Met liefde: Promotoras gebruiken voor een Spaanse gemeenschap Palliatieve zorg Promotora Palliatieve zorg
1 oktober 2020 bijgewerkt door: Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
Met liefde: Promotoras gebruiken voor een palliatieve zorginterventie in de Latijns-Amerikaanse gemeenschap - een pilotstudie (Promotora Palliative)
Ondanks dat het sterk wordt aanbevolen, is de integratie van palliatieve zorg in de oncologie nog niet algemeen aanvaard.
Zeer weinig mensen hebben toegang tot uitgebreide palliatieve zorg.
Toegang is zelfs nog lager in landelijke en Spaanse gemeenschappen.
Zelfs in gemeenschappen met toegang is de opname vaak laag vanwege een gebrek aan opleiding van zowel patiënten als zorgverleners met betrekking tot palliatieve zorg.
Deze studie heeft tot doel een innovatieve benadering te gebruiken om kwaliteitsvolle palliatieve zorg te bieden aan Spaanse oncologiepatiënten door gebruik te maken van gemeenschapsgezondheidswerkers, ook wel bekend als promotoras.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Palliatieve zorg wordt ten zeerste aanbevolen als integraal onderdeel van de oncologie, maar zeer weinig mensen hebben toegang tot uitgebreide palliatieve zorg.
Toegang is zelfs nog lager in landelijke, lage sociaal-economische en Spaanse gemeenschappen.
Het is aangetoond dat palliatieve zorg de zorgkosten verlaagt.
Deze studie zal een innovatieve benadering gebruiken om palliatieve zorg van hoge kwaliteit te bieden aan Spaanse gynaecologie-oncologiepatiënten door gebruik te maken van gemeenschapsgezondheidswerkers, ook wel bekend als promotoras.
Het promotora-model is succesvol gebleken in verschillende programma's voor gedragsverandering.
De onderzoekers streven ernaar promotoras te gebruiken om een alomvattende en cultureel gevoelige educatieve interventie te bieden die betrekking heeft op zelfzorg in aanwezigheid van kanker, wilsverklaringen, pijnbeheersing en bewustzijn van zorgverleners.
Het doel van de interventie zal zijn om het aantal bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp en het aantal ziekenhuisopnames van patiënten met gevorderde kanker te verminderen, de voltooiingsgraad van geavanceerde richtlijnen te verhogen en de algehele kwaliteit van leven te verbeteren (zoals gemeten door gestandaardiseerde schalen) bij het vergelijken van de interventiegroep vs. de controlegroep (gebruikelijke zorg).
Daarnaast beoordelen de onderzoekers de kosteneffectiviteit van deze interventie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
102
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79905
- Texas Tech University Health Sciences Center El Paso
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet 18 jaar of ouder zijn
- Moet een Texas Tech University Health Sciences Center El Paso (TTUHSC El Paso) of University Medical Center (UMC) El Paso-patiënt zijn
- Moet Spaans zijn
- Moet een kankerdiagnose hebben
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 17 jaar
- Niet Spaans
- Is geen patiënt van UMC of TTUHSC El Paso
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie (Promotora)
De interventiegroep heeft drie face-to-face ontmoetingen met de promotora.
De deelnemer blijft de zorgstandaard ontvangen voor zijn of haar oncologische diagnose zoals bepaald door zijn of haar behandelend oncoloog in de loop van het onderzoek.
Tijdens de studieperiode zullen alle deelnemers basis-, tussentijdse en exit-enquêtes invullen over demografische gegevens, kwaliteit van leven en pijnbeheersing.
Informatie met betrekking tot ziekenhuisopnames en bezoeken aan spoedeisende hulp zal worden verkregen uit hun medische dossiers en openbare gezondheidsdossiers.
|
Als de patiënt in de interventiegroep zit, belt de promotora de patiënt om hem uit te nodigen voor een gesprek.
Bijeenkomsten worden georganiseerd door de promotora en de patiënten.
Alle deelnemers hebben in totaal 2 groepsbijeenkomsten nodig en 1 familiebijeenkomst.
|
|
Geen tussenkomst: Zelfstudie (controle)
De deelnemer krijgt de zorgstandaard voor zijn of haar oncologische diagnose zoals bepaald door zijn of haar behandelend oncoloog in de loop van het onderzoek.
Tijdens de studieperiode zullen alle deelnemers basis-, tussentijdse en exit-enquêtes invullen over demografische gegevens, kwaliteit van leven en pijnbeheersing.
Informatie met betrekking tot ziekenhuisopnames en bezoeken aan spoedeisende hulp zal worden verkregen uit hun medische dossiers en openbare gezondheidsdossiers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst patiëntgezondheid - 9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: De PHQ-9 werd bij baseline afgenomen en ongeveer zes weken later opnieuw, wanneer deelname aan de studie is voltooid.
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst -9 (PHQ-9); de score kan variëren van 0 - 27; de lagere score duidt op een beter resultaat
|
De PHQ-9 werd bij baseline afgenomen en ongeveer zes weken later opnieuw, wanneer deelname aan de studie is voltooid.
|
|
Functionele beoordeling van chronische ziektetherapie - palliatieve zorg (FACIT-Pal)
Tijdsspanne: De FACIT-Pal werd bij baseline toegediend en ongeveer zes weken later opnieuw, wanneer deelname aan de studie is voltooid.
|
Functionele beoordeling Chronic Illness Therapy (FACIT)-Palliatieve zorg (Pal), scorebereik 0-184, een hogere score betekent een beter resultaat.
|
De FACIT-Pal werd bij baseline toegediend en ongeveer zes weken later opnieuw, wanneer deelname aan de studie is voltooid.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bezoeken spoedeisende hulp
Tijdsspanne: zes weken na inschrijving
|
De frequentie van bezoeken zal worden geanalyseerd als een intent-to-treat-analyse
|
zes weken na inschrijving
|
|
Opnames op de Intensive Care
Tijdsspanne: zes weken na inschrijving
|
De frequentie van bezoeken zal worden geanalyseerd als een intent-to-treat-analyse
|
zes weken na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Christina Bracamontes, MS, Texas Tech University HSC El Paso
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 mei 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 oktober 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 april 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- E18031
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .