手动与仪器辅助操作对肌电活动和交感神经系统的影响
2018年11月7日 更新者:Nuno Filipe Pinho Nogueira、Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
手动与仪器辅助单一颈椎操作对肌电活动和交感神经系统的急性影响
本研究评估了手动和仪器辅助颈椎操作对肌电活动和交感神经系统的影响。
受试者被分为四组,一组进行手动颈椎操作,另一组进行仪器辅助颈椎操作,另一组进行假操作,另一组作为对照组。
研究概览
详细说明
手动操作应用于 C3/C4,因为参与者仰卧,颈椎处于中立位置。 引入轻微的同侧侧屈和对侧旋转,直到在接触点的组织中感觉到张力。 高速、低振幅的推力操作是向上和向内侧指向受试者对侧眼睛的方向。
使用手持式 Activator IV 调整仪器进行仪器辅助操作。 触点足够牢固以防止橡胶尖端滑动,但又不至于加载弹簧,这与器械的常规临床使用一致。 然后通过仪器的触发机构加载弹簧,并在 C3 右侧椎板-椎弓根交界处的椎骨后外侧向前上方传递脉冲。
使用与手动操作相同的“设置”对右侧 C3/C4 节段进行假操作;然而,一旦障碍物被接合,头部就会重新定位到中立位置,而不会施加任何推力。 对照组个体与其他组一样仰卧 20 分钟,并且他们没有接受任何手动接触。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 无症状个体
- 年龄在 18 岁以上。
排除标准:
- 存在颈椎痛
- 手术和/颈部外伤史
- 骨质疏松症
- 目前使用抗凝治疗
- 存在头晕和/或眩晕
- 怀孕
- 癌症
- 脊柱推拿的任何其他禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:手动操作
单次手动操作应用于右侧的 C3/C4 水平。
|
受试者处于仰卧位,治疗师进行了颈部右侧弯曲和左侧旋转的手动操作。
|
|
有源比较器:仪器辅助操作
单一仪器辅助操作应用于右侧的 C3/C4 水平。
|
使用手持式 Activator IV 调整仪器进行仪器辅助操作。
触点足够牢固以防止橡胶尖端滑动,但又不至于加载弹簧,这与器械的常规临床使用一致。
然后通过仪器的触发机构加载弹簧,并在 C3 右侧椎板-椎弓根交界处的椎骨后外侧向前上方传递脉冲。
|
|
安慰剂比较:安慰剂
安慰剂操作应用于右侧的 C3/C4 水平。
受试者的颈部被置于操作前的位置,但没有进行推力。
然后,将颈椎复位到中立位。
|
受试者处于仰卧位,治疗师将受试者的颈椎置于右侧弯曲并向左旋转,但不进行手动操作。
|
|
无干预:控制
没有联系对象。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过皮肤电导值变化的交感神经系统活动
大体时间:干预后 10 分钟
|
比较手动操作、仪器辅助操作、安慰剂和对照对交感神经系统的影响。
内皮活性放大器皮肤电反应 (GSR100C) 用于收集皮肤电导值。
|
干预后 10 分钟
|
|
脊柱推拿术后斜方肌上段肌电活动的变化
大体时间:干预后 10 分钟
|
比较手动操作、仪器辅助操作、安慰剂和对照对上斜方肌基础肌电活动的影响。
在每次干预之前和之后 10 分钟评估肌肉活动。
|
干预后 10 分钟
|
|
脊柱推拿后肱二头肌肌电活动的变化
大体时间:干预后 10 分钟
|
比较手动操作、仪器辅助操作、安慰剂和对照对肱二头肌基础肌电活动的影响。
在每次干预之前和之后 10 分钟评估肌肉活动。
|
干预后 10 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月20日
初级完成 (实际的)
2015年7月21日
研究完成 (实际的)
2015年12月3日
研究注册日期
首次提交
2018年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月7日
首次发布 (实际的)
2018年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月7日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.