- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03736148
Effetti della manipolazione manuale o assistita da strumenti sull'attività elettromiografica e sul sistema nervoso simpatico
Effetti acuti della manipolazione cervicale singola manuale rispetto a quella strumentale sull'attività elettromiografica e sul sistema nervoso simpatico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La manipolazione manuale è stata applicata su C3/C4, poiché i partecipanti erano posizionati in posizione supina con il rachide cervicale in posizione neutra. Sono state introdotte una leggera flessione laterale omolaterale e una rotazione controlaterale fino a quando non è stata percepita tensione nei tessuti nel punto di contatto. Una manipolazione spinta ad alta velocità e bassa ampiezza è stata diretta verso l'alto e medialmente in direzione dell'occhio controlaterale del soggetto.
La manipolazione strumentale è stata applicata utilizzando uno strumento di regolazione Activator IV portatile. I contatti sono stati realizzati abbastanza saldi da impedire lo scivolamento della punta di gomma ma non così saldi da caricare la molla, in coerenza con l'uso clinico abituale dello strumento. La molla è stata quindi caricata mediante il meccanismo di innesco dello strumento e l'impulso è stato inviato in direzione anterosuperiore, sopra l'aspetto posterolaterale della vertebra sulla giunzione lamina-peduncolo destra di C3.
La finta manipolazione al segmento C3/C4 destro è stata somministrata utilizzando lo stesso "set-up" della manipolazione manuale; tuttavia, una volta innestata la barriera, la testa è stata riposizionata in posizione neutra senza alcuna spinta applicata. Gli individui del gruppo di controllo sono stati posizionati supini per gli stessi venti minuti degli altri gruppi e non hanno ricevuto alcun contatto manuale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti asintomatici
- Età superiore a 18 anni.
Criteri di esclusione:
- Presenza di dolori cervicali
- Storia di interventi chirurgici e/traumi al collo
- Osteoporosi
- Uso attuale della terapia anticoagulante
- Presenza di capogiri e/o vertigini
- Gravidanza
- Cancro
- Qualsiasi altra controindicazione alla manipolazione spinale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Manipolazione manuale
Una singola manipolazione manuale è stata applicata al livello C3/C4, sul lato destro.
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Il soggetto era in posizione supina e il terapista ha applicato una manipolazione manuale con flessione laterale destra e rotazione sinistra del collo.
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Comparatore attivo: Manipolazione strumentale
Una singola manipolazione strumentale è stata applicata al livello C3/C4, sul lato destro.
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La manipolazione strumentale è stata applicata utilizzando uno strumento di regolazione Activator IV portatile.
I contatti sono stati realizzati abbastanza saldi da impedire lo scivolamento della punta di gomma ma non così saldi da caricare la molla, in coerenza con l'uso clinico abituale dello strumento.
La molla è stata quindi caricata mediante il meccanismo di innesco dello strumento e l'impulso è stato inviato in direzione anterosuperiore, sopra l'aspetto posterolaterale della vertebra sulla giunzione lamina-peduncolo destra di C3.
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Comparatore placebo: Placebo
Una manipolazione con placebo è stata applicata al livello C3/C4, sul lato destro.
Il collo del soggetto è stato posto nella posizione premanipolativa ma non è stata effettuata alcuna spinta.
Quindi, la cervicale è stata riposizionata in posizione neutra.
|
Il soggetto era in posizione supina e il terapista ha posizionato la cervicale del soggetto con flessione laterale destra e rotazione sinistra, ma non è stata applicata alcuna manipolazione manuale.
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Nessun intervento: Controllo
Nessun contatto è stato dato al soggetto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attività del sistema nervoso simpatico attraverso il cambiamento dei valori di conduttanza cutanea
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'intervento
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L'effetto sul sistema nervoso simpatico è stato confrontato tra manipolazione manuale, manipolazione assistita da strumenti, placebo e controllo.
L'amplificatore di attività endodermica Galvanic Skin Response (GSR100C) è stato utilizzato per raccogliere i valori di conduttanza cutanea.
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10 minuti dopo l'intervento
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Modifica dell'attività elettromiografica del trapezio superiore dopo manipolazione spinale
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'intervento
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L'effetto sull'attività elettromiografica basale del trapezio superiore è stato confrontato tra manipolazione manuale, manipolazione assistita da strumenti, placebo e controllo.
L'attività muscolare è stata valutata prima e 10 minuti dopo ogni intervento.
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10 minuti dopo l'intervento
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Modifica dell'attività elettromiografica del bicipite brachiale dopo manipolazione spinale
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'intervento
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L'effetto sull'attività elettromiografica basale del bicipite brachiale è stato confrontato tra manipolazione manuale, manipolazione assistita da strumenti, placebo e controllo.
L'attività muscolare è stata valutata prima e 10 minuti dopo ogni intervento.
|
10 minuti dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20122018
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