngoskopie ist wichtig für die neurologische Beurteilung während des Eingriffs. In dieser Studie wollten wir die Wachintubation durch Videolaringoskopie und fibrotische Bronchoskopie bei Patienten mit Intubationsschwierigkeiten aufgrund einer Einschränkung der Halsbewegungen bei zervikalen Operationen vergleichen.

METHODEN: Patienten in der ASA I-II-III-Risikogruppe im Alter von 18-80 Jahren, die sich zwischen dem 01.04.2018 und dem 01.04.2020 einer zervikalen Operation durch den Hirn- und Neurochirurgen des Medizinischen Fakultätskrankenhauses der Universität Trakya unterziehen, werden eingeschlossen. Die Patienten werden prospektiv in 2 Gruppen randomisiert; Gruppe F (Intubation mit Fiberoptik bei wachen Patienten), Gruppe V (Intubation mit Videolaringoskopie bei wachen Patienten). Bei erfolgreicher Intubation wird die Zeit zwischen dem Zugang zum Kriteriums-Laryngoskop und dem Erscheinen der Stimmbänder mit 60 Sekunden angenommen. Komplikationen während der Intubation (Schleimhautverletzung, Zahntrauma, Lippenverletzung, Hypoxie (SpO2 < 95 %) und ösophageale Intubation) werden aufgezeichnet. Nach der Intubation wird auch das Vorhandensein von Blut im Endotrachealtubus (ETT) oder Halsschmerzen, die der Patient nach der Genesung äußert, aufgezeichnet.

STATISTISCHE METHODEN: Der Student-T-Test oder der Mann-Whitney-U-Test werden unter den Gruppen angewendet. Der Ki-Kara-Test wird verwendet, um kategoriale Daten zu vergleichen.

FAZIT: Bewertung der Mortalität und Morbidität der Patienten Wachintubation mit Fiberoptik-Bronchoskopie und Videolaryngoskopie für zervikale Traumachirurgie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
    • Centrum
      • Edirne, Centrum, Truthahn, 22030
        • Rekrutierung
        • Trakya University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-80 Jahre, die eine zervikale Operation planen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit motorischem und sensorischem Verlust,
  • Angeborene neurologische Defizite, solche mit Fiberoptik-Intubationsbeschwerden (bei zerebrovaskulärem Fall und Bluthochdruck),
  • Patienten mit Wachintubation (neuropsychiatrische Patienten mit Orientierungs- und Kooperationsstörung),
  • Herz-Kreislauf-Patienten mit Lokalanästhesieallergie,
  • Patienten mit schwieriger Intubationsanamnese,
  • Gebärmutterhalschirurgie,
  • Body-Mass-Index > 30 kg / m2,
  • Mallampati-Score III-IV,
  • thyromentaler Abstand > 6 cm,
  • Das Risiko einer Magenaspiration und Schwangerschaften wird ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: ERWACHEN SIE INTUBATIONS-FIBEROPTIK
Intubation wecken
Gerät: ERWACHEN INTUBATION
Intubation
EXPERIMENTAL: AWAKEN INTUBATION VIDEOLARYNGOSKOPIE
Intubation wecken
Gerät: ERWACHEN INTUBATION
Intubation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intubation wecken
Zeitfenster: Es dauert 60 Sekunden für eine erfolgreiche Intubation vom Beginn des Verfahrens bis zur abgeschlossenen Intubation
erfolgreiche Intubation
Es dauert 60 Sekunden für eine erfolgreiche Intubation vom Beginn des Verfahrens bis zur abgeschlossenen Intubation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Trakya University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. August 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

12. August 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

15. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TÜTF-BAEK 2018/90

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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