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Effetti della manipolazione manuale o assistita da strumenti sull'attività elettromiografica e sul sistema nervoso simpatico

7 novembre 2018 aggiornato da: Nuno Filipe Pinho Nogueira, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Effetti acuti della manipolazione cervicale singola manuale rispetto a quella strumentale sull'attività elettromiografica e sul sistema nervoso simpatico

Questo studio valuta gli effetti della manipolazione cervicale manuale e assistita da strumenti sull'attività elettromiografica e sul sistema nervoso simpatico. I soggetti sono stati divisi in quattro gruppi, un gruppo è stato sottoposto ad una manipolazione cervicale manuale, un altro gruppo è stato sottoposto ad una manipolazione cervicale strumentalmente assistita, un altro gruppo è stato sottoposto ad una manipolazione fittizia ed un altro gruppo è servito come controllo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La manipolazione manuale è stata applicata su C3/C4, poiché i partecipanti erano posizionati in posizione supina con il rachide cervicale in posizione neutra. Sono state introdotte una leggera flessione laterale omolaterale e una rotazione controlaterale fino a quando non è stata percepita tensione nei tessuti nel punto di contatto. Una manipolazione spinta ad alta velocità e bassa ampiezza è stata diretta verso l'alto e medialmente in direzione dell'occhio controlaterale del soggetto.

La manipolazione strumentale è stata applicata utilizzando uno strumento di regolazione Activator IV portatile. I contatti sono stati realizzati abbastanza saldi da impedire lo scivolamento della punta di gomma ma non così saldi da caricare la molla, in coerenza con l'uso clinico abituale dello strumento. La molla è stata quindi caricata mediante il meccanismo di innesco dello strumento e l'impulso è stato inviato in direzione anterosuperiore, sopra l'aspetto posterolaterale della vertebra sulla giunzione lamina-peduncolo destra di C3.

La finta manipolazione al segmento C3/C4 destro è stata somministrata utilizzando lo stesso "set-up" della manipolazione manuale; tuttavia, una volta innestata la barriera, la testa è stata riposizionata in posizione neutra senza alcuna spinta applicata. Gli individui del gruppo di controllo sono stati posizionati supini per gli stessi venti minuti degli altri gruppi e non hanno ricevuto alcun contatto manuale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti asintomatici
  • Età superiore a 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di dolori cervicali
  • Storia di interventi chirurgici e/traumi al collo
  • Osteoporosi
  • Uso attuale della terapia anticoagulante
  • Presenza di capogiri e/o vertigini
  • Gravidanza
  • Cancro
  • Qualsiasi altra controindicazione alla manipolazione spinale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Manipolazione manuale
Una singola manipolazione manuale è stata applicata al livello C3/C4, sul lato destro.
Il soggetto era in posizione supina e il terapista ha applicato una manipolazione manuale con flessione laterale destra e rotazione sinistra del collo.
Comparatore attivo: Manipolazione strumentale
Una singola manipolazione strumentale è stata applicata al livello C3/C4, sul lato destro.
La manipolazione strumentale è stata applicata utilizzando uno strumento di regolazione Activator IV portatile. I contatti sono stati realizzati abbastanza saldi da impedire lo scivolamento della punta di gomma ma non così saldi da caricare la molla, in coerenza con l'uso clinico abituale dello strumento. La molla è stata quindi caricata mediante il meccanismo di innesco dello strumento e l'impulso è stato inviato in direzione anterosuperiore, sopra l'aspetto posterolaterale della vertebra sulla giunzione lamina-peduncolo destra di C3.
Comparatore placebo: Placebo
Una manipolazione con placebo è stata applicata al livello C3/C4, sul lato destro. Il collo del soggetto è stato posto nella posizione premanipolativa ma non è stata effettuata alcuna spinta. Quindi, la cervicale è stata riposizionata in posizione neutra.
Il soggetto era in posizione supina e il terapista ha posizionato la cervicale del soggetto con flessione laterale destra e rotazione sinistra, ma non è stata applicata alcuna manipolazione manuale.
Nessun intervento: Controllo
Nessun contatto è stato dato al soggetto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività del sistema nervoso simpatico attraverso il cambiamento dei valori di conduttanza cutanea
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'intervento
L'effetto sul sistema nervoso simpatico è stato confrontato tra manipolazione manuale, manipolazione assistita da strumenti, placebo e controllo. L'amplificatore di attività endodermica Galvanic Skin Response (GSR100C) è stato utilizzato per raccogliere i valori di conduttanza cutanea.
10 minuti dopo l'intervento
Modifica dell'attività elettromiografica del trapezio superiore dopo manipolazione spinale
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'intervento
L'effetto sull'attività elettromiografica basale del trapezio superiore è stato confrontato tra manipolazione manuale, manipolazione assistita da strumenti, placebo e controllo. L'attività muscolare è stata valutata prima e 10 minuti dopo ogni intervento.
10 minuti dopo l'intervento
Modifica dell'attività elettromiografica del bicipite brachiale dopo manipolazione spinale
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'intervento
L'effetto sull'attività elettromiografica basale del bicipite brachiale è stato confrontato tra manipolazione manuale, manipolazione assistita da strumenti, placebo e controllo. L'attività muscolare è stata valutata prima e 10 minuti dopo ogni intervento.
10 minuti dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

21 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

3 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

8 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20122018

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Manipolazione manuale

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