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Effets de la manipulation manuelle ou assistée par instrument sur l'activité électromyographique et le système nerveux sympathique

7 novembre 2018 mis à jour par: Nuno Filipe Pinho Nogueira, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Effets aigus de la manipulation cervicale unique manuelle ou assistée par instrument sur l'activité électromyographique et le système nerveux sympathique

Cette étude évalue les effets de la manipulation cervicale manuelle et assistée par instrument sur l'activité électromyographique et le système nerveux sympathique. Les sujets ont été divisés en quatre groupes, un groupe a été soumis à une manipulation cervicale manuelle, un autre groupe a été soumis à une manipulation cervicale assistée par instrument, un autre groupe a été soumis à une manipulation factice et un autre groupe a servi de contrôle.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La manipulation manuelle a été appliquée sur C3/C4, car les participants étaient positionnés en décubitus dorsal avec la colonne cervicale en position neutre. Une légère flexion latérale ipsilatérale et une rotation controlatérale ont été introduites jusqu'à ce qu'une tension soit perçue dans les tissus au point de contact. Une manipulation de poussée à grande vitesse et faible amplitude a été dirigée vers le haut et médialement dans la direction de l'œil controlatéral du sujet.

La manipulation assistée par instrument a été appliquée à l'aide d'un instrument de réglage Activator IV portatif. Les contacts ont été rendus suffisamment fermes pour empêcher le glissement de la pointe en caoutchouc mais pas suffisamment fermes pour charger le ressort, conformément à l'utilisation clinique habituelle de l'instrument. Le ressort a ensuite été chargé au moyen du mécanisme de déclenchement de l'instrument, et l'impulsion a été délivrée dans une direction antéro-supérieure, sur la face postéro-latérale de la vertèbre sur la jonction lamina-pédicule droite de C3.

La manipulation fictive du segment C3/C4 droit a été administrée en utilisant le même « set-up » que pour la manipulation manuelle ; cependant, une fois la barrière engagée, la tête a été repositionnée au neutre sans aucune poussée appliquée. Les individus du groupe témoin ont été positionnés sur le dos pendant les mêmes vingt minutes que les autres groupes et ils n'ont reçu aucun contact manuel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes asymptomatiques
  • Âge supérieur à 18 ans.

Critère d'exclusion:

  • Présence de douleurs cervicales
  • Antécédents chirurgicaux et/ou traumatiques du cou
  • Ostéoporose
  • Utilisation actuelle du traitement anticoagulant
  • Présence d'étourdissements et/ou de vertiges
  • Grossesse
  • Cancer
  • Toute autre contre-indication à la manipulation vertébrale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Manipulation manuelle
Une seule manipulation manuelle a été appliquée au niveau C3/C4, côté droit.
Le sujet était en décubitus dorsal et le thérapeute a appliqué une manipulation manuelle avec une flexion du côté droit et une rotation gauche du cou.
Comparateur actif: Manipulation assistée par instrument
Une seule manipulation assistée par instrument a été appliquée au niveau C3/C4, du côté droit.
La manipulation assistée par instrument a été appliquée à l'aide d'un instrument de réglage Activator IV portatif. Les contacts ont été rendus suffisamment fermes pour empêcher le glissement de la pointe en caoutchouc mais pas suffisamment fermes pour charger le ressort, conformément à l'utilisation clinique habituelle de l'instrument. Le ressort a ensuite été chargé au moyen du mécanisme de déclenchement de l'instrument, et l'impulsion a été délivrée dans une direction antéro-supérieure, sur la face postéro-latérale de la vertèbre sur la jonction lamina-pédicule droite de C3.
Comparateur placebo: Placebo
Une manipulation placebo a été appliquée au niveau C3/C4, du côté droit. Le cou du sujet a été placé en position pré-manipulative mais aucune poussée n'a été effectuée. Ensuite, les cervicales ont été replacées en position neutre.
Le sujet était en décubitus dorsal et le thérapeute a placé les cervicales du sujet avec une flexion du côté droit et une rotation à gauche, mais aucune manipulation manuelle n'a été appliquée.
Aucune intervention: Contrôle
Aucun contact n'a été donné au sujet.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité du système nerveux sympathique par le changement des valeurs de conductance cutanée
Délai: 10 minutes après l'intervention
L'effet sur le système nerveux sympathique a été comparé entre la manipulation manuelle, la manipulation assistée par instrument, le placebo et le contrôle. L'amplificateur d'activité endodermique Galvanic Skin Response (GSR100C) a été utilisé pour collecter les valeurs de conductance cutanée.
10 minutes après l'intervention
Modification de l'activité électromyographique du trapèze supérieur après manipulation vertébrale
Délai: 10 minutes après l'intervention
L'effet sur l'activité électromyographique basale du trapèze supérieur a été comparé entre la manipulation manuelle, la manipulation assistée par instrument, le placebo et le contrôle. L'activité musculaire a été évaluée avant et 10 minutes après chaque intervention.
10 minutes après l'intervention
Modification de l'activité électromyographique du biceps brachial après manipulation vertébrale
Délai: 10 minutes après l'intervention
L'effet sur l'activité électromyographique basale du biceps brachial a été comparé entre la manipulation manuelle, la manipulation assistée par instrument, le placebo et le contrôle. L'activité musculaire a été évaluée avant et 10 minutes après chaque intervention.
10 minutes après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

21 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

3 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2018

Première publication (Réel)

8 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20122018

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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