Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

S láskou: Použití Promotoras pro hispánskou komunitu Paliativní péče Promotora Palliative Care

1. října 2020 aktualizováno: Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

S láskou: Použití Promotoras pro intervenci v paliativní péči v hispánské komunitě – Pilotní studie (Promotora Palliative)

Přestože je integrace paliativní péče v onkologii důrazně doporučována, nebyla široce přijata. Jen velmi málo lidí má přístup ke komplexní paliativní péči. Přístup je ještě nižší ve venkovských a hispánských komunitách. I v komunitách s přístupem je často míra absorpce nízká kvůli nedostatečnému vzdělání na straně pacientů i poskytovatelů, pokud jde o paliativní péči. Tato studie si klade za cíl využít inovativní přístup k poskytování kvalitní paliativní péče onkologickým hispánským pacientům s využitím komunitních zdravotních pracovníků známých také jako promotoras.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Paliativní péče byla vysoce doporučována jako nedílná součást onkologie, ale jen velmi málo lidí má přístup ke komplexní paliativní péči. Přístup je ještě nižší ve venkovských komunitách s nízkou socioekonomickou úrovní a v hispánských komunitách. Ukázalo se, že paliativní péče snižuje náklady na zdravotní péči. Tato studie bude využívat inovativní přístup k poskytování kvalitní paliativní péče gynekologicko-onkologickým hispánským pacientkám s využitím komunitních zdravotnických pracovníků známých také jako promotoras. Promotora model se ukázal jako úspěšný v několika programech modifikace chování. Cílem vyšetřovatelů je použít promotory k poskytnutí komplexní a kulturně citlivé vzdělávací intervence, která zahrnuje sebepéči v přítomnosti rakoviny, předběžné pokyny, zvládání bolesti a informovanost pečovatelů. Cílem intervence bude snížit počet návštěv na pohotovosti a hospitalizací pacientů s pokročilým nádorovým onemocněním a zvýšit míru plnění pokročilých direktiv a také zlepšit celkovou kvalitu života (měřeno standardizovanými stupnicemi) při srovnání intervenční skupina vs. kontrolní skupina (obvyklá péče). Vyšetřovatelé navíc posoudí nákladovou efektivitu tohoto zásahu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79905
        • Texas Tech University Health Sciences Center El Paso

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být starší 18 let
  • Musí to být pacient Texas Tech University Health Sciences Center El Paso (TTUHSC El Paso) nebo University Medical Center (UMC) El Paso
  • Musí to být Hispánec
  • Musí mít diagnózu rakoviny

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 17 let
  • Ne hispánský
  • Není pacientem UMC nebo TTUHSC El Paso

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence (Promotora)
Intervenční skupina absolvuje tři osobní setkání s promotorem. Účastník bude i nadále dostávat standardní péči pro svou onkologickou diagnózu, jak ji určí jeho ošetřující onkolog v průběhu studie. Během období studie všichni účastníci dokončí základní, průběžné a výstupní průzkumy zahrnující demografické údaje, kvalitu života a zvládání bolesti. Informace týkající se hospitalizací a návštěv na pohotovosti budou získány z jejich zdravotní dokumentace a zdravotních záznamů.
Behaviorální: Intervence (Promotora)
Pokud je pacient v intervenční skupině, promotora pacientovi zavolá, aby ho pozval na schůzku. Schůzky budou organizovat promotér a pacienti. Všichni účastníci budou vyžadovat celkem 2 skupinová setkání a 1 rodinné setkání.
Žádný zásah: Sebevzdělávání (kontrola)
Účastník obdrží standardní péči pro jeho onkologickou diagnózu, kterou určí jeho ošetřující onkolog v průběhu studie. Během období studie všichni účastníci dokončí základní, průběžné a výstupní průzkumy zahrnující demografické údaje, kvalitu života a zvládání bolesti. Informace týkající se hospitalizací a návštěv na pohotovosti budou získány z jejich zdravotní dokumentace a zdravotních záznamů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o zdraví pacienta – 9 (PHQ-9)
Časové okno: PHQ-9 byl podáván na začátku a poté znovu asi o šest týdnů později, když byla účast ve studii dokončena.
Dotazník zdravotního stavu pacienta -9 (PHQ-9); skóre se může pohybovat od 0 do 27; nižší skóre znamená lepší výsledek
PHQ-9 byl podáván na začátku a poté znovu asi o šest týdnů později, když byla účast ve studii dokončena.
Funkční hodnocení terapie chronického onemocnění – paliativní péče (FACIT-Pal)
Časové okno: FACIT-Pal byl podáván na začátku a poté znovu asi o šest týdnů později, když byla účast ve studii dokončena.
Functional Assessment Chronic Illness Therapy (FACIT)-Paliativní péče (Pal), rozsah skóre 0-184, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
FACIT-Pal byl podáván na začátku a poté znovu asi o šest týdnů později, když byla účast ve studii dokončena.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Návštěvy pohotovostního oddělení
Časové okno: šest týdnů po zápisu
Frekvence návštěv bude analyzována jako analýza záměru k léčbě
šest týdnů po zápisu
Přijetí na jednotku intenzivní péče
Časové okno: šest týdnů po zápisu
Frekvence návštěv bude analyzována jako analýza záměru k léčbě
šest týdnů po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Christina Bracamontes, MS, Texas Tech University HSC El Paso

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

4. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • E18031

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Paliativní péče

Klinické studie na Intervence (Promotora)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit