Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky manuální vs. instrumentální manipulace na elektromyografickou aktivitu a sympatický nervový systém

7. listopadu 2018 aktualizováno: Nuno Filipe Pinho Nogueira, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Akutní účinky manuální vs. přístrojově asistované manipulace s jedním cervikálním hrdlem na elektromyografickou aktivitu a sympatický nervový systém

Tato studie hodnotí účinky manuální a přístrojově asistované cervikální manipulace na elektromyografickou aktivitu a sympatický nervový systém. Subjekty byly rozděleny do čtyř skupin, jedna skupina byla podrobena manuální cervikální manipulaci, další skupina byla podrobena instrumentální cervikální manipulaci, další skupina byla podrobena falešné manipulaci a další skupina sloužila jako kontrola.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Manuální manipulace byla aplikována přes C3/C4, protože účastníci byli v poloze na zádech s krční páteří v neutrální poloze. Byla zavedena mírná ipsilaterální boční flexe a kontralaterální rotace, dokud nebylo ve tkáních vnímáno napětí v kontaktním bodě. Manipulace vysokorychlostním tahem s nízkou amplitudou byla směřována nahoru a mediálně ve směru kontralaterálního oka subjektu.

Manipulace za pomoci přístroje byla aplikována pomocí ručního nastavovacího nástroje Activator IV. Kontakty byly dostatečně pevné, aby zabránily sklouznutí pryžového hrotu, ale ne tak pevné, aby zatížily pružinu, v souladu s obvyklým klinickým použitím nástroje. Pružina byla poté zatížena pomocí spouštěcího mechanismu nástroje a impuls byl vydán v předozadním směru přes posterolaterální stranu obratle na pravé lamina-pedikulární junkci C3.

Falešná manipulace s pravým segmentem C3/C4 byla provedena za použití stejného „nastavení“ jako pro manuální manipulaci; jakmile však byla bariéra zapojena, hlava byla přemístěna do neutrálu bez aplikovaného tahu. Jednotlivci v kontrolní skupině byli umístěni na zádech na stejných dvacet minut jako ostatní skupiny a nedostali žádný manuální kontakt.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Asymptomatičtí jedinci
  • Věk nad 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost cervikální bolesti
  • Historie operace a/trauma krku
  • Osteoporóza
  • Současné použití antikoagulační léčby
  • Přítomnost závratí a/nebo vertiga
  • Těhotenství
  • Rakovina
  • Jakákoli jiná kontraindikace manipulace s páteří.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ruční manipulace
Jediná ruční manipulace byla aplikována na úroveň C3/C4 na pravé straně.
Jiný: Ruční manipulace
Subjekt byl v poloze na zádech a terapeut aplikoval manuální manipulaci s ohnutím na pravou stranu a levou rotací krku.
Aktivní komparátor: Manipulace za pomoci přístrojů
Na úrovni C3/C4 na pravé straně byla aplikována manipulace s jedním nástrojem.
Jiný: Manipulace za pomoci přístrojů
Manipulace za pomoci přístroje byla aplikována pomocí ručního nastavovacího nástroje Activator IV. Kontakty byly dostatečně pevné, aby zabránily sklouznutí pryžového hrotu, ale ne tak pevné, aby zatížily pružinu, v souladu s obvyklým klinickým použitím nástroje. Pružina byla poté zatížena pomocí spouštěcího mechanismu nástroje a impuls byl vydán v předozadním směru přes posterolaterální stranu obratle na pravé lamina-pedikulární junkci C3.
Komparátor placeba: Placebo
Manipulace s placebem byla aplikována na úrovni C3/C4, na pravé straně. Krk subjektu byl umístěn do polohy před manipulací, ale nebyl proveden žádný tah. Poté byl děložní čípek vyměněn do neutrální polohy.
Jiný: Placebo
Subjekt byl v poloze na zádech a terapeut mu položil cervikální část s ohnutím na pravou stranu a levou rotací, ale nebyla použita žádná manuální manipulace.
Žádný zásah: Řízení
Na subjekt nebyl poskytnut žádný kontakt.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivita sympatického nervového systému prostřednictvím změny hodnot vodivosti kůže
Časové okno: 10 minut po zásahu
Účinek na sympatický nervový systém byl srovnáván mezi manuální manipulací, instrumentální manipulací, placebem a kontrolou. Ke sběru hodnot vodivosti pokožky byl použit zesilovač endodermické aktivity Galvanic Skin Response (GSR100C).
10 minut po zásahu
Změna elektromyografické aktivity horního trapézu po manipulaci s páteří
Časové okno: 10 minut po zásahu
Vliv na bazální elektromyografickou aktivitu horního trapézu byl srovnáván mezi manuální manipulací, instrumentální manipulací, placebem a kontrolou. Svalová aktivita byla hodnocena před a 10 minut po každé intervenci.
10 minut po zásahu
Změna elektromyografické aktivity bicepsu brachii po manipulaci s páteří
Časové okno: 10 minut po zásahu
Vliv na bazální elektromyografickou aktivitu bicepsu brachii byl srovnáván mezi manuální manipulací, instrumentální manipulací, placebem a kontrolou. Svalová aktivita byla hodnocena před a 10 minut po každé intervenci.
10 minut po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

21. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

3. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 20122018

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Ruční manipulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit