- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03736148
Effecten van manuele versus instrumentondersteunde manipulatie op elektromyografische activiteit en sympathisch zenuwstelsel
Acute effecten van manuele versus instrument-ondersteunde enkelvoudige cervicale manipulatie op elektromyografische activiteit en sympathisch zenuwstelsel
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De handmatige manipulatie werd toegepast op C3/C4, aangezien de deelnemers in rugligging lagen met de cervicale wervelkolom in een neutrale positie. Lichte ipsilaterale zijflexie en contralaterale rotatie werden geïntroduceerd totdat er spanning werd waargenomen in de weefsels op het contactpunt. Een stuwkrachtmanipulatie met hoge snelheid en lage amplitude werd naar boven en mediaal gericht in de richting van het contralaterale oog van de proefpersoon.
De instrument-ondersteunde manipulatie werd toegepast met behulp van een handheld Activator IV-aanpassingsinstrument. De contacten zijn stevig genoeg gemaakt om te voorkomen dat de rubberen punt wegglijdt, maar niet zo stevig dat de veer wordt belast, in overeenstemming met het gebruikelijke klinische gebruik van het instrument. De veer werd vervolgens geladen door middel van het triggermechanisme van het instrument en de impuls werd afgegeven in een anterosuperieure richting, over het posterolaterale aspect van de wervel op de rechter lamina-pedikelverbinding van C3.
De sham-manipulatie naar het rechter C3/C4-segment werd uitgevoerd met dezelfde 'set-up' als voor de manuele manipulatie; toen de barrière eenmaal was ingeschakeld, werd de kop echter opnieuw in neutraal geplaatst zonder dat er stuwkracht werd uitgeoefend. De individuen van de controlegroep lagen dezelfde twintig minuten op hun rug als de andere groepen en kregen geen handmatig contact.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Asymptomatische personen
- Leeftijd boven de 18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van cervicale pijn
- Geschiedenis van chirurgie en / nektrauma
- Osteoporose
- Huidig gebruik van antistollingstherapie
- Aanwezigheid van duizeligheid en/of duizeligheid
- Zwangerschap
- Kanker
- Elke andere contra-indicatie voor manipulatie van de wervelkolom.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Handmatige manipulatie
Een enkele handmatige manipulatie werd toegepast op niveau C3/C4, aan de rechterkant.
|
De patiënt lag in rugligging en de therapeut paste een manuele manipulatie toe met buiging naar rechts en rotatie van de nek naar links.
|
Actieve vergelijker: Instrument-ondersteunde manipulatie
Een enkele instrument-ondersteunde manipulatie werd toegepast op C3/C4-niveau, aan de rechterkant.
|
De instrument-ondersteunde manipulatie werd toegepast met behulp van een handheld Activator IV-aanpassingsinstrument.
De contacten zijn stevig genoeg gemaakt om te voorkomen dat de rubberen punt wegglijdt, maar niet zo stevig dat de veer wordt belast, in overeenstemming met het gebruikelijke klinische gebruik van het instrument.
De veer werd vervolgens geladen door middel van het triggermechanisme van het instrument en de impuls werd afgegeven in een anterosuperieure richting, over het posterolaterale aspect van de wervel op de rechter lamina-pedikelverbinding van C3.
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Een placebo-manipulatie werd toegepast op C3/C4-niveau, aan de rechterkant.
De nek van de proefpersoon werd in de pre-manipulatieve positie geplaatst, maar er werd geen stoot gegeven.
Vervolgens werd de baarmoederhals teruggeplaatst in neutrale positie.
|
De proefpersoon lag in rugligging en de therapeut plaatste de nek van de proefpersoon met een zijwaartse buiging naar rechts en een rotatie naar links, maar er werd geen manuele manipulatie toegepast.
|
Geen tussenkomst: Controle
Er werd geen contact met het onderwerp gegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Sympathische zenuwstelselactiviteit door verandering in huidgeleidingswaarden
Tijdsspanne: 10 minuten na interventie
|
Het effect op het sympathische zenuwstelsel werd vergeleken tussen manuele manipulatie, manipulatie door instrumenten, placebo en controle.
De endodermische activiteitsversterker Galvanic Skin Response (GSR100C) werd gebruikt om de huidgeleidingswaarden te verzamelen.
|
10 minuten na interventie
|
Verandering van elektromyografische activiteit van de bovenste trapezius na manipulatie van de wervelkolom
Tijdsspanne: 10 minuten na interventie
|
Het effect op de basale elektromyografische activiteit van de bovenste trapezius werd vergeleken tussen manuele manipulatie, manipulatie door instrumenten, placebo en controle.
De spieractiviteit werd voor en 10 minuten na elke interventie geëvalueerd.
|
10 minuten na interventie
|
Verandering van elektromyografische activiteit van biceps brachii na spinale manipulatie
Tijdsspanne: 10 minuten na interventie
|
Het effect op basale elektromyografische activiteit van biceps brachii werd vergeleken tussen manuele manipulatie, instrument-geassisteerde manipulatie, placebo en controle.
De spieractiviteit werd voor en 10 minuten na elke interventie geëvalueerd.
|
10 minuten na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 20122018
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Handmatige manipulatie
-
Pressure Profile Systems, Inc.VoltooidCarpaal tunnel syndroomVerenigde Staten
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsVoltooidDepressie | MyocardinfarctPakistan
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsVoltooidPostnatale depressiePakistan
-
Colgate PalmoliveVoltooid