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Com amor: usando Promotoras para uma comunidade hispânica Cuidados paliativos Promotora Palliative Care

1 de outubro de 2020 atualizado por: Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Com amor: usando Promotoras para uma intervenção de cuidados paliativos na comunidade hispânica - um estudo piloto (Promotora Palliative)

Apesar de fortemente recomendada, a integração dos cuidados paliativos na oncologia não tem sido amplamente adotada. Muito poucas pessoas têm acesso a cuidados paliativos abrangentes. O acesso é ainda menor em comunidades rurais e hispânicas. Mesmo em comunidades com acesso, a adesão costuma ser baixa devido à falta de educação por parte dos pacientes e dos profissionais sobre cuidados paliativos. Este estudo visa usar uma abordagem inovadora para fornecer cuidados paliativos de qualidade a pacientes hispânicos oncológicos, usando agentes comunitários de saúde também conhecidos como promotoras.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os cuidados paliativos têm sido altamente recomendados como parte integrante da oncologia, mas muito poucas pessoas têm acesso a cuidados paliativos abrangentes. O acesso é ainda menor em comunidades rurais, de baixo nível socioeconômico e hispânicas. Os cuidados paliativos demonstraram diminuir os custos de saúde. Este estudo usará uma abordagem inovadora para fornecer cuidados paliativos de qualidade a pacientes ginecológicos-oncológicos hispânicos, usando agentes comunitários de saúde também conhecidos como promotoras. O modelo promotora demonstrou ser bem-sucedido em vários programas de modificação comportamental. Os investigadores pretendem usar as promotoras para fornecer uma intervenção educacional abrangente e culturalmente sensível que abranja o autocuidado na presença de câncer, diretivas antecipadas, controle da dor e conscientização do cuidador. O objetivo da intervenção será diminuir o número de atendimentos de emergência e internações hospitalares de pacientes com câncer avançado e aumentar a taxa de conclusão de diretivas avançadas, bem como melhorar a qualidade de vida geral (medida por escalas padronizadas) ao comparar o grupo de intervenção vs. o grupo de controle (cuidados habituais). Os investigadores avaliarão adicionalmente a relação custo-eficácia desta intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

102

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79905
        • Texas Tech University Health Sciences Center El Paso

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deve ter 18 anos ou mais
  • Deve ser um paciente do Texas Tech University Health Sciences Center El Paso (TTUHSC El Paso) ou University Medical Center (UMC) El Paso
  • Deve ser hispânico
  • Deve ter um diagnóstico de câncer

Critério de exclusão:

  • Menores de 17 anos
  • não hispânico
  • Não é paciente de UMC ou TTUHSC El Paso

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção (Promotora)
O grupo de intervenção terá três encontros presenciais com a promotora. O participante continuará a receber o padrão de atendimento para seu diagnóstico oncológico, conforme determinado por seu oncologista durante o estudo. Durante o período do estudo, todos os participantes completarão pesquisas iniciais, intermediárias e finais, abrangendo dados demográficos, qualidade de vida e controle da dor. Informações referentes a hospitalizações e atendimentos de emergência serão obtidas de seus prontuários médicos e registros de saúde pública.
Comportamental: Intervenção (Promotora)
Se o paciente estiver no grupo de intervenção, a promotora ligará para o paciente a fim de convidá-lo para uma reunião. Os encontros serão marcados pela promotora e pelos pacientes. Um total de 2 reuniões de grupo serão necessárias para todos os participantes e 1 reunião familiar.
Sem intervenção: Auto-Educação (Controle)
O participante receberá o padrão de atendimento para seu diagnóstico oncológico, conforme determinado por seu oncologista durante o estudo. Durante o período do estudo, todos os participantes completarão pesquisas iniciais, intermediárias e finais, abrangendo dados demográficos, qualidade de vida e controle da dor. Informações referentes a hospitalizações e atendimentos de emergência serão obtidas de seus prontuários médicos e registros de saúde pública.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Saúde do Paciente - 9 (PHQ-9)
Prazo: O PHQ-9 foi administrado no início do estudo e novamente cerca de seis semanas depois, quando a participação no estudo foi concluída.
Questionário de Saúde do Paciente -9 (PHQ-9); a pontuação pode variar de 0 a 27; a pontuação mais baixa indica um melhor resultado
O PHQ-9 foi administrado no início do estudo e novamente cerca de seis semanas depois, quando a participação no estudo foi concluída.
Avaliação Funcional da Terapia de Doenças Crônicas - Cuidados Paliativos (FACIT-Pal)
Prazo: O FACIT-Pal foi administrado no início do estudo e novamente cerca de seis semanas depois, quando a participação no estudo foi concluída.
Terapia de Avaliação Funcional para Doenças Crônicas (FACIT)-Cuidados Paliativos (Pal), faixa de pontuação 0-184, uma pontuação mais alta significa um melhor resultado.
O FACIT-Pal foi administrado no início do estudo e novamente cerca de seis semanas depois, quando a participação no estudo foi concluída.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Visitas ao Departamento de Emergência
Prazo: seis semanas após a inscrição
A frequência das visitas será analisada como uma análise de intenção de tratar
seis semanas após a inscrição
Admissões em Unidade de Terapia Intensiva
Prazo: seis semanas após a inscrição
A frequência das visitas será analisada como uma análise de intenção de tratar
seis semanas após a inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Investigadores

  • Diretor de estudo: Christina Bracamontes, MS, Texas Tech University HSC El Paso

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

4 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

8 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • E18031

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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