Con amore: utilizzo di Promotoras per una comunità ispanica Cure palliative Promotora Cure palliative
1 ottobre 2020 aggiornato da: Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
Con amore: utilizzo di Promotoras per un intervento di cure palliative della comunità ispanica - Uno studio pilota (Promotora Palliative)
Nonostante sia fortemente raccomandata, l'integrazione delle cure palliative in oncologia non è stata ampiamente adottata.
Pochissime persone hanno accesso a cure palliative complete.
L'accesso è ancora più basso nelle comunità rurali e ispaniche.
Anche nelle comunità con accesso, l'assorbimento è spesso basso a causa della mancanza di istruzione da parte sia dei pazienti che degli operatori per quanto riguarda le cure palliative.
Questo studio mira a utilizzare un approccio innovativo per fornire cure palliative di qualità ai pazienti oncologici ispanici utilizzando operatori sanitari della comunità noti anche come promotori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le cure palliative sono state fortemente raccomandate come parte integrante dell'oncologia, ma pochissime persone hanno accesso a cure palliative complete.
L'accesso è ancora più basso nelle comunità rurali, a basso livello socioeconomico e ispanico.
È stato dimostrato che le cure palliative riducono i costi sanitari.
Questo studio utilizzerà un approccio innovativo per fornire cure palliative di qualità ai pazienti ispanici di ginecologia-oncologia utilizzando operatori sanitari della comunità noti anche come promotori.
Il modello promotora ha dimostrato di avere successo in diversi programmi di modifica comportamentale.
Gli investigatori mirano a utilizzare i promotori per fornire un intervento educativo completo e culturalmente sensibile che copra la cura di sé in presenza di cancro, direttive anticipate, gestione del dolore e consapevolezza del caregiver.
L'obiettivo dell'intervento sarà ridurre il numero di visite al pronto soccorso e ricoveri ospedalieri di pazienti con cancro avanzato e aumentare il tasso di completamento delle direttive avanzate, nonché migliorare la qualità complessiva della vita (misurata da scale standardizzate) quando si confrontano il gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo (usual care).
Gli investigatori valuteranno inoltre l'efficacia in termini di costi di questo intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
102
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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El Paso, Texas, Stati Uniti, 79905
- Texas Tech University Health Sciences Center El Paso
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve avere almeno 18 anni
- Deve essere un paziente del Texas Tech University Health Sciences Center El Paso (TTUHSC El Paso) o del University Medical Center (UMC) El Paso
- Deve essere ispanico
- Deve avere una diagnosi di cancro
Criteri di esclusione:
- Minori di 17 anni
- Non ispanico
- Non è un paziente di UMC o TTUHSC El Paso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento (Promotore)
Il gruppo di intervento avrà tre incontri faccia a faccia con il promotore.
Il partecipante continuerà a ricevere lo standard di cura per la sua diagnosi oncologica come determinato dal suo oncologo curante nel corso dello studio.
Durante il periodo di studio, tutti i partecipanti completeranno sondaggi di base, intermedi e di uscita riguardanti dati demografici, qualità della vita e gestione del dolore.
Le informazioni relative ai ricoveri e alle visite al pronto soccorso saranno ottenute dalle loro cartelle cliniche e dalle cartelle cliniche pubbliche.
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Se il paziente è nel gruppo di intervento, la promotrice chiamerà il paziente per invitarlo a un incontro.
Gli incontri saranno organizzati dal promotore e dai pazienti.
Un totale di 2 riunioni di gruppo saranno richieste da tutti i partecipanti e 1 riunione di famiglia.
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Nessun intervento: Autoeducazione (controllo)
Il partecipante riceverà lo standard di cura per la sua diagnosi oncologica come determinato dal suo oncologo curante nel corso dello studio.
Durante il periodo di studio, tutti i partecipanti completeranno sondaggi di base, intermedi e di uscita riguardanti dati demografici, qualità della vita e gestione del dolore.
Le informazioni relative ai ricoveri e alle visite al pronto soccorso saranno ottenute dalle loro cartelle cliniche e dalle cartelle cliniche pubbliche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla salute del paziente - 9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: Il PHQ-9 è stato somministrato al basale e poi di nuovo circa sei settimane dopo, quando la partecipazione allo studio è stata completata.
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Questionario sulla salute del paziente -9 (PHQ-9); il punteggio può variare da 0 a 27; il punteggio più basso indica un risultato migliore
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Il PHQ-9 è stato somministrato al basale e poi di nuovo circa sei settimane dopo, quando la partecipazione allo studio è stata completata.
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Valutazione funzionale della terapia per malattie croniche - Cure palliative (FACIT-Pal)
Lasso di tempo: Il FACIT-Pal è stato somministrato al basale e poi di nuovo circa sei settimane dopo, quando la partecipazione allo studio è stata completata.
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Valutazione funzionale Terapia per malattie croniche (FACIT)-Cure palliative (Pal), punteggio compreso tra 0 e 184, un punteggio più alto significa un risultato migliore.
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Il FACIT-Pal è stato somministrato al basale e poi di nuovo circa sei settimane dopo, quando la partecipazione allo studio è stata completata.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Visite Pronto Soccorso
Lasso di tempo: sei settimane dopo l'iscrizione
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La frequenza delle visite sarà analizzata come analisi intent-to-treat
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sei settimane dopo l'iscrizione
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Ricoveri in terapia intensiva
Lasso di tempo: sei settimane dopo l'iscrizione
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La frequenza delle visite sarà analizzata come analisi intent-to-treat
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sei settimane dopo l'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Christina Bracamontes, MS, Texas Tech University HSC El Paso
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 maggio 2018
Completamento primario (Effettivo)
4 ottobre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
8 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- E18031
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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