Rakkaudella: Promotoran käyttö latinalaisamerikkalaisessa yhteisössä Palliative Care Promotora Palliative Care
torstai 1. lokakuuta 2020 päivittänyt: Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
Rakkaudella: Promotoran käyttö latinalaisamerikkalaisessa yhteisön palliatiivisen hoidon interventiossa – pilottitutkimus (Promotora Palliative)
Vaikka palliatiivisen hoidon integrointia onkologiaan suositellaan voimakkaasti, sitä ei ole otettu laajalti käyttöön.
Hyvin harvalla on mahdollisuus saada kattavaa palliatiivista hoitoa.
Pääsy on vielä heikompi maaseutu- ja latinalaisamerikkalaisyhteisöissä.
Jopa paikkakunnilla, joilla on pääsy, käyttö on usein vähäistä, koska sekä potilaiden että palveluntarjoajien koulutusta ei ole saatu palliatiiviseen hoitoon.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää innovatiivista lähestymistapaa laadukkaan palliatiivisen hoidon tarjoamiseen latinalaisamerikkalaisille onkologisille potilaille käyttämällä yhteisön terveydenhuollon työntekijöitä, jotka tunnetaan myös nimellä promotoras.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Palliatiivista hoitoa on suositeltu olevan olennainen osa onkologiaa, mutta vain harvalla on mahdollisuus saada kattavaa palliatiivista hoitoa.
Pääsy on vielä heikompi maaseudulla, alhaisissa sosioekonomisissa ja latinalaisamerikkalaisissa yhteisöissä.
Palliatiivisen hoidon on osoitettu vähentävän terveydenhuollon kustannuksia.
Tässä tutkimuksessa käytetään innovatiivista lähestymistapaa laadukkaan palliatiivisen hoidon tarjoamiseen gynekologia-onkologisille latinalaisamerikkalaisille potilaille käyttämällä yhteisön terveydenhuollon työntekijöitä, jotka tunnetaan myös nimellä promotoras.
Promotora-mallin on osoitettu menestyvän useissa käyttäytymisen muokkausohjelmissa.
Tutkijat pyrkivät käyttämään promoottoreita tarjotakseen kattavan ja kulttuurisesti herkän koulutuksen, joka kattaa itsehoidon syövän yhteydessä, ennakkoohjeet, kivunhallinnan ja hoitajan tietoisuuden.
Intervention tavoitteena on vähentää pitkälle edenneen syövän potilaiden päivystyskäyntien ja sairaalakäyntien määrää sekä lisätä pitkälle edenneiden ohjeiden läpäisyastetta sekä parantaa yleistä elämänlaatua (standardoiduilla asteikoilla mitattuna) vertailussa. interventioryhmä vs. kontrolliryhmä (tavallinen hoito).
Tutkijat arvioivat lisäksi tämän toimenpiteen kustannustehokkuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79905
- Texas Tech University Health Sciences Center El Paso
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytyy olla vähintään 18-vuotias
- On oltava Texas Tech Universityn terveystieteiden keskus El Paso (TTUHSC El Paso) tai University Medical Center (UMC) El Pason potilas
- Täytyy olla latinalaisamerikkalainen
- Täytyy olla syöpädiagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 17-vuotiaat
- Ei latinalaisamerikkalainen
- Ei ole UMC:n tai TTUHSC El Pason potilas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio (Promotora)
Interventioryhmällä on kolme kasvokkain tapaamista promotoran kanssa.
Osallistuja saa jatkossakin onkologisen diagnoosinsa hoitotasoa, jonka hänen hoitava onkologinsa on määrittänyt tutkimuksen ajan.
Tutkimusjakson aikana kaikki osallistujat suorittavat perus-, väli- ja poistumistutkimukset, jotka kattavat väestörakenteen, elämänlaadun ja kivunhallinnan.
Sairaalakäyntejä ja ensiapukäyntejä koskevat tiedot saadaan heidän potilaskertomuksistaan ja kansanterveysasiakirjoista.
|
Jos potilas kuuluu interventioryhmään, promotora soittaa potilaalle kutsuakseen hänet tapaamiseen.
Tapaamiset järjestävät promoottori ja potilaat.
Kaikki osallistujat tarvitsevat yhteensä 2 ryhmäkokousta ja 1 perhekokouksen.
|
|
Ei väliintuloa: Itsekoulutus (hallinta)
Osallistuja saa onkologisen diagnoosinsa hoitotasoa, jonka hänen hoitava onkologinsa määrittää tutkimuksen aikana.
Tutkimusjakson aikana kaikki osallistujat suorittavat perus-, väli- ja poistumistutkimukset, jotka kattavat väestörakenteen, elämänlaadun ja kivunhallinnan.
Sairaalakäyntejä ja ensiapukäyntejä koskevat tiedot saadaan heidän potilaskertomuksistaan ja kansanterveysasiakirjoista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely - 9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: PHQ-9 annettiin lähtötilanteessa ja sitten uudelleen noin kuuden viikon kuluttua, kun tutkimukseen osallistuminen on päättynyt.
|
Potilaan terveyskysely -9 (PHQ-9); pisteet voivat vaihdella välillä 0 - 27; pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
PHQ-9 annettiin lähtötilanteessa ja sitten uudelleen noin kuuden viikon kuluttua, kun tutkimukseen osallistuminen on päättynyt.
|
|
Kroonisten sairauksien hoidon toiminnallinen arviointi – palliatiivinen hoito (FACIT-Pal)
Aikaikkuna: FACIT-Pal annettiin lähtötilanteessa ja sitten uudelleen noin kuuden viikon kuluttua, kun tutkimukseen osallistuminen on päättynyt.
|
Toiminnallinen arviointi kroonisten sairauksien hoito (FACIT) - Palliatiivinen hoito (Pal), pisteet vaihtelevat 0-184, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
FACIT-Pal annettiin lähtötilanteessa ja sitten uudelleen noin kuuden viikon kuluttua, kun tutkimukseen osallistuminen on päättynyt.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensiapuosaston käynnit
Aikaikkuna: kuusi viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Käyntitiheys analysoidaan intent-to-treat -analyysinä
|
kuusi viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Tehohoitoyksikön vastaanotto
Aikaikkuna: kuusi viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Käyntitiheys analysoidaan intent-to-treat -analyysinä
|
kuusi viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Christina Bracamontes, MS, Texas Tech University HSC El Paso
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- E18031
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .