怀着爱：将 Promotoras 用于西班牙裔社区的姑息治疗 Promotora 姑息治疗
2020年10月1日 更新者：Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
用爱：使用 Promotoras 进行西班牙裔社区姑息治疗干预 - 一项试点研究（Promotora Palliative）
尽管被强烈推荐，但姑息治疗在肿瘤学中的整合尚未得到广泛采用。
很少有人能够获得全面的姑息治疗。
农村和西班牙裔社区的普及率甚至更低。
即使在可以使用的社区中，由于患者和提供者都缺乏关于姑息治疗的教育，吸收率也往往很低。
本研究旨在使用一种创新方法，通过使用社区卫生工作者（也称为 promotoras）为西班牙裔肿瘤患者提供优质的姑息治疗。
研究概览
详细说明
姑息治疗已被强烈推荐为肿瘤学不可或缺的一部分，但很少有人能够获得全面的姑息治疗。
在农村、社会经济地位较低的社区和西班牙裔社区，获得该服务的机会甚至更低。
姑息治疗已被证明可以降低医疗保健成本。
这项研究将使用一种创新方法，通过使用社区卫生工作者（也称为 promotoras）为西班牙裔妇科肿瘤患者提供优质的姑息治疗。
promotora 模型已被证明在几个行为修改程序中是成功的。
研究人员的目标是使用 promotoras 提供全面且具有文化敏感性的教育干预，涵盖癌症存在时的自我护理、预先指示、疼痛管理和护理人员意识。
干预的目标是减少晚期癌症患者的急诊就诊次数和入院次数，提高预先指示的完成率，并在比较时改善整体生活质量（按标准化量表衡量）干预组与对照组（常规护理）组。
研究人员将另外评估这种干预的成本效益。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
102
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
El Paso、Texas、美国、79905
- Texas Tech University Health Sciences Center El Paso
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 必须年满 18 岁
- 必须是德克萨斯理工大学埃尔帕索健康科学中心 (TTUHSC El Paso) 或大学医学中心 (UMC) 埃尔帕索的患者
- 必须是西班牙裔
- 必须有癌症诊断
排除标准：
- 17岁以下
- 不是西班牙裔
- 不是 UMC 或 TTUHSC El Paso 的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预（Promotora）
干预小组将与 promotora 举行三场面对面的会议。
在研究过程中，参与者将继续接受由他或她的主治肿瘤学家确定的针对他或她的肿瘤学诊断的护理标准。
在研究期间，所有参与者将完成基线、中期和退出调查，涵盖人口统计、生活质量和疼痛管理。
有关住院和急诊室就诊的信息将从他们的医疗记录和公共卫生记录中获取。
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如果患者在干预组中，promotora 将致电患者以邀请他们参加会议。
会议将由宣传员和患者安排。
所有参与者总共需要召开 2 次小组会议和 1 次家庭会议。
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无干预：自学（控制）
在研究过程中，参与者将接受由他或她的主治肿瘤学家确定的针对他或她的肿瘤学诊断的护理标准。
在研究期间，所有参与者将完成基线、中期和退出调查，涵盖人口统计、生活质量和疼痛管理。
有关住院和急诊室就诊的信息将从他们的医疗记录和公共卫生记录中获取。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者健康问卷 - 9 (PHQ-9)
大体时间：PHQ-9 在基线时进行，然后在研究参与完成后大约六周后再次进行。
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患者健康问卷-9 (PHQ-9)；得分范围为 0 - 27；分数越低表示结果越好
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PHQ-9 在基线时进行，然后在研究参与完成后大约六周后再次进行。
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慢性疾病治疗的功能评估 - 姑息治疗 (FACIT-Pal)
大体时间：FACIT-Pal 在基线时进行，然后在研究参与完成后大约六周后再次进行。
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功能评估慢性疾病治疗（FACIT）-姑息治疗（Pal），评分范围0-184，评分越高，结果越好。
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FACIT-Pal 在基线时进行，然后在研究参与完成后大约六周后再次进行。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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急诊就诊
大体时间：入学后六周
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访问频率将作为意向治疗分析进行分析
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入学后六周
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重症监护室入院
大体时间：入学后六周
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访问频率将作为意向治疗分析进行分析
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入学后六周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Christina Bracamontes, MS、Texas Tech University HSC El Paso
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月8日
初级完成 (实际的)
2019年10月4日
研究完成 (实际的)
2020年6月30日
研究注册日期
首次提交
2018年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月6日
首次发布 (实际的)
2018年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月1日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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