Effekter av manuell vs instrumentassisterad manipulation på elektromyografisk aktivitet och det sympatiska nervsystemet
7 november 2018 uppdaterad av: Nuno Filipe Pinho Nogueira, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
Akuta effekter av manuell vs instrumentassisterad enkel cervikal manipulation på elektromyografisk aktivitet och sympatiskt nervsystem
Denna studie utvärderar effekterna av manuell och instrumentassisterad cervikal manipulation på elektromyografisk aktivitet och sympatiska nervsystemet.
Försökspersonerna delades in i fyra grupper, en grupp utsattes för en manuell cervikal manipulation, den andra gruppen underkastades en instrumentassisterad cervikal manipulation, den andra gruppen utsattes för en skenmanipulation och en annan grupp fungerade som kontroll.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den manuella manipulationen applicerades över C3/C4, då deltagarna placerades i ryggläge med halsryggraden i neutralt läge. Lätt ipsilateral sidoflexion och kontralateral rotation infördes tills spänningar uppfattades i vävnaderna vid kontaktpunkten. En dragkraftsmanipulation med hög hastighet och låg amplitud riktades uppåt och medialt i riktning mot försökspersonens kontralaterala öga.
Den instrumentassisterade manipulationen användes med ett handhållet Activator IV-justeringsinstrument. Kontakterna gjordes tillräckligt fasta för att förhindra glidning av gummispetsen men inte så fasta att fjädern belastades, i enlighet med sedvanlig klinisk användning av instrumentet. Fjädern belastades sedan med hjälp av instrumentets utlösningsmekanism, och impulsen levererades i en anterosuperior riktning, över den posterolaterala aspekten av kotan på den högra lamina-pedikelövergången i C3.
Den falska manipulationen till det högra C3/C4-segmentet administrerades med samma "inställning" som för den manuella manipulationen; men när barriären väl var inkopplad placerades huvudet om till neutralt läge utan någon tryckkraft. Kontrollgruppsindividerna placerades på rygg under samma tjugo minuter som de andra grupperna och de fick ingen manuell kontakt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
75
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Asymtomatiska individer
- Ålder över 18 år.
Exklusions kriterier:
- Närvaro av cervikal smärta
- Operationshistoria och/nacktrauma
- Osteoporos
- Nuvarande användning av antikoagulantia
- Närvaro av yrsel och/eller svindel
- Graviditet
- Cancer
- Alla andra kontraindikationer mot spinal manipulation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Manuell manipulation
En enda manuell manipulation applicerades på C3/C4-nivån, på höger sida.
|
Försökspersonen låg i ryggläge och terapeuten tillämpade en manuell manipulation med höger sida böjning och vänster rotation av nacken.
|
|
Aktiv komparator: Instrumentassisterad manipulation
En enda instrumentassisterad manipulation applicerades på C3/C4-nivå, på höger sida.
|
Den instrumentassisterade manipulationen användes med ett handhållet Activator IV-justeringsinstrument.
Kontakterna gjordes tillräckligt fasta för att förhindra glidning av gummispetsen men inte så fasta att fjädern belastades, i enlighet med sedvanlig klinisk användning av instrumentet.
Fjädern belastades sedan med hjälp av instrumentets utlösningsmekanism, och impulsen levererades i en anterosuperior riktning, över den posterolaterala aspekten av kotan på den högra lamina-pedikelövergången i C3.
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
En placebomanipulation applicerades på C3/C4-nivå, på höger sida.
Nacken på motivet placerades i den för manipulativa positionen men ingen stöt gjordes.
Sedan sattes livmoderhalsen tillbaka i neutralt läge.
|
Patienten var i ryggläge och terapeuten placerade patientens livmoderhals med höger sida böjning och vänster rotation men ingen manuell manipulation tillämpades.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen kontakt togs till ämnet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sympatiska nervsystemets aktivitet genom förändring av hudens konduktansvärden
Tidsram: 10 minuter efter intervention
|
Effekten på det sympatiska nervsystemet jämfördes mellan manuell manipulation, instrumentassisterad manipulation, placebo och kontroll.
Den endodermiska aktivitetsförstärkaren Galvanic Skin Response (GSR100C) användes för att samla in hudkonduktansvärdena.
|
10 minuter efter intervention
|
|
Förändring av elektromyografisk aktivitet av övre trapezius efter spinal manipulation
Tidsram: 10 minuter efter intervention
|
Effekten på basal elektromyografisk aktivitet av övre trapezius jämfördes mellan manuell manipulation, instrumentassisterad manipulation, placebo och kontroll.
Muskelaktiviteten utvärderades före och 10 minuter efter varje intervention.
|
10 minuter efter intervention
|
|
Förändring av elektromyografisk aktivitet av biceps brachii efter spinal manipulation
Tidsram: 10 minuter efter intervention
|
Effekten på basal elektromyografisk aktivitet hos biceps brachii jämfördes mellan manuell manipulation, instrumentassisterad manipulation, placebo och kontroll.
Muskelaktiviteten utvärderades före och 10 minuter efter varje intervention.
|
10 minuter efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
21 juli 2015
Avslutad studie (Faktisk)
3 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2018
Första postat (Faktisk)
8 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2018
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20122018
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Manuell manipulation
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteAvslutad
-
Sherry StewartUniversity of British Columbia; University of Victoria; Nova Scotia Health... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreOkänd
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationAvslutadDyadisk peer-handledning | Vidhäftningspriming | ResursprimingSchweiz
-
University of LeicesterAvslutad
-
Universidad Rey Juan CarlosAvslutad
-
Universidade Federal de Sao CarlosAvslutad
-
Grant SandersAvslutadSubluxation av ländryggsleden
-
Huazhong University of Science and TechnologyFudan University; Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University; Renmin... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Riphah International UniversityAvslutad