Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van manuele versus instrumentondersteunde manipulatie op elektromyografische activiteit en sympathisch zenuwstelsel

7 november 2018 bijgewerkt door: Nuno Filipe Pinho Nogueira, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Acute effecten van manuele versus instrument-ondersteunde enkelvoudige cervicale manipulatie op elektromyografische activiteit en sympathisch zenuwstelsel

Deze studie evalueert de effecten van handmatige en instrumentgeassisteerde cervicale manipulatie op elektromyografische activiteit en het sympathische zenuwstelsel. De proefpersonen werden in vier groepen verdeeld, een groep onderging een manuele cervicale manipulatie, een andere groep onderging een door een instrument ondersteunde cervicale manipulatie, een andere groep onderging een schijnmanipulatie en een andere groep diende als controlegroep.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De handmatige manipulatie werd toegepast op C3/C4, aangezien de deelnemers in rugligging lagen met de cervicale wervelkolom in een neutrale positie. Lichte ipsilaterale zijflexie en contralaterale rotatie werden geïntroduceerd totdat er spanning werd waargenomen in de weefsels op het contactpunt. Een stuwkrachtmanipulatie met hoge snelheid en lage amplitude werd naar boven en mediaal gericht in de richting van het contralaterale oog van de proefpersoon.

De instrument-ondersteunde manipulatie werd toegepast met behulp van een handheld Activator IV-aanpassingsinstrument. De contacten zijn stevig genoeg gemaakt om te voorkomen dat de rubberen punt wegglijdt, maar niet zo stevig dat de veer wordt belast, in overeenstemming met het gebruikelijke klinische gebruik van het instrument. De veer werd vervolgens geladen door middel van het triggermechanisme van het instrument en de impuls werd afgegeven in een anterosuperieure richting, over het posterolaterale aspect van de wervel op de rechter lamina-pedikelverbinding van C3.

De sham-manipulatie naar het rechter C3/C4-segment werd uitgevoerd met dezelfde 'set-up' als voor de manuele manipulatie; toen de barrière eenmaal was ingeschakeld, werd de kop echter opnieuw in neutraal geplaatst zonder dat er stuwkracht werd uitgeoefend. De individuen van de controlegroep lagen dezelfde twintig minuten op hun rug als de andere groepen en kregen geen handmatig contact.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Asymptomatische personen
  • Leeftijd boven de 18 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van cervicale pijn
  • Geschiedenis van chirurgie en / nektrauma
  • Osteoporose
  • Huidig ​​​​gebruik van antistollingstherapie
  • Aanwezigheid van duizeligheid en/of duizeligheid
  • Zwangerschap
  • Kanker
  • Elke andere contra-indicatie voor manipulatie van de wervelkolom.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Handmatige manipulatie
Een enkele handmatige manipulatie werd toegepast op niveau C3/C4, aan de rechterkant.
De patiënt lag in rugligging en de therapeut paste een manuele manipulatie toe met buiging naar rechts en rotatie van de nek naar links.
Actieve vergelijker: Instrument-ondersteunde manipulatie
Een enkele instrument-ondersteunde manipulatie werd toegepast op C3/C4-niveau, aan de rechterkant.
De instrument-ondersteunde manipulatie werd toegepast met behulp van een handheld Activator IV-aanpassingsinstrument. De contacten zijn stevig genoeg gemaakt om te voorkomen dat de rubberen punt wegglijdt, maar niet zo stevig dat de veer wordt belast, in overeenstemming met het gebruikelijke klinische gebruik van het instrument. De veer werd vervolgens geladen door middel van het triggermechanisme van het instrument en de impuls werd afgegeven in een anterosuperieure richting, over het posterolaterale aspect van de wervel op de rechter lamina-pedikelverbinding van C3.
Placebo-vergelijker: Placebo
Een placebo-manipulatie werd toegepast op C3/C4-niveau, aan de rechterkant. De nek van de proefpersoon werd in de pre-manipulatieve positie geplaatst, maar er werd geen stoot gegeven. Vervolgens werd de baarmoederhals teruggeplaatst in neutrale positie.
De proefpersoon lag in rugligging en de therapeut plaatste de nek van de proefpersoon met een zijwaartse buiging naar rechts en een rotatie naar links, maar er werd geen manuele manipulatie toegepast.
Geen tussenkomst: Controle
Er werd geen contact met het onderwerp gegeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sympathische zenuwstelselactiviteit door verandering in huidgeleidingswaarden
Tijdsspanne: 10 minuten na interventie
Het effect op het sympathische zenuwstelsel werd vergeleken tussen manuele manipulatie, manipulatie door instrumenten, placebo en controle. De endodermische activiteitsversterker Galvanic Skin Response (GSR100C) werd gebruikt om de huidgeleidingswaarden te verzamelen.
10 minuten na interventie
Verandering van elektromyografische activiteit van de bovenste trapezius na manipulatie van de wervelkolom
Tijdsspanne: 10 minuten na interventie
Het effect op de basale elektromyografische activiteit van de bovenste trapezius werd vergeleken tussen manuele manipulatie, manipulatie door instrumenten, placebo en controle. De spieractiviteit werd voor en 10 minuten na elke interventie geëvalueerd.
10 minuten na interventie
Verandering van elektromyografische activiteit van biceps brachii na spinale manipulatie
Tijdsspanne: 10 minuten na interventie
Het effect op basale elektromyografische activiteit van biceps brachii werd vergeleken tussen manuele manipulatie, instrument-geassisteerde manipulatie, placebo en controle. De spieractiviteit werd voor en 10 minuten na elke interventie geëvalueerd.
10 minuten na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 20122018

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Handmatige manipulatie

3
Abonneren