- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03736148
Efeitos da Manipulação Manual versus Manipulação Assistida por Instrumento na Atividade Eletromiográfica e no Sistema Nervoso Simpático
Efeitos agudos da manipulação cervical única manual versus assistida por instrumento na atividade eletromiográfica e no sistema nervoso simpático
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A manipulação manual foi aplicada sobre C3/C4, pois os participantes foram posicionados em decúbito dorsal com a coluna cervical em posição neutra. Uma leve flexão lateral ipsilateral e rotação contralateral foram introduzidas até que a tensão fosse percebida nos tecidos no ponto de contato. Uma manipulação de impulso de alta velocidade e baixa amplitude foi direcionada para cima e medialmente na direção do olho contralateral do sujeito.
A manipulação assistida por instrumentos foi aplicada usando um Instrumento de Ajuste Ativador IV portátil. Os contatos foram feitos com firmeza suficiente para evitar o deslizamento da ponta de borracha, mas não tão firme a ponto de carregar a mola, de acordo com o uso clínico habitual do instrumento. A mola foi então carregada por meio do mecanismo de gatilho do instrumento e o impulso foi entregue na direção anterossuperior, sobre o aspecto póstero-lateral da vértebra na junção lâmina-pedículo direito de C3.
A manipulação simulada no segmento C3/C4 direito foi administrada usando a mesma 'configuração' da manipulação manual; no entanto, uma vez que a barreira foi acionada, a cabeça foi reposicionada para neutro sem nenhum impulso aplicado. Os indivíduos do grupo controle foram posicionados em decúbito dorsal pelos mesmos vinte minutos dos demais grupos e não receberam contato manual.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos assintomáticos
- Idade acima de 18 anos.
Critério de exclusão:
- Presença de dor cervical
- Histórico de cirurgia e/trauma cervical
- Osteoporose
- Uso atual de terapia anticoagulante
- Presença de tontura e/ou vertigem
- Gravidez
- Câncer
- Qualquer outra contra-indicação à manipulação da coluna vertebral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Manipulação manual
Uma única manipulação manual foi aplicada ao nível C3/C4, no lado direito.
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O sujeito estava em decúbito dorsal, e o terapeuta aplicou uma manipulação manual com flexão do lado direito e rotação do pescoço para a esquerda.
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Comparador Ativo: Manipulação assistida por instrumentos
Uma única manipulação assistida por instrumento foi aplicada ao nível C3/C4, no lado direito.
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A manipulação assistida por instrumentos foi aplicada usando um Instrumento de Ajuste Ativador IV portátil.
Os contatos foram feitos com firmeza suficiente para evitar o deslizamento da ponta de borracha, mas não tão firme a ponto de carregar a mola, de acordo com o uso clínico habitual do instrumento.
A mola foi então carregada por meio do mecanismo de gatilho do instrumento e o impulso foi entregue na direção anterossuperior, sobre o aspecto póstero-lateral da vértebra na junção lâmina-pedículo direito de C3.
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Comparador de Placebo: Placebo
Uma manipulação de placebo foi aplicada no nível C3/C4, no lado direito.
O pescoço do sujeito foi colocado na posição pré-manipulável, mas nenhum impulso foi feito.
Em seguida, a cervical foi recolocada em posição neutra.
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O sujeito estava em decúbito dorsal, e o terapeuta posicionou a cervical do sujeito com flexão para a direita e rotação para a esquerda, mas nenhuma manipulação manual foi aplicada.
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Sem intervenção: Ao controle
Nenhum contato foi dado ao sujeito.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade do Sistema Nervoso Simpático através da alteração nos valores de condutância da pele
Prazo: 10 minutos pós-intervenção
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O efeito no sistema nervoso simpático foi comparado entre manipulação manual, manipulação assistida por instrumento, placebo e controle.
O amplificador de atividade endodérmica Galvanic Skin Response (GSR100C) foi usado para coletar os valores de condutância da pele.
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10 minutos pós-intervenção
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Alteração da atividade eletromiográfica do trapézio superior após manipulação da coluna vertebral
Prazo: 10 minutos pós-intervenção
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O efeito na atividade eletromiográfica basal do trapézio superior foi comparado entre manipulação manual, manipulação assistida por instrumento, placebo e controle.
A atividade muscular foi avaliada antes e 10 minutos após cada intervenção.
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10 minutos pós-intervenção
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Alteração da atividade eletromiográfica do bíceps braquial após manipulação da coluna vertebral
Prazo: 10 minutos pós-intervenção
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O efeito na atividade eletromiográfica basal do bíceps braquial foi comparado entre manipulação manual, manipulação assistida por instrumento, placebo e controle.
A atividade muscular foi avaliada antes e 10 minutos após cada intervenção.
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10 minutos pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20122018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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