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Mit Liebe: Verwendung von Promotoras für eine hispanische Gemeinschaft Palliativpflege Promotora Palliativpflege

1. Oktober 2020 aktualisiert von: Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Mit Liebe: Verwendung von Promotoras für eine Palliativversorgungsintervention in der hispanischen Gemeinschaft – Eine Pilotstudie (Promotora Palliative)

Obwohl die Integration der Palliativversorgung in die Onkologie dringend empfohlen wird, ist sie nicht weit verbreitet. Nur sehr wenige Menschen haben Zugang zu umfassender Palliativversorgung. In ländlichen und hispanischen Gemeinden ist der Zugang noch geringer. Selbst in Gemeinschaften mit Zugang ist die Inanspruchnahme aufgrund mangelnder Aufklärung sowohl seitens der Patienten als auch der Anbieter in Bezug auf Palliativversorgung oft gering. Diese Studie zielt darauf ab, einen innovativen Ansatz zu verwenden, um hispanischen Onkologiepatienten eine qualitativ hochwertige Palliativversorgung durch den Einsatz von Gesundheitspersonal zu bieten, das auch als Promotoras bekannt ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Palliativpflege wird dringend als integraler Bestandteil der Onkologie empfohlen, doch haben nur sehr wenige Menschen Zugang zu umfassender Palliativversorgung. Der Zugang ist in ländlichen, sozioökonomischen und hispanischen Gemeinden sogar noch geringer. Es hat sich gezeigt, dass Palliativpflege die Gesundheitskosten senkt. Diese Studie wird einen innovativen Ansatz verwenden, um gynäkologischen und onkologischen hispanischen Patientinnen eine qualitativ hochwertige Palliativversorgung zu bieten, indem kommunale Gesundheitshelfer, auch bekannt als Promotoras, eingesetzt werden. Das Promotora-Modell hat sich in mehreren Verhaltensmodifikationsprogrammen als erfolgreich erwiesen. Die Forscher zielen darauf ab, Promotoras zu verwenden, um eine umfassende und kultursensible Aufklärungsintervention bereitzustellen, die die Selbstversorgung bei Krebs, Patientenverfügungen, Schmerzmanagement und das Bewusstsein der Pflegekräfte umfasst. Das Ziel der Intervention besteht darin, die Anzahl der Notaufnahmebesuche und Krankenhauseinweisungen von Patienten mit fortgeschrittenem Krebs zu verringern und die Rate der Durchführung von erweiterten Anweisungen zu erhöhen sowie die allgemeine Lebensqualität (gemessen anhand standardisierter Skalen) im Vergleich zu verbessern die Interventionsgruppe vs. die Kontrollgruppe (übliche Pflege). Die Ermittler werden zusätzlich die Kostenwirksamkeit dieser Intervention bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79905
        • Texas Tech University Health Sciences Center El Paso

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss 18 Jahre oder älter sein
  • Muss ein Patient des Texas Tech University Health Sciences Center El Paso (TTUHSC El Paso) oder des University Medical Center (UMC) El Paso sein
  • Muss spanisch sein
  • Es muss eine Krebsdiagnose vorliegen

Ausschlusskriterien:

  • Unter 17 Jahren
  • Nicht spanisch
  • Ist kein Patient von UMC oder TTUHSC El Paso

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Eingriff (Promotora)
Die Interventionsgruppe wird drei persönliche Treffen mit den Promotern abhalten. Der Teilnehmer erhält weiterhin den Behandlungsstandard für seine onkologische Diagnose, der von seinem behandelnden Onkologen im Laufe der Studie festgelegt wurde. Während des Studienzeitraums werden alle Teilnehmer Basis-, Zwischen- und Abschlussbefragungen zu Demografie, Lebensqualität und Schmerzmanagement ausfüllen. Informationen zu Krankenhausaufenthalten und Notaufnahmen werden aus ihren Krankenakten und den öffentlichen Gesundheitsakten entnommen.
Verhalten: Eingriff (Promotora)
Wenn der Patient in der Interventionsgruppe ist, wird die Promoterin den Patienten anrufen, um ihn zu einem Treffen einzuladen. Treffen werden von der Promotora und den Patienten arrangiert. Insgesamt werden 2 Gruppentreffen von allen Teilnehmern und 1 Familientreffen benötigt.
Kein Eingriff: Selbsterziehung (Kontrolle)
Der Teilnehmer erhält den Behandlungsstandard für seine onkologische Diagnose, der von seinem behandelnden Onkologen im Laufe der Studie festgelegt wurde. Während des Studienzeitraums werden alle Teilnehmer Basis-, Zwischen- und Abschlussbefragungen zu Demografie, Lebensqualität und Schmerzmanagement ausfüllen. Informationen zu Krankenhausaufenthalten und Notaufnahmen werden aus ihren Krankenakten und den öffentlichen Gesundheitsakten entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienten-Gesundheitsfragebogen - 9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Das PHQ-9 wurde zu Studienbeginn verabreicht und etwa sechs Wochen später erneut, wenn die Teilnahme an der Studie abgeschlossen ist.
Patienten-Gesundheitsfragebogen -9 (PHQ-9); die Punktzahl kann zwischen 0 und 27 liegen; die niedrigere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an
Das PHQ-9 wurde zu Studienbeginn verabreicht und etwa sechs Wochen später erneut, wenn die Teilnahme an der Studie abgeschlossen ist.
Funktionsbewertung der Therapie chronischer Krankheiten - Palliativversorgung (FACIT-Pal)
Zeitfenster: Der FACIT-Pal wurde zu Studienbeginn verabreicht und etwa sechs Wochen später erneut, wenn die Studienteilnahme abgeschlossen ist.
Functional Assessment Chronic Illness Therapy (FACIT)-Palliative Care (Pal), Score-Bereich 0-184, ein höherer Score bedeutet ein besseres Ergebnis.
Der FACIT-Pal wurde zu Studienbeginn verabreicht und etwa sechs Wochen später erneut, wenn die Studienteilnahme abgeschlossen ist.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: sechs Wochen nach der Einschreibung
Die Häufigkeit der Besuche wird als Intent-to-treat-Analyse analysiert
sechs Wochen nach der Einschreibung
Aufnahme in die Intensivstation
Zeitfenster: sechs Wochen nach der Einschreibung
Die Häufigkeit der Besuche wird als Intent-to-treat-Analyse analysiert
sechs Wochen nach der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Ermittler

  • Studienleiter: Christina Bracamontes, MS, Texas Tech University HSC El Paso

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • E18031

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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