オメガ3指数に対する魚油モノグリセリドの効果

32人の被験者が登録され、2つの並行治療用量の1つにランダムに割り当てられます。 研究集団は、魚に対するアレルギーまたはアレルギー歴のない19歳以上の男女です。 -参加者は、研究登録前の過去60日間にオメガ3サプリメントを摂取してはなりません. 妊娠中または授乳中の女性は研究から除外されます。

この研究の目的は、20 週間の治療期間、すなわち 1 日 2 錠または 3 錠にわたる定常状態での MaxSimil の 2 つの異なる用量の薬物動態曲線を確立することです。 MaxSimil は、通常の魚油に比べて体によく吸収される、濃縮モノグリセリド (MAG) 型のオメガ 3 魚油です。 各カプセルには、300 mg のモノグリセリド エイコサペンタエン酸 (MAG-EPA) と 130 mg のモノグリセリド ドコサヘキサエン酸 (MAG-DHA) が含まれています。

薬物動態は、研究中の8つの異なる時点でオメガ-3指数を測定することによって評価されます。 最初の血液サンプルは、治療開始前に採取され、その後、4週目、8週目、12週目、16週目、20週目に採取されます。 その後、治療終了後 4 週間と 7 週間で、オメガ 3 指数の最後の 2 回の測定が行われます。 サンプルはすべて、診療所での訪問中に毛細血管穿刺によって採取されます。 募集/スクリーニング/登録訪問を含めて、合計 9 回の訪問を行うことができます。 訪問 1 は、9 回ではなく、合計 8 回の訪問のために、登録直後に行うことができます。

スクリーニング タスクには、女性の妊娠検査、オメガ 3 指数、体重と身長の測定、ベースラインの健康状態の記録、および付随する治療が含まれます。 次に、2回目から5回目の訪問では、研究治療が調剤され、返却され、会計処理され、オメガ3指数の測定のために血液サンプルが収集され、有害事象の結果について健康状態が追跡されます。

6 回目から 8 回目の訪問は、オメガ 3 指数の検査が行われる治療後のフォローアップであり、健康状態と併用薬の摂取量のフォローアップも行われます。