С любовью: использование Promotoras для оказания паллиативной помощи латиноамериканскому сообществу Promotora Palliative Care
1 октября 2020 г. обновлено: Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
С любовью: использование Promotoras для оказания паллиативной помощи латиноамериканскому сообществу — пилотное исследование (Promotora Palliative)
Несмотря на настоятельную рекомендацию, интеграция паллиативной помощи в онкологию не получила широкого распространения.
Очень немногие люди имеют доступ к комплексной паллиативной помощи.
Доступ еще ниже в сельских и латиноамериканских общинах.
Даже в тех сообществах, где есть доступ, охват часто бывает низким из-за недостаточной информированности как пациентов, так и медицинских работников в отношении паллиативной помощи.
Это исследование направлено на использование инновационного подхода к оказанию качественной паллиативной помощи латиноамериканским пациентам с онкологическими заболеваниями с использованием медицинских работников, также известных как промоторы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Паллиативная помощь настоятельно рекомендуется как неотъемлемая часть онкологии, однако очень немногие люди имеют доступ к комплексной паллиативной помощи.
Доступ еще ниже в сельских, низкосоциально-экономических и латиноамериканских общинах.
Было показано, что паллиативная помощь снижает затраты на здравоохранение.
В этом исследовании будет использоваться инновационный подход к оказанию качественной паллиативной помощи гинекологическим и онкологическим пациентам латиноамериканского происхождения с привлечением медицинских работников, также известных как промоторы.
Было показано, что модель промотора успешна в нескольких программах модификации поведения.
Исследователи стремятся использовать промоторы для проведения всестороннего и учитывающего культурные особенности образовательного вмешательства, которое охватывает самопомощь при наличии рака, предварительные указания, обезболивание и осведомленность лиц, осуществляющих уход.
Цель вмешательства будет состоять в том, чтобы уменьшить количество посещений отделений неотложной помощи и госпитализаций пациентов с распространенным раком, а также увеличить скорость выполнения предварительных указаний, а также улучшить общее качество жизни (измеряемое по стандартизированным шкалам) при сравнении группа вмешательства по сравнению с контрольной группой (обычный уход).
Исследователи дополнительно оценят экономическую эффективность этого вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
102
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79905
- Texas Tech University Health Sciences Center El Paso
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Должно быть 18 лет или старше
- Должен быть пациентом Центра медицинских наук Техасского технологического университета в Эль-Пасо (TTUHSC El Paso) или Университетского медицинского центра (UMC) в Эль-Пасо.
- Должен быть испанцем
- Должен иметь онкологический диагноз
Критерий исключения:
- До 17 лет
- Не латиноамериканец
- Не является пациентом UMC или TTUHSC El Paso
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство (Promotora)
Группа вмешательства проведет три личные встречи с промотором.
Участник будет продолжать получать стандартную медицинскую помощь в связи с его или ее онкологическим диагнозом, установленную его или ее лечащим онкологом в ходе исследования.
В течение периода исследования все участники будут проходить базовые, промежуточные и выходные опросы, охватывающие демографию, качество жизни и обезболивание.
Информация, касающаяся госпитализаций и посещений отделений неотложной помощи, будет получена из их медицинских карт и записей общественного здравоохранения.
|
Если пациент находится в группе вмешательства, промотора позвонит пациенту, чтобы пригласить его на встречу.
Встречи будут организованы промотором и пациентами.
В общей сложности всем участникам потребуется 2 групповые встречи и 1 семейная встреча.
|
|
Без вмешательства: Самообразование (Контроль)
Участник получит стандарт лечения своего онкологического диагноза, установленный его или ее лечащим онкологом в ходе исследования.
В течение периода исследования все участники будут проходить базовые, промежуточные и выходные опросы, охватывающие демографию, качество жизни и обезболивание.
Информация, касающаяся госпитализаций и посещений отделений неотложной помощи, будет получена из их медицинских карт и записей общественного здравоохранения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник здоровья пациента - 9 (PHQ-9)
Временное ограничение: PHQ-9 вводили на исходном уровне, а затем еще раз примерно через шесть недель, когда участие в исследовании было завершено.
|
Анкета здоровья пациента -9 (PHQ-9); оценка может варьироваться от 0 до 27; более низкий балл указывает на лучший результат
|
PHQ-9 вводили на исходном уровне, а затем еще раз примерно через шесть недель, когда участие в исследовании было завершено.
|
|
Функциональная оценка терапии хронических заболеваний – паллиативная помощь (FACIT-Pal)
Временное ограничение: FACIT-Pal вводили в начале исследования, а затем еще раз примерно через шесть недель, когда участие в исследовании было завершено.
|
Функциональная оценка Терапия хронических заболеваний (FACIT) – Паллиативная помощь (Pal), диапазон баллов 0–184, более высокий балл означает лучший результат.
|
FACIT-Pal вводили в начале исследования, а затем еще раз примерно через шесть недель, когда участие в исследовании было завершено.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Посещения отделения неотложной помощи
Временное ограничение: через шесть недель после регистрации
|
Частота посещений будет анализироваться как анализ намерения лечить
|
через шесть недель после регистрации
|
|
Прием в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: через шесть недель после регистрации
|
Частота посещений будет анализироваться как анализ намерения лечить
|
через шесть недель после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Christina Bracamontes, MS, Texas Tech University HSC El Paso
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 мая 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 октября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- E18031
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .