Avec amour : Utiliser Promotoras pour une communauté hispanique Soins palliatifs Promotora Palliative Care
1 octobre 2020 mis à jour par: Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
Avec amour : Utilisation de Promotoras pour une intervention de soins palliatifs dans la communauté hispanique - Une étude pilote (Promotora Palliative)
Bien que fortement recommandée, l'intégration des soins palliatifs en oncologie n'a pas été largement adoptée.
Très peu de personnes ont accès à des soins palliatifs complets.
L'accès est encore plus faible dans les communautés rurales et hispaniques.
Même dans les communautés qui y ont accès, l'adoption est souvent faible en raison d'un manque d'éducation de la part des patients et des prestataires concernant les soins palliatifs.
Cette étude vise à utiliser une approche innovante pour fournir des soins palliatifs de qualité aux patients hispaniques en oncologie en utilisant des agents de santé communautaires également connus sous le nom de promotoras.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été fortement recommandé que les soins palliatifs fassent partie intégrante de l'oncologie, mais très peu de personnes ont accès à des soins palliatifs complets.
L'accès est encore plus faible dans les communautés rurales, socio-économiques défavorisées et hispaniques.
Il a été démontré que les soins palliatifs réduisent les coûts des soins de santé.
Cette étude utilisera une approche innovante pour fournir des soins palliatifs de qualité aux patients hispaniques en gynécologie-oncologie en utilisant des agents de santé communautaires également connus sous le nom de promotoras.
Le modèle promotora s'est avéré efficace dans plusieurs programmes de modification du comportement.
Les chercheurs visent à utiliser les promotoras pour offrir une intervention éducative complète et culturellement sensible qui couvre les soins personnels en présence de cancer, les directives anticipées, la gestion de la douleur et la sensibilisation des soignants.
L'objectif de l'intervention sera de réduire le nombre de visites aux urgences et d'admissions à l'hôpital de patients atteints d'un cancer avancé, d'augmenter le taux d'achèvement des directives anticipées, ainsi que d'améliorer la qualité de vie globale (telle que mesurée par des échelles standardisées) lors de la comparaison le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin (soins habituels).
Les enquêteurs évalueront en outre le rapport coût-efficacité de cette intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
102
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
-
El Paso, Texas, États-Unis, 79905
- Texas Tech University Health Sciences Center El Paso
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Doit avoir 18 ans ou plus
- Doit être un patient du Texas Tech University Health Sciences Center El Paso (TTUHSC El Paso) ou du University Medical Center (UMC) El Paso
- Doit être hispanique
- Doit avoir un diagnostic de cancer
Critère d'exclusion:
- Moins de 17 ans
- Pas hispanique
- N'est pas un patient de l'UMC ou du TTUHSC El Paso
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention (promotrice)
Le groupe d'intervention aura trois réunions en face à face avec le promotora.
Le participant continuera de recevoir la norme de soins pour son diagnostic oncologique tel que déterminé par son oncologue traitant au cours de l'étude.
Au cours de la période d'étude, tous les participants rempliront des enquêtes de base, intermédiaires et de sortie couvrant la démographie, la qualité de vie et la gestion de la douleur.
Les informations relatives aux hospitalisations et aux visites aux urgences seront obtenues à partir de leurs dossiers médicaux et des dossiers de santé publique.
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Si le patient est dans le groupe d'intervention, le promoteur appellera le patient afin de l'inviter à une réunion.
Des réunions seront organisées par le promoteur et les patients.
Au total, 2 réunions de groupe seront requises par tous les participants et 1 réunion de famille.
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Aucune intervention: Auto-éducation (contrôle)
Le participant recevra la norme de soins pour son diagnostic oncologique tel que déterminé par son oncologue traitant au cours de l'étude.
Au cours de la période d'étude, tous les participants rempliront des enquêtes de base, intermédiaires et de sortie couvrant la démographie, la qualité de vie et la gestion de la douleur.
Les informations relatives aux hospitalisations et aux visites aux urgences seront obtenues à partir de leurs dossiers médicaux et des dossiers de santé publique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la santé des patients - 9 (PHQ-9)
Délai: Le PHQ-9 a été administré au départ, puis à nouveau environ six semaines plus tard, lorsque la participation à l'étude est terminée.
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Questionnaire sur la santé des patients -9 (PHQ-9); le score peut aller de 0 à 27 ; le score inférieur indique un meilleur résultat
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Le PHQ-9 a été administré au départ, puis à nouveau environ six semaines plus tard, lorsque la participation à l'étude est terminée.
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Évaluation fonctionnelle du traitement des maladies chroniques - Soins palliatifs (FACIT-Pal)
Délai: Le FACIT-Pal a été administré au départ, puis à nouveau environ six semaines plus tard, lorsque la participation à l'étude est terminée.
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Functional Assessment Chronic Illness Therapy (FACIT) - Soins palliatifs (Pal), score compris entre 0 et 184, un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
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Le FACIT-Pal a été administré au départ, puis à nouveau environ six semaines plus tard, lorsque la participation à l'étude est terminée.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Visites aux urgences
Délai: six semaines après l'inscription
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La fréquence des visites sera analysée comme une analyse en intention de traiter
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six semaines après l'inscription
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Admissions en unité de soins intensifs
Délai: six semaines après l'inscription
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La fréquence des visites sera analysée comme une analyse en intention de traiter
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six semaines après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Christina Bracamontes, MS, Texas Tech University HSC El Paso
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 mai 2018
Achèvement primaire (Réel)
4 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2018
Première publication (Réel)
8 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- E18031
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .