Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

With Love: Using Promotoras for a Hispanic Community Palliative Care Promotora Palliative Care

With Love: Using Promotoras for a Hispanic Community Palliative Care Intervention - A Pilot Study (Promotora Palliative)

Til tross for at det er sterkt anbefalt, har integrering av palliativ behandling i onkologi blitt tatt i bruk i stor grad. Svært få mennesker har tilgang til omfattende palliativ behandling. Tilgangen er enda lavere i landlige og latinamerikanske samfunn. Selv i lokalsamfunn med tilgang er opptaket ofte lavt på grunn av manglende utdannelse fra både pasienter og leverandører om palliativ behandling. Denne studien tar sikte på å bruke en innovativ tilnærming for å gi palliativ behandling av høy kvalitet til onkologiske latinamerikanske pasienter ved å bruke helsearbeidere i samfunnet også kjent som promotoras.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Palliativ behandling har blitt sterkt anbefalt å være en integrert del av onkologi, men svært få mennesker har tilgang til omfattende palliativ behandling. Tilgangen er enda lavere i landlige, lavt sosioøkonomiske og latinamerikanske samfunn. Palliativ behandling har vist seg å redusere helsekostnader. Denne studien vil bruke en innovativ tilnærming for å gi palliativ behandling av høy kvalitet til gynekologi-onkologiske latinamerikanske pasienter ved å bruke helsearbeidere i samfunnet også kjent som promotoras. Promotora-modellen har vist seg å være vellykket i flere adferdsmodifikasjonsprogrammer. Etterforskerne tar sikte på å bruke promotoras for å levere en omfattende og kulturelt sensitiv pedagogisk intervensjon som dekker egenomsorg i nærvær av kreft, forhåndsanvisninger, smertebehandling og bevissthet om omsorgspersonen. Målet med intervensjonen vil være å redusere antall akuttmottaksbesøk og sykehusinnleggelser av pasienter med avansert kreft, og øke fullføringsgraden av avanserte direktiver, samt forbedre den generelle livskvaliteten (målt ved standardiserte skalaer) ved sammenligning. intervensjonsgruppen vs kontrollgruppen (vanlig omsorg). Etterforskerne vil i tillegg vurdere kostnadseffektiviteten til denne intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • El Paso, Texas, Forente stater, 79905
        • Texas Tech University Health Sciences Center El Paso

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må være 18 år eller eldre
  • Må være en Texas Tech University Health Sciences Center El Paso (TTUHSC El Paso) eller University Medical Center (UMC) El Paso-pasient
  • Må være latinamerikansk
  • Må ha en kreftdiagnose

Ekskluderingskriterier:

  • Under 17 år
  • Ikke latinamerikansk
  • Er ikke pasient ved UMC eller TTUHSC El Paso

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon (Promotora)
Intervensjonsgruppen vil ha tre ansikt-til-ansikt møter med promotora. Deltakeren vil fortsette å motta standarden for omsorg for hans eller hennes onkologiske diagnose som bestemt av hans eller hennes behandlende onkolog i løpet av studien. I løpet av studieperioden vil alle deltakerne fullføre baseline-, interim- og exitundersøkelser som dekker demografi, livskvalitet og smertebehandling. Informasjon om sykehusinnleggelser og legevaktbesøk vil bli hentet fra deres journaler og offentlige helsejournaler.
Hvis pasienten er i intervensjonsgruppen, vil promotora ringe pasienten for å invitere dem til et møte. Møter vil bli arrangert av promotora og pasientene. Totalt 2 gruppemøter vil kreves av alle deltakere og 1 familiemøte.
Ingen inngripen: Selvopplæring (kontroll)
Deltakeren vil motta standarden for omsorg for hans eller hennes onkologiske diagnose som bestemt av hans eller hennes behandlende onkolog i løpet av studien. I løpet av studieperioden vil alle deltakerne fullføre baseline-, interim- og exitundersøkelser som dekker demografi, livskvalitet og smertebehandling. Informasjon om sykehusinnleggelser og legevaktbesøk vil bli hentet fra deres journaler og offentlige helsejournaler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienthelsespørreskjema - 9 (PHQ-9)
Tidsramme: PHQ-9 ble administrert ved baseline og deretter igjen omtrent seks uker senere når studiedeltakelsen er fullført.
Pasienthelsespørreskjema -9 (PHQ-9); poengsummen kan variere fra 0 - 27; den lavere skåren indikerer et bedre resultat
PHQ-9 ble administrert ved baseline og deretter igjen omtrent seks uker senere når studiedeltakelsen er fullført.
Funksjonell vurdering av kronisk sykdomsterapi - Palliativ behandling (FACIT-Pal)
Tidsramme: FACIT-Pal ble administrert ved baseline og deretter igjen omtrent seks uker senere når studiedeltakelsen er fullført.
Functional Assessment Chronic Illness Therapy (FACIT) - Palliativ omsorg (Pal), skåreområde 0-184, høyere skår betyr et bedre resultat.
FACIT-Pal ble administrert ved baseline og deretter igjen omtrent seks uker senere når studiedeltakelsen er fullført.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Legevaktbesøk
Tidsramme: seks uker etter innmelding
Besøksfrekvensen vil bli analysert som en intent-to-treat-analyse
seks uker etter innmelding
Innleggelser på intensivavdelinger
Tidsramme: seks uker etter innmelding
Besøksfrekvensen vil bli analysert som en intent-to-treat-analyse
seks uker etter innmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Christina Bracamontes, MS, Texas Tech University HSC El Paso

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

4. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

8. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • E18031

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere