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A comparação entre a intubação traqueal por videolaringoscopia e a videolaringoscopia acordado em cirurgia cervical (TCAFAVLTICS)

14 de outubro de 2021 atualizado por: Fatih Sag, Trakya University

A comparação entre a fibra óptica acordada e a videolaringoscopia traqueal acordada

Os processos de intubação de pacientes sob anestesia geral são importantes em termos de morbidade e mortalidade do paciente. A região cervical também possui especialidade anatômica e fisiológica em que se verifica a estabilidade do estado geral do paciente durante este processo de intubação. A região cervical precisa ser manipulada com muito cuidado devido ao centro respiratório, equilíbrio cardiovascular e integridade neurológica. Durante a anestesia geral, o paciente estará sob efeito de relaxante muscular e principalmente a região cervical fica vulnerável a traumas. As intubações feitas afetando o mínimo possível a região cervical alteram a morbimortalidade. A intubação com fibrobroncoscopia e videolaringoscopia reduziu as complicações que outros métodos podem causar. A intubação acordado com fibrobroncoscopia e videolaringoscopia é importante para avaliação neurológica durante o procedimento. Neste estudo, objetivamos comparar a intubação acordada por videolaringoscopia e fibrobroncoscopia em pacientes com dificuldade de intubação devido à restrição dos movimentos do pescoço em cirurgia cervical.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

INTRODUÇÃO: Os processos de intubação de pacientes sob anestesia geral são importantes em termos de morbimortalidade dos pacientes. A região cervical também possui especialidade anatômica e fisiológica em que se verifica a estabilidade do estado geral do paciente durante este processo de intubação. A região cervical precisa ser manipulada com muito cuidado devido ao centro respiratório, equilíbrio cardiovascular e integridade neurológica. Durante a anestesia geral, o paciente estará sob efeito de relaxante muscular e principalmente a região cervical fica vulnerável a traumas. As intubações feitas afetando o mínimo possível a região cervical alteram a morbimortalidade. A intubação com fibrobroncoscopia e videolaringoscopia reduziu as complicações que outros métodos podem causar. A intubação acordado com fibrobroncoscopia e videolaringoscopia é importante para avaliação neurológica durante o procedimento. Neste estudo, objetivamos comparar a intubação acordada por videolaringoscopia e fibrobroncoscopia em pacientes com dificuldade de intubação devido à restrição dos movimentos do pescoço em cirurgia cervical.

MÉTODOS: Serão incluídos pacientes do grupo de risco ASA I-II-III, com idade entre 18 e 80 anos, que serão submetidos a cirurgia cervical entre 01/04/2018 e 01/04/2020 pelo Cérebro e Neurocirurgião do Hospital da Faculdade de Medicina da Universidade de Trakya. Os pacientes serão randomizados prospectivamente em 2 grupos; Grupo F (intubação com fibra óptica em pacientes acordados), Grupo V (intubação com videolaringoscopia em pacientes acordados). Em intubações bem-sucedidas, o tempo entre o tempo de acesso ao laringoscópio de critério e o aparecimento da corda vocal será considerado de 60 segundos. As complicações durante a intubação (lesão da mucosa, trauma dentário, lesão labial, hipóxia (SpO2 <95%) e intubação esofágica) serão registradas. Após a intubação, também será registrada a presença de sangue no Tubo Endotraqueal (TET) ou dor de garganta, manifestada pelo paciente após a recuperação.

MÉTODOS ESTATÍSTICOS: Será aplicado o teste T de Student ou teste U de Mann Whitney entre os grupos. O teste Ki-Kara será usado para comparar dados categóricos.

CONCLUSÃO: Avaliação da mortalidade e morbidade dos pacientes intubados acordados com fibrobroncoscopia e videolaringoscopia para cirurgia de trauma cervical.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Fatih Sağ, resident
  • Número de telefone: +90-284-235-76-41
  • E-mail: sag.fatih@gmail.com

Locais de estudo

    • Centrum
      • Edirne, Centrum, Peru, 22030
        • Recrutamento
        • Trakya University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-80 anos que planejam cirurgia cervical

Critério de exclusão:

  • Pacientes com perda motora e sensorial,
  • Déficits neurológicos congênitos, aqueles com inconveniências de intubação com fibra óptica (com caso cerebrovascular e hipertensão),
  • Pacientes com intubação acordados (pacientes neuropsiquiátricos com deficiência de orientação e cooperação),
  • Pacientes cardiovasculares com alergia a anestésicos locais,
  • Pacientes com história de intubação difícil,
  • Cirurgia cervical,
  • Índice de massa corporal > 30 kg/m2,
  • Escore de Mallampati III-IV,
  • Distância tireomentoniana > 6 cm,
  • Risco de aspiração gástrica e gravidez serão excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: DESPERTADO INTUBAÇÃO FIBRA ÓPTICA
despertar intubação
Intubação
EXPERIMENTAL: VIDEOLARINGOSCOPIA DE INTUBAÇÃO AO VIVO
despertar intubação
Intubação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
despertar intubação
Prazo: São 60 segundos para a intubação bem-sucedida no procedimento, desde o início até a intubação traqueal concluída
intubação bem sucedida
São 60 segundos para a intubação bem-sucedida no procedimento, desde o início até a intubação traqueal concluída

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de agosto de 2018

Conclusão Primária (REAL)

12 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

15 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de novembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

8 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

15 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TÜTF-BAEK 2018/90

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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