愛を込めて: ヒスパニック系コミュニティにプロモトラを使用する 緩和ケア プロモトラ緩和ケア
2020年10月1日 更新者：Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
愛を込めて: ヒスパニック系コミュニティ緩和ケア介入のためのプロモトラの使用 - パイロット研究 (プロモトラ緩和)
強く推奨されているにもかかわらず、腫瘍学における緩和ケアの統合は広く採用されていません。
包括的な緩和ケアを利用できる人はほとんどいません。
アクセスは、地方やヒスパニック系コミュニティではさらに低くなります。
アクセスのあるコミュニティでさえ、緩和ケアに関する患者と提供者の両方の教育が不足しているため、受け入れが低いことがよくあります。
この研究は、革新的なアプローチを使用して、プロモーターとしても知られる地域の医療従事者を使用して、ヒスパニック系腫瘍患者に質の高い緩和ケアを提供することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
緩和ケアは腫瘍学の不可欠な部分であることが強く推奨されていますが、包括的な緩和ケアにアクセスできる人はほとんどいません。
アクセスは、農村部、低社会経済的およびヒスパニック系コミュニティではさらに低くなります。
緩和ケアは、医療費を削減することが示されています。
この研究では、革新的なアプローチを使用して、プロモーターとしても知られる地域の医療従事者を使用して、婦人科腫瘍学のヒスパニック系患者に質の高い緩和ケアを提供します。
プロモトラ モデルは、いくつかの行動修正プログラムで成功することが示されています。
研究者は、プロモーターを使用して、がんが存在する場合のセルフケア、事前指示書、痛みの管理、および介護者の意識をカバーする、包括的で文化的に敏感な教育的介入を提供することを目指しています。
介入の目標は、進行がん患者の救急外来受診数と入院数を減らし、高度な指示の完了率を高め、全体的な生活の質を改善することです (標準化された尺度で測定)。介入群 vs. コントロール (通常のケア) 群。
研究者は、この介入の費用対効果をさらに評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
102
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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El Paso、Texas、アメリカ、79905
- Texas Tech University Health Sciences Center El Paso
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上である必要があります
- Texas Tech University Health Science Center El Paso (TTUHSC El Paso) または University Medical Center (UMC) El Paso の患者である必要があります。
- ヒスパニックに違いない
- がんの診断を受けなければならない
除外基準:
- 17歳未満
- ヒスパニックではない
- UMC または TTUHSC エルパソの患者ではない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入（プロモーター）
介入グループは、プロモーターと 3 回の対面ミーティングを行います。
参加者は、研究の過程で、担当する腫瘍専門医によって決定された腫瘍学的診断の標準治療を受け続けます。
研究期間中、すべての参加者は、人口統計、生活の質、および疼痛管理をカバーするベースライン、中間、および終了調査を完了します。
入院および緊急治療室の訪問に関する情報は、医療記録および公衆衛生記録から取得されます。
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患者が介入グループに属している場合、プロモーターは患者を会議に招待するために電話をかけます。
ミーティングはプロモーターと患者によって手配されます。
参加者全員で合計 2 回のグループ ミーティングと 1 回の家族ミーティングが必要です。
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介入なし：独学（コントロール）
参加者は、研究の過程で、担当する腫瘍専門医によって決定された腫瘍学的診断の標準治療を受けます。
研究期間中、すべての参加者は、人口統計、生活の質、および疼痛管理をカバーするベースライン、中間、および終了調査を完了します。
入院および緊急治療室の訪問に関する情報は、医療記録および公衆衛生記録から取得されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者健康アンケート - 9 (PHQ-9)
時間枠：PHQ-9 はベースラインで投与され、約 6 週間後に研究への参加が完了したときに再び投与されました。
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患者健康アンケート -9 (PHQ-9);スコアの範囲は 0 ～ 27 です。スコアが低いほど、より良い結果を示します
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PHQ-9 はベースラインで投与され、約 6 週間後に研究への参加が完了したときに再び投与されました。
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慢性疾患治療の機能評価 - 緩和ケア (FACIT-Pal)
時間枠：FACIT-Pal はベースラインで投与され、約 6 週間後に研究への参加が完了したときに再び投与されました。
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Functional Assessment Chronic Illness Therapy (FACIT) - 緩和ケア (Pal)、スコア範囲 0 ～ 184、スコアが高いほど転帰が良いことを意味します。
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FACIT-Pal はベースラインで投与され、約 6 週間後に研究への参加が完了したときに再び投与されました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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救急外来
時間枠：入学から6週間
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訪問の頻度は、治療目的の分析として分析されます
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入学から6週間
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集中治療室への入院
時間枠：入学から6週間
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訪問の頻度は、治療目的の分析として分析されます
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入学から6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Christina Bracamontes, MS、Texas Tech University HSC El Paso
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月8日
一次修了 (実際)
2019年10月4日
研究の完了 (実際)
2020年6月30日
試験登録日
最初に提出
2018年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月6日
最初の投稿 (実際)
2018年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月1日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。