Con Amor: Usando Promotoras para Cuidados Paliativos de una Comunidad Hispana Promotora Palliative Care
1 de octubre de 2020 actualizado por: Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
Con Amor: Uso de Promotoras para una Intervención de Cuidados Paliativos en la Comunidad Hispana - Un Estudio Piloto (Promotora Palliative)
A pesar de ser muy recomendable, la integración de los cuidados paliativos en oncología no ha sido ampliamente adoptada.
Muy pocas personas tienen acceso a cuidados paliativos integrales.
El acceso es aún menor en las comunidades rurales e hispanas.
Incluso en comunidades con acceso, la aceptación suele ser baja debido a la falta de educación por parte de los pacientes y los proveedores con respecto a los cuidados paliativos.
Este estudio tiene como objetivo utilizar un enfoque innovador para brindar cuidados paliativos de calidad a pacientes oncológicos hispanos mediante el uso de trabajadores de salud comunitarios, también conocidos como promotoras.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha recomendado mucho que los cuidados paliativos sean una parte integral de la oncología, pero muy pocas personas tienen acceso a cuidados paliativos integrales.
El acceso es aún menor en las comunidades rurales, de bajo nivel socioeconómico e hispanas.
Se ha demostrado que los cuidados paliativos reducen los costes sanitarios.
Este estudio utilizará un enfoque innovador para brindar cuidados paliativos de calidad a pacientes hispanas de ginecología y oncología mediante el uso de trabajadores comunitarios de la salud, también conocidos como promotoras.
Se ha demostrado que el modelo de promotora tiene éxito en varios programas de modificación del comportamiento.
Los investigadores pretenden usar promotoras para brindar una intervención educativa integral y culturalmente sensible que cubra el cuidado personal en presencia de cáncer, instrucciones anticipadas, manejo del dolor y concientización del cuidador.
El objetivo de la intervención será disminuir el número de visitas al departamento de emergencias y admisiones hospitalarias de pacientes con cáncer avanzado, y aumentar la tasa de cumplimiento de directivas anticipadas, así como mejorar la calidad de vida general (medida por escalas estandarizadas) al comparar el grupo de intervención frente al grupo de control (atención habitual).
Los investigadores evaluarán además la rentabilidad de esta intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
102
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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El Paso, Texas, Estados Unidos, 79905
- Texas Tech University Health Sciences Center El Paso
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe tener 18 años o más
- Debe ser un paciente de Texas Tech University Health Sciences Center El Paso (TTUHSC El Paso) o University Medical Center (UMC) El Paso
- debe ser hispano
- Debe tener un diagnóstico de cáncer.
Criterio de exclusión:
- Menores de 17 años
- no hispano
- No es paciente de UMC o TTUHSC El Paso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención (Promotora)
El grupo de intervención tendrá tres reuniones presenciales con la promotora.
El participante continuará recibiendo el estándar de atención para su diagnóstico oncológico según lo determine su oncólogo tratante durante el transcurso del estudio.
Durante el período de estudio, todos los participantes completarán encuestas iniciales, intermedias y de salida que abarcarán datos demográficos, calidad de vida y manejo del dolor.
La información relacionada con las hospitalizaciones y las visitas a la sala de emergencias se obtendrá de sus registros médicos y registros de salud pública.
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Si el paciente está en el grupo de intervención, la promotora llamará al paciente para invitarlo a una reunión.
Las reuniones serán organizadas por la promotora y los pacientes.
Se requerirá un total de 2 reuniones grupales por parte de todos los participantes y 1 reunión familiar.
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Sin intervención: Autoeducación (Control)
El participante recibirá el estándar de atención para su diagnóstico oncológico según lo determine su oncólogo tratante durante el transcurso del estudio.
Durante el período de estudio, todos los participantes completarán encuestas iniciales, intermedias y de salida que abarcarán datos demográficos, calidad de vida y manejo del dolor.
La información relacionada con las hospitalizaciones y las visitas a la sala de emergencias se obtendrá de sus registros médicos y registros de salud pública.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Salud del Paciente - 9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: El PHQ-9 se administró al inicio del estudio y luego nuevamente unas seis semanas después, cuando se completó la participación en el estudio.
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Cuestionario de Salud del Paciente -9 (PHQ-9); la puntuación puede oscilar entre 0 y 27; la puntuación más baja indica un mejor resultado
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El PHQ-9 se administró al inicio del estudio y luego nuevamente unas seis semanas después, cuando se completó la participación en el estudio.
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Evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas: cuidados paliativos (FACIT-Pal)
Periodo de tiempo: El FACIT-Pal se administró al inicio del estudio y luego nuevamente unas seis semanas después, cuando se completó la participación en el estudio.
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Evaluación funcional Terapia de enfermedades crónicas (FACIT)-Cuidados paliativos (Pal), rango de puntaje 0-184, un puntaje más alto significa un mejor resultado.
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El FACIT-Pal se administró al inicio del estudio y luego nuevamente unas seis semanas después, cuando se completó la participación en el estudio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Visitas al departamento de emergencias
Periodo de tiempo: seis semanas después de la inscripción
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La frecuencia de las visitas se analizará como un análisis de intención de tratar
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seis semanas después de la inscripción
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Admisiones a la Unidad de Cuidados Intensivos
Periodo de tiempo: seis semanas después de la inscripción
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La frecuencia de las visitas se analizará como un análisis de intención de tratar
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seis semanas después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Christina Bracamontes, MS, Texas Tech University HSC El Paso
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
4 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
8 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- E18031
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .