- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03736148
Effets de la manipulation manuelle ou assistée par instrument sur l'activité électromyographique et le système nerveux sympathique
Effets aigus de la manipulation cervicale unique manuelle ou assistée par instrument sur l'activité électromyographique et le système nerveux sympathique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La manipulation manuelle a été appliquée sur C3/C4, car les participants étaient positionnés en décubitus dorsal avec la colonne cervicale en position neutre. Une légère flexion latérale ipsilatérale et une rotation controlatérale ont été introduites jusqu'à ce qu'une tension soit perçue dans les tissus au point de contact. Une manipulation de poussée à grande vitesse et faible amplitude a été dirigée vers le haut et médialement dans la direction de l'œil controlatéral du sujet.
La manipulation assistée par instrument a été appliquée à l'aide d'un instrument de réglage Activator IV portatif. Les contacts ont été rendus suffisamment fermes pour empêcher le glissement de la pointe en caoutchouc mais pas suffisamment fermes pour charger le ressort, conformément à l'utilisation clinique habituelle de l'instrument. Le ressort a ensuite été chargé au moyen du mécanisme de déclenchement de l'instrument, et l'impulsion a été délivrée dans une direction antéro-supérieure, sur la face postéro-latérale de la vertèbre sur la jonction lamina-pédicule droite de C3.
La manipulation fictive du segment C3/C4 droit a été administrée en utilisant le même « set-up » que pour la manipulation manuelle ; cependant, une fois la barrière engagée, la tête a été repositionnée au neutre sans aucune poussée appliquée. Les individus du groupe témoin ont été positionnés sur le dos pendant les mêmes vingt minutes que les autres groupes et ils n'ont reçu aucun contact manuel.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Personnes asymptomatiques
- Âge supérieur à 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Présence de douleurs cervicales
- Antécédents chirurgicaux et/ou traumatiques du cou
- Ostéoporose
- Utilisation actuelle du traitement anticoagulant
- Présence d'étourdissements et/ou de vertiges
- Grossesse
- Cancer
- Toute autre contre-indication à la manipulation vertébrale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Manipulation manuelle
Une seule manipulation manuelle a été appliquée au niveau C3/C4, côté droit.
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Le sujet était en décubitus dorsal et le thérapeute a appliqué une manipulation manuelle avec une flexion du côté droit et une rotation gauche du cou.
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Comparateur actif: Manipulation assistée par instrument
Une seule manipulation assistée par instrument a été appliquée au niveau C3/C4, du côté droit.
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La manipulation assistée par instrument a été appliquée à l'aide d'un instrument de réglage Activator IV portatif.
Les contacts ont été rendus suffisamment fermes pour empêcher le glissement de la pointe en caoutchouc mais pas suffisamment fermes pour charger le ressort, conformément à l'utilisation clinique habituelle de l'instrument.
Le ressort a ensuite été chargé au moyen du mécanisme de déclenchement de l'instrument, et l'impulsion a été délivrée dans une direction antéro-supérieure, sur la face postéro-latérale de la vertèbre sur la jonction lamina-pédicule droite de C3.
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Comparateur placebo: Placebo
Une manipulation placebo a été appliquée au niveau C3/C4, du côté droit.
Le cou du sujet a été placé en position pré-manipulative mais aucune poussée n'a été effectuée.
Ensuite, les cervicales ont été replacées en position neutre.
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Le sujet était en décubitus dorsal et le thérapeute a placé les cervicales du sujet avec une flexion du côté droit et une rotation à gauche, mais aucune manipulation manuelle n'a été appliquée.
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Aucune intervention: Contrôle
Aucun contact n'a été donné au sujet.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité du système nerveux sympathique par le changement des valeurs de conductance cutanée
Délai: 10 minutes après l'intervention
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L'effet sur le système nerveux sympathique a été comparé entre la manipulation manuelle, la manipulation assistée par instrument, le placebo et le contrôle.
L'amplificateur d'activité endodermique Galvanic Skin Response (GSR100C) a été utilisé pour collecter les valeurs de conductance cutanée.
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10 minutes après l'intervention
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Modification de l'activité électromyographique du trapèze supérieur après manipulation vertébrale
Délai: 10 minutes après l'intervention
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L'effet sur l'activité électromyographique basale du trapèze supérieur a été comparé entre la manipulation manuelle, la manipulation assistée par instrument, le placebo et le contrôle.
L'activité musculaire a été évaluée avant et 10 minutes après chaque intervention.
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10 minutes après l'intervention
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Modification de l'activité électromyographique du biceps brachial après manipulation vertébrale
Délai: 10 minutes après l'intervention
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L'effet sur l'activité électromyographique basale du biceps brachial a été comparé entre la manipulation manuelle, la manipulation assistée par instrument, le placebo et le contrôle.
L'activité musculaire a été évaluée avant et 10 minutes après chaque intervention.
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10 minutes après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20122018
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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