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Con amore: utilizzo di Promotoras per una comunità ispanica Cure palliative Promotora Cure palliative

1 ottobre 2020 aggiornato da: Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Con amore: utilizzo di Promotoras per un intervento di cure palliative della comunità ispanica - Uno studio pilota (Promotora Palliative)

Nonostante sia fortemente raccomandata, l'integrazione delle cure palliative in oncologia non è stata ampiamente adottata. Pochissime persone hanno accesso a cure palliative complete. L'accesso è ancora più basso nelle comunità rurali e ispaniche. Anche nelle comunità con accesso, l'assorbimento è spesso basso a causa della mancanza di istruzione da parte sia dei pazienti che degli operatori per quanto riguarda le cure palliative. Questo studio mira a utilizzare un approccio innovativo per fornire cure palliative di qualità ai pazienti oncologici ispanici utilizzando operatori sanitari della comunità noti anche come promotori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le cure palliative sono state fortemente raccomandate come parte integrante dell'oncologia, ma pochissime persone hanno accesso a cure palliative complete. L'accesso è ancora più basso nelle comunità rurali, a basso livello socioeconomico e ispanico. È stato dimostrato che le cure palliative riducono i costi sanitari. Questo studio utilizzerà un approccio innovativo per fornire cure palliative di qualità ai pazienti ispanici di ginecologia-oncologia utilizzando operatori sanitari della comunità noti anche come promotori. Il modello promotora ha dimostrato di avere successo in diversi programmi di modifica comportamentale. Gli investigatori mirano a utilizzare i promotori per fornire un intervento educativo completo e culturalmente sensibile che copra la cura di sé in presenza di cancro, direttive anticipate, gestione del dolore e consapevolezza del caregiver. L'obiettivo dell'intervento sarà ridurre il numero di visite al pronto soccorso e ricoveri ospedalieri di pazienti con cancro avanzato e aumentare il tasso di completamento delle direttive avanzate, nonché migliorare la qualità complessiva della vita (misurata da scale standardizzate) quando si confrontano il gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo (usual care). Gli investigatori valuteranno inoltre l'efficacia in termini di costi di questo intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

102

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • El Paso, Texas, Stati Uniti, 79905
        • Texas Tech University Health Sciences Center El Paso

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve avere almeno 18 anni
  • Deve essere un paziente del Texas Tech University Health Sciences Center El Paso (TTUHSC El Paso) o del University Medical Center (UMC) El Paso
  • Deve essere ispanico
  • Deve avere una diagnosi di cancro

Criteri di esclusione:

  • Minori di 17 anni
  • Non ispanico
  • Non è un paziente di UMC o TTUHSC El Paso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento (Promotore)
Il gruppo di intervento avrà tre incontri faccia a faccia con il promotore. Il partecipante continuerà a ricevere lo standard di cura per la sua diagnosi oncologica come determinato dal suo oncologo curante nel corso dello studio. Durante il periodo di studio, tutti i partecipanti completeranno sondaggi di base, intermedi e di uscita riguardanti dati demografici, qualità della vita e gestione del dolore. Le informazioni relative ai ricoveri e alle visite al pronto soccorso saranno ottenute dalle loro cartelle cliniche e dalle cartelle cliniche pubbliche.
Comportamentale: Intervento (Promotore)
Se il paziente è nel gruppo di intervento, la promotrice chiamerà il paziente per invitarlo a un incontro. Gli incontri saranno organizzati dal promotore e dai pazienti. Un totale di 2 riunioni di gruppo saranno richieste da tutti i partecipanti e 1 riunione di famiglia.
Nessun intervento: Autoeducazione (controllo)
Il partecipante riceverà lo standard di cura per la sua diagnosi oncologica come determinato dal suo oncologo curante nel corso dello studio. Durante il periodo di studio, tutti i partecipanti completeranno sondaggi di base, intermedi e di uscita riguardanti dati demografici, qualità della vita e gestione del dolore. Le informazioni relative ai ricoveri e alle visite al pronto soccorso saranno ottenute dalle loro cartelle cliniche e dalle cartelle cliniche pubbliche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla salute del paziente - 9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: Il PHQ-9 è stato somministrato al basale e poi di nuovo circa sei settimane dopo, quando la partecipazione allo studio è stata completata.
Questionario sulla salute del paziente -9 (PHQ-9); il punteggio può variare da 0 a 27; il punteggio più basso indica un risultato migliore
Il PHQ-9 è stato somministrato al basale e poi di nuovo circa sei settimane dopo, quando la partecipazione allo studio è stata completata.
Valutazione funzionale della terapia per malattie croniche - Cure palliative (FACIT-Pal)
Lasso di tempo: Il FACIT-Pal è stato somministrato al basale e poi di nuovo circa sei settimane dopo, quando la partecipazione allo studio è stata completata.
Valutazione funzionale Terapia per malattie croniche (FACIT)-Cure palliative (Pal), punteggio compreso tra 0 e 184, un punteggio più alto significa un risultato migliore.
Il FACIT-Pal è stato somministrato al basale e poi di nuovo circa sei settimane dopo, quando la partecipazione allo studio è stata completata.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visite Pronto Soccorso
Lasso di tempo: sei settimane dopo l'iscrizione
La frequenza delle visite sarà analizzata come analisi intent-to-treat
sei settimane dopo l'iscrizione
Ricoveri in terapia intensiva
Lasso di tempo: sei settimane dopo l'iscrizione
La frequenza delle visite sarà analizzata come analisi intent-to-treat
sei settimane dopo l'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Investigatori

  • Direttore dello studio: Christina Bracamontes, MS, Texas Tech University HSC El Paso

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

4 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

8 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E18031

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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