- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03736148
Wpływ manipulacji ręcznej i wspomaganej instrumentem na aktywność elektromiograficzną i współczulny układ nerwowy
Ostre skutki ręcznej i wspomaganej instrumentalnie manipulacji pojedynczym szyjką macicy na aktywność elektromiograficzną i współczulny układ nerwowy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Manipulacja ręczna została zastosowana na C3/C4, ponieważ uczestnicy zostali ułożeni na plecach z kręgosłupem szyjnym w pozycji neutralnej. Wprowadzono lekkie zgięcie boczne po tej samej stronie i rotację przeciwstronną, aż do wyczucia napięcia w tkankach w punkcie styku. Manipulacja pchnięciem o dużej prędkości i niskiej amplitudzie była skierowana w górę i przyśrodkowo w kierunku przeciwległego oka badanego.
Manipulacja wspomagana instrumentem została zastosowana przy użyciu ręcznego instrumentu regulującego Activator IV. Styki zostały wykonane na tyle mocno, aby zapobiec ślizganiu się gumowej końcówki, ale nie na tyle mocno, aby obciążyć sprężynę, zgodnie ze zwyczajowym klinicznym zastosowaniem instrumentu. Następnie sprężyna została obciążona za pomocą mechanizmu spustowego instrumentu, a impuls został dostarczony w kierunku przednio-górnym, nad tylno-boczną częścią kręgu na prawym połączeniu blaszki-nasad C3.
Pozorowana manipulacja prawego segmentu C3/C4 została przeprowadzona przy użyciu tego samego „ustawienia”, jak w przypadku manipulacji ręcznej; jednakże po uruchomieniu bariery głowica została ponownie ustawiona w pozycji neutralnej bez zastosowania pchnięcia. Osoby z grupy kontrolnej były ułożone na plecach przez te same dwadzieścia minut, co inne grupy i nie miały żadnego kontaktu ręcznego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby bezobjawowe
- Wiek powyżej 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność bólu szyjki macicy
- Historia operacji i / urazu szyi
- Osteoporoza
- Aktualne zastosowanie terapii przeciwzakrzepowej
- Obecność zawrotów głowy i/lub zawrotów głowy
- Ciąża
- Rak
- Wszelkie inne przeciwwskazania do manipulacji kręgosłupa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Manipulacja ręczna
Pojedynczą manipulację ręczną wykonano na poziomie C3/C4, po stronie prawej.
|
Badany znajdował się w pozycji leżącej, a terapeuta zastosował manipulację manualną ze zgięciem w prawo i obrotem szyi w lewo.
|
Aktywny komparator: Manipulacja wspomagana instrumentami
Pojedynczą manipulację z pomocą instrumentu zastosowano na poziomie C3/C4, po prawej stronie.
|
Manipulacja wspomagana instrumentem została zastosowana przy użyciu ręcznego instrumentu regulującego Activator IV.
Styki zostały wykonane na tyle mocno, aby zapobiec ślizganiu się gumowej końcówki, ale nie na tyle mocno, aby obciążyć sprężynę, zgodnie ze zwyczajowym klinicznym zastosowaniem instrumentu.
Następnie sprężyna została obciążona za pomocą mechanizmu spustowego instrumentu, a impuls został dostarczony w kierunku przednio-górnym, nad tylno-boczną częścią kręgu na prawym połączeniu blaszki-nasad C3.
|
Komparator placebo: Placebo
Manipulację placebo zastosowano na poziomie C3/C4, po prawej stronie.
Szyję pacjenta ustawiono w pozycji przed manipulacją, ale nie wykonano pchnięcia.
Następnie szyjkę umieszczono w pozycji neutralnej.
|
Pacjent leżał w pozycji leżącej, a terapeuta ułożył odcinek szyjny pacjenta ze zgięciem w prawo i obrotem w lewo, ale nie stosowano żadnych manipulacji manualnych.
|
Brak interwencji: Kontrola
Brak kontaktu z podmiotem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Aktywność współczulnego układu nerwowego poprzez zmianę wartości przewodnictwa skóry
Ramy czasowe: 10 minut po interwencji
|
Wpływ na współczulny układ nerwowy porównano między manipulacją ręczną, manipulacją wspomaganą instrumentami, placebo i kontrolą.
Do zebrania wartości przewodnictwa skóry zastosowano wzmacniacz aktywności endodermicznej Galvanic Skin Response (GSR100C).
|
10 minut po interwencji
|
Zmiana aktywności elektromiograficznej mięśnia czworobocznego górnego po manipulacji kręgosłupa
Ramy czasowe: 10 minut po interwencji
|
Wpływ na podstawową aktywność elektromiograficzną górnego mięśnia czworobocznego porównano między manipulacją ręczną, manipulacją wspomaganą instrumentem, placebo i grupą kontrolną.
Aktywność mięśni oceniano przed i 10 minut po każdej interwencji.
|
10 minut po interwencji
|
Zmiana aktywności elektromiograficznej mięśnia dwugłowego ramienia po manipulacji kręgosłupa
Ramy czasowe: 10 minut po interwencji
|
Wpływ na podstawową aktywność elektromiograficzną mięśnia dwugłowego ramienia porównano między manipulacją ręczną, manipulacją wspomaganą instrumentem, placebo i grupą kontrolną.
Aktywność mięśni oceniano przed i 10 minut po każdej interwencji.
|
10 minut po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20122018
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Manipulacja ręczna
-
Colgate PalmoliveZakończony