- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03736148
Manuaalisen vs instrumenttiavusteisen manipuloinnin vaikutukset elektromyografiseen toimintaan ja sympaattiseen hermostoon
Manuaalisen vs instrumenttiavusteisen kohdunkaulan yhden manipuloinnin akuutit vaikutukset elektromyografiseen toimintaan ja sympaattiseen hermostoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Manuaalinen manipulointi suoritettiin C3/C4:n päällä, koska osallistujat asetettiin selälleen ja kaularanka oli neutraalissa asennossa. Pieni ipsilateraalinen sivutaipu ja kontralateraalinen kierto otettiin käyttöön, kunnes kudoksissa havaittiin jännitystä kosketuspisteessä. Suurinopeuksinen, matalan amplitudin työntövoiman manipulointi suunnattiin ylöspäin ja mediaalisesti kohteen kontralateraalisen silmän suuntaan.
Instrumenttiavusteinen käsittely suoritettiin käyttämällä kädessä pidettävää Activator IV Adjusting Instrument -laitetta. Koskettimet tehtiin riittävän lujiksi estämään kumikärjen liukumisen, mutta eivät niin lujasti, että ne kuormittaisivat jousta, mikä on sopusoinnussa instrumentin tavanomaisen kliinisen käytön kanssa. Jousi kuormitettiin sitten instrumentin laukaisumekanismin avulla ja impulssi annettiin anterosuperior-suunnassa nikaman posterolateraalisen puolen yli C3:n oikeanpuoleisessa lamelli-pedikulaarisessa liitoksessa.
Huijauskäsittely oikealle C3/C4-segmentille annettiin käyttäen samaa "asetusta" kuin manuaalisessa käsittelyssä; kuitenkin, kun este oli kiinnitetty, pää asetettiin uudelleen vapaalle ilman työntövoimaa. Kontrolliryhmän yksilöt asetettiin selälleen samat 20 minuuttia kuin muut ryhmät, eivätkä he saaneet manuaalista kosketusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireettomat yksilöt
- Ikä yli 18 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdunkaulan kivun esiintyminen
- Leikkaushistoria ja/niskatrauma
- Osteoporoosi
- Antikoagulanttihoidon nykyinen käyttö
- Huimaus ja/tai huimaus
- Raskaus
- Syöpä
- Kaikki muut selkärangan manipuloinnin vasta-aiheet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Manuaalinen manipulointi
Yksittäinen manuaalinen käsittely kohdistettiin C3/C4-tasolle, oikealle.
|
Koehenkilö oli makuuasennossa, ja terapeutti käytti manuaalista manipulointia oikealle puolelle taivuttamalla ja kääntämällä niskaa vasemmalle.
|
|
Active Comparator: Instrumenttiavusteinen manipulointi
Yksi instrumenttiavusteinen manipulointi suoritettiin C3/C4-tasolle oikealla puolella.
|
Instrumenttiavusteinen käsittely suoritettiin käyttämällä kädessä pidettävää Activator IV Adjusting Instrument -laitetta.
Koskettimet tehtiin riittävän lujiksi estämään kumikärjen liukumisen, mutta eivät niin lujasti, että ne kuormittaisivat jousta, mikä on sopusoinnussa instrumentin tavanomaisen kliinisen käytön kanssa.
Jousi kuormitettiin sitten instrumentin laukaisumekanismin avulla ja impulssi annettiin anterosuperior-suunnassa nikaman posterolateraalisen puolen yli C3:n oikeanpuoleisessa lamelli-pedikulaarisessa liitoksessa.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Lumemanipulaatiota sovellettiin C3/C4-tasolla, oikealla puolella.
Kohteen kaula asetettiin esikäsittelyasentoon, mutta työntöä ei tehty.
Sitten kohdunkaula vaihdettiin neutraaliin asentoon.
|
Koehenkilö oli makuuasennossa, ja terapeutti asetti koehenkilön kohdunkaulan oikealle puolelle taivutettuna ja kierto vasemmalle, mutta manuaalista käsittelyä ei käytetty.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Aiheeseen ei otettu yhteyttä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sympaattisen hermoston toiminta ihon johtavuusarvojen muutoksen kautta
Aikaikkuna: 10 minuuttia intervention jälkeen
|
Vaikutusta sympaattiseen hermostoon verrattiin manuaalisen manipuloinnin, instrumenttiavusteisen manipuloinnin, lumelääkkeen ja kontrollin välillä.
Endodermisen aktiivisuuden vahvistinta Galvanic Skin Response (GSR100C) käytettiin ihon konduktanssiarvojen keräämiseen.
|
10 minuuttia intervention jälkeen
|
|
Ylemmän trapetsin elektromyografisen aktiivisuuden muutos selkärangan manipuloinnin jälkeen
Aikaikkuna: 10 minuuttia intervention jälkeen
|
Vaikutusta ylemmän puolisuunnikkaan elektromyografiseen perusaktiivisuuteen verrattiin manuaalisen manipuloinnin, instrumenttiavusteisen manipuloinnin, lumelääkkeen ja kontrollin välillä.
Lihasaktiivisuus arvioitiin ennen jokaista interventiota ja 10 minuuttia sen jälkeen.
|
10 minuuttia intervention jälkeen
|
|
Hauis brachiin elektromyografisen aktiivisuuden muutos selkärangan manipuloinnin jälkeen
Aikaikkuna: 10 minuuttia intervention jälkeen
|
Vaikutusta hauis brachiin peruselektromyografiseen aktiivisuuteen verrattiin manuaalisen manipuloinnin, instrumenttiavusteisen manipuloinnin, lumelääkkeen ja kontrollin välillä.
Lihasaktiivisuus arvioitiin ennen jokaista interventiota ja 10 minuuttia sen jälkeen.
|
10 minuuttia intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20122018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .