사랑으로: 히스패닉 커뮤니티 완화 치료에 Promotoras 사용 Promotora 완화 치료
2020년 10월 1일 업데이트: Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
사랑으로: 히스패닉 커뮤니티 완화 치료 개입을 위한 Promotoras 사용 - 파일럿 연구(Promotora 완화)
강력하게 권장되고 있음에도 불구하고 종양학에서 완화 치료의 통합은 널리 채택되지 않았습니다.
극소수의 사람들만이 포괄적인 완화 치료를 받을 수 있습니다.
농촌 및 히스패닉 커뮤니티에서는 접근성이 훨씬 낮습니다.
접근이 가능한 지역사회에서도 완화 치료에 대한 환자와 제공자 모두의 교육 부족으로 인해 이해가 낮은 경우가 많습니다.
이 연구는 프로모토라스(promotoras)라고도 알려진 지역사회 의료 종사자를 활용하여 종양학 히스패닉 환자에게 양질의 완화 치료를 제공하는 혁신적인 접근 방식을 사용하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
완화 치료는 종양학의 필수 부분이 되도록 적극 권장되었지만 포괄적인 완화 치료에 접근할 수 있는 사람은 거의 없습니다.
시골, 낮은 사회 경제적 및 히스패닉 커뮤니티에서는 접근성이 훨씬 낮습니다.
완화 치료는 의료 비용을 줄이는 것으로 나타났습니다.
이 연구는 프로모토라스(promotoras)라고도 알려진 지역사회 보건 종사자를 활용하여 산부인과-종양 히스패닉계 환자에게 양질의 완화 치료를 제공하는 혁신적인 접근 방식을 사용할 것입니다.
promotora 모델은 여러 행동 수정 프로그램에서 성공적인 것으로 나타났습니다.
조사관은 promotoras를 사용하여 암, 사전 지시, 통증 관리 및 간병인 인식이 있을 때 자가 관리를 다루는 포괄적이고 문화적으로 민감한 교육 개입을 제공하는 것을 목표로 합니다.
개입의 목표는 진행성 암 환자의 응급실 방문 및 병원 입원 횟수를 줄이고 사전 지침 완료율을 높이는 것뿐만 아니라 비교했을 때 전반적인 삶의 질(표준화 척도로 측정)을 개선하는 것입니다. 개입 그룹 대 통제(일반적인 치료) 그룹.
조사관은 이 개입의 비용 효율성을 추가로 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
102
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, 미국, 79905
- Texas Tech University Health Sciences Center El Paso
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 합니다.
- Texas Tech University Health Sciences Center El Paso(TTUHSC El Paso) 또는 University Medical Center(UMC) El Paso 환자여야 합니다.
- 히스패닉이어야 합니다.
- 암 진단을 받아야 합니다.
제외 기준:
- 17세 미만
- 히스패닉이 아님
- UMC 또는 TTUHSC El Paso의 환자가 아닙니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입(Promotora)
개입 그룹은 promotora와 3번의 대면 회의를 가집니다.
참가자는 연구 과정 동안 자신의 치료 종양 전문의가 결정한 대로 자신의 종양 진단에 대한 표준 치료를 계속 받게 됩니다.
연구 기간 동안 모든 참가자는 인구 통계, 삶의 질 및 통증 관리를 다루는 기본, 중간 및 종료 설문 조사를 완료합니다.
입원 및 응급실 방문에 관한 정보는 의료 기록 및 공중 보건 기록에서 얻을 수 있습니다.
|
환자가 개입 그룹에 있는 경우 promotora는 환자를 회의에 초대하기 위해 환자에게 전화를 겁니다.
회의는 promotora와 환자가 주선합니다.
모든 참가자의 그룹 회의는 총 2회, 가족 회의는 1회 필요합니다.
|
|
간섭 없음: 독학(제어)
참가자는 연구 과정 동안 담당 종양 전문의가 결정한 종양 진단에 대한 표준 치료를 받게 됩니다.
연구 기간 동안 모든 참가자는 인구 통계, 삶의 질 및 통증 관리를 다루는 기본, 중간 및 종료 설문 조사를 완료합니다.
입원 및 응급실 방문에 관한 정보는 의료 기록 및 공중 보건 기록에서 얻을 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 건강 설문지 - 9(PHQ-9)
기간: PHQ-9는 기준선에서 투여된 후 약 6주 후에 연구 참여가 완료되었을 때 다시 투여되었습니다.
|
환자 건강 설문지 -9(PHQ-9); 점수 범위는 0 - 27입니다. 낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다
|
PHQ-9는 기준선에서 투여된 후 약 6주 후에 연구 참여가 완료되었을 때 다시 투여되었습니다.
|
|
만성 질환 치료의 기능 평가 - 완화 치료(FACIT-Pal)
기간: FACIT-Pal은 기준선에서 투여되었고 연구 참여가 완료되면 약 6주 후에 다시 투여되었습니다.
|
기능 평가 만성 질환 치료(FACIT)-완화 치료(Pal), 점수 범위 0-184, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
|
FACIT-Pal은 기준선에서 투여되었고 연구 참여가 완료되면 약 6주 후에 다시 투여되었습니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
응급실 방문
기간: 등록 후 6주
|
방문 빈도는 치료 의도 분석으로 분석됩니다.
|
등록 후 6주
|
|
중환자실 입학
기간: 등록 후 6주
|
방문 빈도는 치료 의도 분석으로 분석됩니다.
|
등록 후 6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Christina Bracamontes, MS, Texas Tech University HSC El Paso
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 8일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 4일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .