With Love: Korzystanie z Promotoras w opiece paliatywnej społeczności latynoskiej Promotora Opieka paliatywna
1 października 2020 zaktualizowane przez: Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
With Love: Wykorzystanie Promotoras w interwencjach opieki paliatywnej w społeczności latynoskiej – badanie pilotażowe (Promotora Palliative)
Pomimo tego, że jest to zdecydowanie zalecane, integracja opieki paliatywnej w onkologii nie została powszechnie przyjęta.
Bardzo niewiele osób ma dostęp do kompleksowej opieki paliatywnej.
Dostęp jest jeszcze niższy w społecznościach wiejskich i latynoskich.
Nawet w społecznościach z dostępem absorpcja jest często niska ze względu na brak edukacji zarówno pacjentów, jak i świadczeniodawców w zakresie opieki paliatywnej.
Niniejsze badanie ma na celu zastosowanie innowacyjnego podejścia do zapewnienia wysokiej jakości opieki paliatywnej pacjentom pochodzenia latynoskiego onkologicznego przy użyciu pracowników służby zdrowia, znanych również jako promotoras.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaleca się, aby opieka paliatywna była integralną częścią onkologii, jednak bardzo niewiele osób ma dostęp do kompleksowej opieki paliatywnej.
Dostęp jest jeszcze niższy w społecznościach wiejskich, o niskim statusie społeczno-ekonomicznym i latynoskich.
Wykazano, że opieka paliatywna obniża koszty opieki zdrowotnej.
W badaniu tym zastosowane zostanie innowacyjne podejście w celu zapewnienia wysokiej jakości opieki paliatywnej pacjentom pochodzenia latynoskiego z zakresu ginekologii-onkologii przy użyciu pracowników służby zdrowia, znanych również jako promotoras.
Wykazano, że model promotora jest skuteczny w kilku programach modyfikacji behawioralnych.
Badacze zamierzają wykorzystać promotoras do dostarczenia kompleksowej i wrażliwej kulturowo interwencji edukacyjnej, która obejmuje samoopiekę w przypadku raka, wytyczne z wyprzedzeniem, leczenie bólu i świadomość opiekuna.
Celem interwencji będzie zmniejszenie liczby wizyt na oddziałach ratunkowych i przyjęć do szpitali pacjentów z zaawansowaną chorobą nowotworową oraz zwiększenie wskaźnika realizacji zaawansowanych dyrektyw, a także poprawa ogólnej jakości życia (mierzonej za pomocą wystandaryzowanych skal) w porównaniu grupa interwencyjna vs. grupa kontrolna (zwykła opieka).
Badacze dodatkowo ocenią opłacalność tej interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
102
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79905
- Texas Tech University Health Sciences Center El Paso
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi mieć ukończone 18 lat
- Musi być pacjentem Texas Tech University Health Sciences Center El Paso (TTUHSC El Paso) lub University Medical Center (UMC) El Paso
- Musi być Hiszpanem
- Musi mieć zdiagnozowaną chorobę nowotworową
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 17 roku życia
- Nie Latynos
- Nie jest pacjentem UMC ani TTUHSC El Paso
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja (promotora)
Grupa interwencyjna odbędzie trzy bezpośrednie spotkania z promotorem.
Uczestnik będzie nadal otrzymywać standardową opiekę w ramach diagnozy onkologicznej, określoną przez swojego onkologa prowadzącego w trakcie badania.
W okresie badania wszyscy uczestnicy wypełnią ankiety podstawowe, okresowe i końcowe, obejmujące dane demograficzne, jakość życia i leczenie bólu.
Informacje dotyczące hospitalizacji i wizyt w izbie przyjęć będą uzyskiwane z ich dokumentacji medycznej i dokumentacji zdrowia publicznego.
|
Jeśli pacjent jest w grupie interwencyjnej, promotor zadzwoni do pacjenta, aby zaprosić go na spotkanie.
Spotkania będą aranżowane przez promotora i pacjentów.
Wszyscy uczestnicy będą potrzebować łącznie 2 spotkań grupowych i 1 spotkania rodzinnego.
|
|
Brak interwencji: Samokształcenie (kontrola)
Uczestnik otrzyma standard opieki dla swojej diagnozy onkologicznej określony przez swojego onkologa prowadzącego w trakcie badania.
W okresie badania wszyscy uczestnicy wypełnią ankiety podstawowe, okresowe i końcowe, obejmujące dane demograficzne, jakość życia i leczenie bólu.
Informacje dotyczące hospitalizacji i wizyt w izbie przyjęć będą uzyskiwane z ich dokumentacji medycznej i dokumentacji zdrowia publicznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta - 9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: PHQ-9 podawano na początku badania, a następnie ponownie około sześć tygodni później, po zakończeniu udziału w badaniu.
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta -9 (PHQ-9); wynik może wahać się od 0 do 27; niższy wynik wskazuje na lepszy wynik
|
PHQ-9 podawano na początku badania, a następnie ponownie około sześć tygodni później, po zakończeniu udziału w badaniu.
|
|
Ocena funkcjonalna terapii chorób przewlekłych – opieka paliatywna (FACIT-Pal)
Ramy czasowe: FACIT-Pal podawano na początku badania, a następnie ponownie około sześć tygodni później, po zakończeniu udziału w badaniu.
|
Ocena funkcjonalna Terapia chorób przewlekłych (FACIT)-opieka paliatywna (Pal), zakres punktacji 0-184, wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
FACIT-Pal podawano na początku badania, a następnie ponownie około sześć tygodni później, po zakończeniu udziału w badaniu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizyty na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: sześć tygodni po rejestracji
|
Częstotliwość wizyt zostanie przeanalizowana jako analiza zamiaru leczenia
|
sześć tygodni po rejestracji
|
|
Przyjęcia na oddział intensywnej terapii
Ramy czasowe: sześć tygodni po rejestracji
|
Częstotliwość wizyt zostanie przeanalizowana jako analiza zamiaru leczenia
|
sześć tygodni po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Christina Bracamontes, MS, Texas Tech University HSC El Paso
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 października 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- E18031
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .