- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03736031
With Love: Using Promotoras for a Hispanic Community Palliative Care Promotora Palliative Care
1 oktober 2020 uppdaterad av: Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
With Love: Using Promotoras for a Hispanic Community Palliative Care Intervention - A Pilot Study (Promotora Palliative)
Trots att det starkt rekommenderas har integreringen av palliativ vård i onkologin inte blivit allmänt antagen.
Väldigt få personer har tillgång till en omfattande palliativ vård.
Tillgången är ännu lägre på landsbygden och i latinamerikanska samhällen.
Även i samhällen med tillgång är upptaget ofta lågt på grund av bristande utbildning från både patienter och vårdgivare om palliativ vård.
Denna studie syftar till att använda ett innovativt tillvägagångssätt för att tillhandahålla palliativ vård av hög kvalitet till onkologiska latinamerikanska patienter genom att använda hälsovårdspersonal även känd som promotoras.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Palliativ vård har starkt rekommenderats att vara en integrerad del av onkologin, men ändå har väldigt få människor tillgång till omfattande palliativ vård.
Tillgången är ännu lägre på landsbygden, låg socioekonomiska och latinamerikanska samhällen.
Palliativ vård har visat sig minska vårdkostnaderna.
Denna studie kommer att använda ett innovativt tillvägagångssätt för att tillhandahålla palliativ vård av hög kvalitet till gynekologi-onkologiska latinamerikanska patienter genom att använda hälsovårdspersonal även känd som promotoras.
Promotora-modellen har visat sig vara framgångsrik i flera beteendemodifieringsprogram.
Utredarna strävar efter att använda promotoras för att leverera en omfattande och kulturellt känslig pedagogisk intervention som täcker egenvård i närvaro av cancer, förhandsdirektiv, smärthantering och medvetenhet om vårdgivare.
Målet med interventionen kommer att vara att minska antalet akutmottagningsbesök och sjukhusinläggningar av patienter med avancerad cancer, och öka graden av slutförande av avancerade direktiv, samt förbättra den övergripande livskvaliteten (mätt med standardiserade skalor) när man jämför interventionsgruppen kontra kontrollgruppen (vanlig vård).
Utredarna kommer dessutom att bedöma kostnadseffektiviteten för denna intervention.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
102
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Förenta staterna, 79905
- Texas Tech University Health Sciences Center El Paso
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste vara 18 år eller äldre
- Måste vara en Texas Tech University Health Sciences Center El Paso (TTUHSC El Paso) eller University Medical Center (UMC) El Paso patient
- Måste vara spansktalande
- Måste ha en cancerdiagnos
Exklusions kriterier:
- Under 17 år
- Inte spansktalande
- Är inte patient på UMC eller TTUHSC El Paso
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention (Promotora)
Interventionsgruppen kommer att ha tre möten ansikte mot ansikte med promotora.
Deltagaren kommer att fortsätta att få standarden för vård för hans eller hennes onkologiska diagnos som bestäms av hans eller hennes behandlande onkolog under studiens gång.
Under studieperioden kommer alla deltagare att fylla i baslinje-, interims- och exitundersökningar som täcker demografi, livskvalitet och smärthantering.
Information om sjukhusinläggningar och akutbesök kommer att hämtas från deras journaler och offentliga journaler.
|
Om patienten ingår i interventionsgruppen kommer promotoran att ringa patienten för att bjuda in till ett möte.
Möten kommer att arrangeras av promotora och patienterna.
Totalt 2 gruppmöten kommer att krävas av alla deltagare och 1 familjemöte.
|
|
Inget ingripande: Självutbildning (kontroll)
Deltagaren kommer att få standarden för vård för hans eller hennes onkologiska diagnos som bestäms av hans eller hennes behandlande onkolog under studiens gång.
Under studieperioden kommer alla deltagare att fylla i baslinje-, interims- och exitundersökningar som täcker demografi, livskvalitet och smärthantering.
Information om sjukhusinläggningar och akutbesök kommer att hämtas från deras journaler och offentliga journaler.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienthälsa frågeformulär - 9 (PHQ-9)
Tidsram: PHQ-9 administrerades vid baslinjen och sedan igen cirka sex veckor senare när studiedeltagandet är avslutat.
|
Patienthälsa frågeformulär -9 (PHQ-9); poängen kan variera från 0 - 27; den lägre poängen indikerar ett bättre resultat
|
PHQ-9 administrerades vid baslinjen och sedan igen cirka sex veckor senare när studiedeltagandet är avslutat.
|
|
Funktionell bedömning av kronisk sjukdomsterapi - Palliativ vård (FACIT-Pal)
Tidsram: FACIT-Pal administrerades vid baslinjen och sedan igen cirka sex veckor senare när studiedeltagandet är avslutat.
|
Functional Assessment Chronic Illness Therapy (FACIT)-Palliativ vård (Pal), poängintervall 0-184, högre poäng betyder bättre resultat.
|
FACIT-Pal administrerades vid baslinjen och sedan igen cirka sex veckor senare när studiedeltagandet är avslutat.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Akutmottagningsbesök
Tidsram: sex veckor efter inskrivningen
|
Besöksfrekvensen kommer att analyseras som en intention-to-treat-analys
|
sex veckor efter inskrivningen
|
|
Intagningar på intensivvårdsavdelningar
Tidsram: sex veckor efter inskrivningen
|
Besöksfrekvensen kommer att analyseras som en intention-to-treat-analys
|
sex veckor efter inskrivningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Christina Bracamontes, MS, Texas Tech University HSC El Paso
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 maj 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
4 oktober 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 april 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2018
Första postat (Faktisk)
8 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- E18031
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .