Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Med kærlighed: Brug af Promotoras til et latinamerikansk samfund palliativ pleje Promotora palliativ pleje

1. oktober 2020 opdateret af: Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

With Love: Using Promotoras for a Hispanic Community Palliative Care Intervention - A Pilot Study (Promotora Palliative)

På trods af det kraftigt anbefalede, er integrationen af ​​palliativ pleje i onkologi ikke blevet bredt vedtaget. Meget få mennesker har adgang til omfattende palliativ pleje. Adgangen er endnu lavere i landdistrikter og latinamerikanske samfund. Selv i lokalsamfund med adgang er optagelsen ofte lav på grund af manglende uddannelse fra både patienter og udbydere vedrørende palliativ behandling. Denne undersøgelse har til formål at bruge en innovativ tilgang til at yde palliativ pleje af høj kvalitet til onkologiske latinamerikanske patienter ved at bruge sundhedspersonale i lokalsamfundet, også kendt som promotoras.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Palliativ pleje er blevet stærkt anbefalet at være en integreret del af onkologi, men meget få mennesker har adgang til omfattende palliativ pleje. Adgangen er endnu lavere i landdistrikterne, lavt socioøkonomiske og latinamerikanske samfund. Palliativ pleje har vist sig at reducere sundhedsomkostningerne. Denne undersøgelse vil bruge en innovativ tilgang til at yde palliativ pleje af høj kvalitet til gynækologisk-onkologiske latinamerikanske patienter ved at bruge sundhedspersonale i lokalsamfundet, også kendt som promotoras. Promotora-modellen har vist sig at være vellykket i adskillige adfærdsændringsprogrammer. Efterforskerne sigter mod at bruge promotoras til at levere en omfattende og kulturelt følsom uddannelsesintervention, der dækker egenomsorg i nærvær af kræft, forhåndsdirektiver, smertebehandling og plejepersonalets opmærksomhed. Målet med interventionen vil være at reducere antallet af akutmodtagelsesbesøg og hospitalsindlæggelser af patienter med fremskreden kræftsygdom og øge fuldførelsesgraden af ​​avancerede direktiver samt forbedre den overordnede livskvalitet (målt ved standardiserede skalaer) ved sammenligning interventionsgruppen vs. kontrolgruppen (sædvanlig pleje). Efterforskerne vil desuden vurdere omkostningseffektiviteten af ​​denne intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • El Paso, Texas, Forenede Stater, 79905
        • Texas Tech University Health Sciences Center El Paso

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være 18 år eller ældre
  • Skal være en Texas Tech University Health Sciences Center El Paso (TTUHSC El Paso) eller University Medical Center (UMC) El Paso patient
  • Skal være latinamerikansk
  • Skal have en kræftdiagnose

Ekskluderingskriterier:

  • Under 17 år
  • Ikke latinamerikansk
  • Er ikke patient på UMC eller TTUHSC El Paso

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention (Promotora)
Interventionsgruppen vil have tre ansigt-til-ansigt møder med promotora. Deltageren vil fortsat modtage standardbehandlingen for hans eller hendes onkologiske diagnose som bestemt af hans eller hendes behandlende onkolog i løbet af undersøgelsen. I løbet af undersøgelsesperioden vil alle deltagere gennemføre baseline-, interim- og exitundersøgelser, der dækker demografi, livskvalitet og smertebehandling. Oplysninger vedrørende hospitalsindlæggelser og skadestuebesøg vil blive indhentet fra deres journaler og offentlige sundhedsjournaler.
Adfærdsmæssigt: Intervention (Promotora)
Hvis patienten er i interventionsgruppen, vil promotora ringe til patienten for at invitere dem til et møde. Møderne vil blive arrangeret af promotora og patienterne. I alt 2 gruppemøder vil være påkrævet af alle deltagere og 1 familiemøde.
Ingen indgriben: Selvuddannelse (kontrol)
Deltageren vil modtage standarden for pleje for hans eller hendes onkologiske diagnose som bestemt af hans eller hendes behandlende onkolog i løbet af undersøgelsen. I løbet af undersøgelsesperioden vil alle deltagere gennemføre baseline-, interim- og exitundersøgelser, der dækker demografi, livskvalitet og smertebehandling. Oplysninger vedrørende hospitalsindlæggelser og skadestuebesøg vil blive indhentet fra deres journaler og offentlige sundhedsjournaler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema - 9 (PHQ-9)
Tidsramme: PHQ-9 blev administreret ved baseline og derefter igen omkring seks uger senere, når studiedeltagelsen er afsluttet.
Patientsundhedsspørgeskema -9 (PHQ-9); scoren kan variere fra 0 - 27; den lavere score indikerer et bedre resultat
PHQ-9 blev administreret ved baseline og derefter igen omkring seks uger senere, når studiedeltagelsen er afsluttet.
Funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi - Palliativ pleje (FACIT-Pal)
Tidsramme: FACIT-Pal blev administreret ved baseline og derefter igen omkring seks uger senere, når studiedeltagelsen er afsluttet.
Functional Assessment Chronic Illness Therapy (FACIT) - Palliativ pleje (Pal), scoreområde 0-184, en højere score betyder et bedre resultat.
FACIT-Pal blev administreret ved baseline og derefter igen omkring seks uger senere, når studiedeltagelsen er afsluttet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beredskabsbesøg
Tidsramme: seks uger efter tilmelding
Hyppigheden af ​​besøg vil blive analyseret som en intention-to-treat-analyse
seks uger efter tilmelding
Indlæggelser på intensivafdelinger
Tidsramme: seks uger efter tilmelding
Hyppigheden af ​​besøg vil blive analyseret som en intention-to-treat-analyse
seks uger efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Efterforskere

  • Studieleder: Christina Bracamontes, MS, Texas Tech University HSC El Paso

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2018

Først opslået (Faktiske)

8. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • E18031

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Palliativ pleje

Kliniske forsøg med Intervention (Promotora)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner