Effekter av manuell vs instrumentassistert manipulasjon på elektromyografisk aktivitet og sympatisk nervesystem
Akutte effekter av manuell vs instrumentassistert enkel cervikal manipulasjon på elektromyografisk aktivitet og sympatisk nervesystem
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den manuelle manipulasjonen ble påført over C3/C4, da deltakerne ble plassert i ryggleie med cervikal ryggraden i en nøytral stilling. Lett ipsilateral sidefleksjon og kontralateral rotasjon ble introdusert inntil spenning ble oppfattet i vevene ved kontaktpunktet. En skyvemanipulasjon med høy hastighet og lav amplitude ble rettet oppover og medialt i retning av individets kontralaterale øye.
Den instrumentassisterte manipulasjonen ble brukt ved å bruke et håndholdt Activator IV-justeringsinstrument. Kontaktene ble gjort faste nok til å forhindre at gummituppen glir, men ikke så faste at de belastet fjæren, i samsvar med vanlig klinisk bruk av instrumentet. Fjæren ble deretter belastet ved hjelp av instrumentets utløsermekanisme, og impulsen ble levert i en anterosuperior retning, over det posterolaterale aspektet av vertebraen på høyre lamina-pedikel-kryss til C3.
Den falske manipulasjonen til høyre C3/C4-segment ble administrert med samme "oppsett" som for manuell manipulering; Når imidlertid barrieren ble koblet til, ble hodet reposisjonert til nøytral uten trykk. Kontrollgruppeindividene ble plassert på rygg i de samme tjue minuttene som de andre gruppene, og de fikk ingen manuell kontakt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Asymptomatiske individer
- Alder over 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av livmorhalssmerter
- Anamnese med operasjon og/nakketraumer
- Osteoporose
- Nåværende bruk av antikoagulerende terapi
- Tilstedeværelse av svimmelhet og/eller vertigo
- Svangerskap
- Kreft
- Enhver annen kontraindikasjon mot spinal manipulasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Manuell manipulasjon
En enkelt manuell manipulasjon ble brukt på C3/C4-nivå, på høyre side.
|
Forsøkspersonen var i ryggleie, og terapeuten utførte en manuell manipulasjon med høyre sidebøyning og venstrerotasjon av nakken.
|
|
Aktiv komparator: Instrumentassistert manipulasjon
En enkelt instrumentassistert manipulasjon ble brukt på C3/C4-nivå, på høyre side.
|
Den instrumentassisterte manipulasjonen ble brukt ved å bruke et håndholdt Activator IV-justeringsinstrument.
Kontaktene ble gjort faste nok til å forhindre at gummituppen glir, men ikke så faste at de belastet fjæren, i samsvar med vanlig klinisk bruk av instrumentet.
Fjæren ble deretter belastet ved hjelp av instrumentets utløsermekanisme, og impulsen ble levert i en anterosuperior retning, over det posterolaterale aspektet av vertebraen på høyre lamina-pedikel-kryss til C3.
|
|
Placebo komparator: Placebo
En placebo-manipulasjon ble brukt på C3/C4-nivå, på høyre side.
Halsen på motivet ble plassert i den forhåndsmanipulerende posisjonen, men det ble ikke gjort noe trykk.
Deretter ble livmorhalsen satt tilbake i nøytral posisjon.
|
Personen var i ryggleie, og terapeuten plasserte pasientens livmorhals med høyre sidebøyning og venstrerotasjon, men ingen manuell manipulasjon ble utført.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Det ble ikke tatt kontakt med emnet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sympatisk nervesystemaktivitet gjennom endring i hudkonduktansverdier
Tidsramme: 10 minutter etter intervensjon
|
Effekten på det sympatiske nervesystemet ble sammenlignet mellom manuell manipulasjon, instrumentassistert manipulasjon, placebo og kontroll.
Den endodermiske aktivitetsforsterkeren Galvanic Skin Response (GSR100C) ble brukt til å samle hudkonduktansverdiene.
|
10 minutter etter intervensjon
|
|
Endring av elektromyografisk aktivitet av øvre trapezius etter spinal manipulasjon
Tidsramme: 10 minutter etter intervensjon
|
Effekten på basal elektromyografisk aktivitet av øvre trapezius ble sammenlignet mellom manuell manipulasjon, instrumentassistert manipulasjon, placebo og kontroll.
Muskelaktivitet ble evaluert før og 10 minutter etter hver intervensjon.
|
10 minutter etter intervensjon
|
|
Endring av elektromyografisk aktivitet av biceps brachii etter spinal manipulasjon
Tidsramme: 10 minutter etter intervensjon
|
Effekten på basal elektromyografisk aktivitet til biceps brachii ble sammenlignet mellom manuell manipulasjon, instrumentassistert manipulasjon, placebo og kontroll.
Muskelaktivitet ble evaluert før og 10 minutter etter hver intervensjon.
|
10 minutter etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 20122018
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .