- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03736148
Влияние ручных и инструментальных манипуляций на электромиографическую активность и симпатическую нервную систему
Острое влияние ручной и инструментальной одиночной манипуляции на шейке матки на электромиографическую активность и симпатическую нервную систему
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мануальные манипуляции применялись над С3/С4, так как участники находились в положении лежа на спине с шейным отделом позвоночника в нейтральном положении. Производили легкое ипсилатеральное боковое сгибание и контралатеральное вращение до тех пор, пока не ощущалось напряжение в тканях в точке контакта. Высокоскоростная манипуляция с малой амплитудой была направлена вверх и медиально в направлении контралатерального глаза испытуемого.
Инструментальная манипуляция проводилась с использованием ручного корректирующего инструмента Activator IV Adjusting Instrument. Контакты были сделаны достаточно прочными, чтобы предотвратить соскальзывание резинового наконечника, но не настолько прочными, чтобы нагружать пружину, в соответствии с обычным клиническим использованием инструмента. Затем пружину нагружали с помощью спускового механизма инструмента, и импульс подавался в передне-верхнем направлении, над задне-латеральной стороной позвонка в области соединения пластинки правой ножки позвонка С3.
Имитация манипуляции с правым сегментом C3/C4 проводилась с использованием той же «установки», что и для ручной манипуляции; однако, как только барьер был задействован, голова была перемещена в нейтральное положение без приложения тяги. Люди из контрольной группы лежали на спине в течение тех же двадцати минут, что и другие группы, и они не подвергались ручному контакту.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Бессимптомные люди
- Возраст старше 18 лет.
Критерий исключения:
- Наличие болей в шее
- В анамнезе операции и/или травмы шеи
- Остеопороз
- Текущее использование антикоагулянтной терапии
- Наличие головокружения и/или вертиго
- Беременность
- Рак
- Любые другие противопоказания к манипуляциям на позвоночнике.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ручное управление
Одна ручная манипуляция была применена к уровню C3/C4 с правой стороны.
|
Субъект находился в положении лежа на спине, и терапевт применил мануальную манипуляцию с наклоном вправо и поворотом шеи влево.
|
|
Активный компаратор: Инструментальные манипуляции
Инструментальную манипуляцию проводили на уровне С3/С4 справа.
|
Инструментальная манипуляция проводилась с использованием ручного корректирующего инструмента Activator IV Adjusting Instrument.
Контакты были сделаны достаточно прочными, чтобы предотвратить соскальзывание резинового наконечника, но не настолько прочными, чтобы нагружать пружину, в соответствии с обычным клиническим использованием инструмента.
Затем пружину нагружали с помощью спускового механизма инструмента, и импульс подавался в передне-верхнем направлении, над задне-латеральной стороной позвонка в области соединения пластинки правой ножки позвонка С3.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Манипуляции с плацебо применялись на уровне C3/C4 с правой стороны.
Шея испытуемого находилась в предманипуляционном положении, но никаких толчков не производилось.
Затем шейный отдел был переведен в нейтральное положение.
|
Субъект находился в положении лежа на спине, и терапевт поместил шейный отдел субъекта с правым боковым изгибом и левым вращением, но никаких ручных манипуляций не применялось.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контакта с субъектом не было.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активность симпатической нервной системы через изменение значений проводимости кожи
Временное ограничение: 10 минут после вмешательства
|
Влияние на симпатическую нервную систему сравнивали между ручными манипуляциями, манипуляциями с помощью инструментов, плацебо и контролем.
Усилитель эндодермической активности Galvanic Skin Response (GSR100C) использовали для сбора значений проводимости кожи.
|
10 минут после вмешательства
|
|
Изменение электромиографической активности верхних трапециевидных мышц после манипуляций на позвоночнике
Временное ограничение: 10 минут после вмешательства
|
Влияние на базальную электромиографическую активность верхней трапециевидной мышцы сравнивали между мануальной манипуляцией, инструментальной манипуляцией, плацебо и контролем.
Мышечная активность оценивалась до и через 10 минут после каждого вмешательства.
|
10 минут после вмешательства
|
|
Изменение электромиографической активности двуглавой мышцы плеча после манипуляций на позвоночнике
Временное ограничение: 10 минут после вмешательства
|
Влияние на базальную электромиографическую активность двуглавой мышцы плеча сравнивали между ручными манипуляциями, инструментальными манипуляциями, плацебо и контролем.
Мышечная активность оценивалась до и через 10 минут после каждого вмешательства.
|
10 минут после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20122018
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .