筋電図活動および交感神経系に対する手動操作と器具支援操作の影響
2018年11月7日 更新者：Nuno Filipe Pinho Nogueira、Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
筋電図活動および交感神経系に対する手動と器具支援による単一頚部マニピュレーションの急性影響
この研究では、筋電図活動と交感神経系に対する手動および器具補助による頸椎操作の影響を評価します。
被験者は4つのグループに分けられ、1つのグループには手動の子宮頸部マニピュレーションが行われ、他のグループには器具を使った子宮頸部マニピュレーションが行われ、他のグループには偽の子宮頸部マニピュレーションが行われ、もう1つのグループは対照として機能しました。
調査の概要
詳細な説明
参加者は頚椎を中立位置にして仰臥位に配置したため、手動操作は C3/C4 に適用されました。 接触点の組織に張力が知覚されるまで、わずかな同側の側屈と対側の回転を導入しました。 高速、低振幅の推力操作が、被験者の反対側の目の方向に上向きかつ内側に向けられました。
器具支援操作は、手持ち式アクティベーター IV 調整器具を使用して適用されました。 接触部は、器具の通常の臨床使用に合わせて、ゴム製先端部の滑りを防ぐのに十分な強さで作られましたが、バネに負荷をかけるほど堅くはありませんでした。 次に、器具のトリガー機構によってバネに負荷がかかり、C3 の右椎弓椎弓根接合部にある椎骨の後外側を越えて、前上方向に衝撃が送られました。
右 C3/C4 セグメントへの偽操作は、手動操作と同じ「セットアップ」を使用して実行されました。ただし、バリアが作動すると、ヘッドは推力を加えずにニュートラルに再配置されました。 対照群の個体は、他の群と同じ 20 分間仰向けに配置され、手動による接触は受けませんでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 無症状者
- 年齢は18歳以上。
除外基準:
- 頸椎痛の存在
- 手術歴および首の外傷の既往
- 骨粗鬆症
- 抗凝固療法の現在の使用
- めまいおよび/または回転性めまいの存在
- 妊娠
- 癌
- 脊椎マニピュレーションに対するその他の禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：手動操作
右側の C3/C4 レベルに 1 回の手動操作が適用されました。
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被験者は仰臥位で、セラピストは首を右側に曲げ、左側に回転させる手動操作を適用しました。
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アクティブコンパレータ：機器支援による操作
右側の C3/C4 レベルに単一の機器支援操作を適用しました。
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器具支援操作は、手持ち式アクティベーター IV 調整器具を使用して適用されました。
接触部は、器具の通常の臨床使用に合わせて、ゴム製先端部の滑りを防ぐのに十分な強さで作られましたが、バネに負荷をかけるほど堅くはありませんでした。
次に、器具のトリガー機構によってバネに負荷がかかり、C3 の右椎弓椎弓根接合部にある椎骨の後外側を越えて、前上方向に衝撃が送られました。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボ操作は、右側の C3/C4 レベルに適用されました。
被験者の首は操作前の位置に置かれましたが、推力は加えられませんでした。
次に、頸椎を中立位置に戻しました。
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被験者は仰臥位であり、セラピストは被験者の頸部を右側に曲げ、左に回転させるように配置しましたが、手動操作は適用されませんでした。
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介入なし：コントロール
対象者には連絡がなかった。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚コンダクタンス値の変化による交感神経系の活動
時間枠：介入後 10 分
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交感神経系に対する効果を、手動操作、器具補助操作、プラセボおよび対照の間で比較した。
皮膚コンダクタンス値を収集するために、内皮活動増幅器ガルバニック皮膚応答 (GSR100C) が使用されました。
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介入後 10 分
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脊椎操作後の僧帽筋上部の筋電図活動の変化
時間枠：介入後 10 分
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僧帽筋上部の基礎筋電図活動に対する効果を、手動操作、器具支援操作、プラセボおよび対照の間で比較した。
筋活動は、各介入前と介入後 10 分に評価されました。
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介入後 10 分
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脊椎操作後の上腕二頭筋の筋電図活動の変化
時間枠：介入後 10 分
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上腕二頭筋の基礎筋電図活動に対する効果を、手動操作、器具支援操作、プラセボおよび対照の間で比較した。
筋活動は、各介入前と介入後 10 分に評価されました。
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介入後 10 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月20日
一次修了 (実際)
2015年7月21日
研究の完了 (実際)
2015年12月3日
試験登録日
最初に提出
2018年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月7日
最初の投稿 (実際)
2018年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月7日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。