- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03736148
Efectos de la manipulación manual frente a la asistida por instrumentos sobre la actividad electromiográfica y el sistema nervioso simpático
Efectos agudos de la manipulación cervical única manual versus asistida por instrumentos sobre la actividad electromiográfica y el sistema nervioso simpático
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La manipulación manual se aplicó sobre C3/C4, ya que los participantes se colocaron en decúbito supino con la columna cervical en una posición neutra. Se introdujo una ligera flexión lateral ipsilateral y rotación contralateral hasta que se percibió tensión en los tejidos en el punto de contacto. Se dirigió una manipulación de empuje de alta velocidad y baja amplitud hacia arriba y medialmente en la dirección del ojo contralateral del sujeto.
La manipulación asistida por instrumentos se aplicó utilizando un instrumento de ajuste manual Activator IV. Los contactos se hicieron lo suficientemente firmes para evitar el deslizamiento de la punta de goma, pero no tanto como para cargar el resorte, de acuerdo con el uso clínico habitual del instrumento. A continuación, se cargó el resorte por medio del mecanismo de disparo del instrumento, y el impulso se envió en dirección anterosuperior, sobre la cara posterolateral de la vértebra en la unión lámina-pedículo derecha de C3.
La manipulación simulada del segmento C3/C4 derecho se administró usando la misma "configuración" que para la manipulación manual; sin embargo, una vez que se enganchó la barrera, la cabeza se reposicionó en neutral sin aplicar empuje. Los individuos del grupo de control se colocaron en decúbito supino durante los mismos veinte minutos que los otros grupos y no recibieron contacto manual.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos asintomáticos
- Edad mayor de 18 años.
Criterio de exclusión:
- Presencia de dolor cervical
- Antecedentes de cirugía y/o traumatismo de cuello
- Osteoporosis
- Uso actual de la terapia anticoagulante
- Presencia de mareos y/o vértigo
- El embarazo
- Cáncer
- Cualquier otra contraindicación a la manipulación espinal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Manipulación Manual
Se aplicó una sola manipulación manual al nivel C3/C4, en el lado derecho.
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El sujeto estaba en posición supina y el terapeuta aplicó una manipulación manual con flexión del lado derecho y rotación del cuello hacia la izquierda.
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Comparador activo: Manipulación asistida por instrumentos
Se aplicó una sola manipulación asistida por instrumentos al nivel de C3/C4, en el lado derecho.
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La manipulación asistida por instrumentos se aplicó utilizando un instrumento de ajuste manual Activator IV.
Los contactos se hicieron lo suficientemente firmes para evitar el deslizamiento de la punta de goma, pero no tanto como para cargar el resorte, de acuerdo con el uso clínico habitual del instrumento.
A continuación, se cargó el resorte por medio del mecanismo de disparo del instrumento, y el impulso se envió en dirección anterosuperior, sobre la cara posterolateral de la vértebra en la unión lámina-pedículo derecha de C3.
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Comparador de placebos: Placebo
Se aplicó una manipulación de placebo en el nivel C3/C4, en el lado derecho.
El cuello del sujeto se colocó en la posición de manipulación previa, pero no se hizo ningún empuje.
Luego, la cervical fue repuesta en posición neutra.
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El sujeto estaba en posición supina, y el terapeuta colocó la columna cervical del sujeto con flexión hacia el lado derecho y rotación hacia la izquierda, pero no se aplicó ninguna manipulación manual.
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Sin intervención: Control
No se le dio contacto al sujeto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad del Sistema Nervioso Simpático a través del cambio en los valores de conductancia de la piel
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la intervención
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Se comparó el efecto sobre el sistema nervioso simpático entre manipulación manual, manipulación asistida por instrumentos, placebo y control.
Se utilizó el amplificador de actividad endodérmica Galvanic Skin Response (GSR100C) para recopilar los valores de conductancia de la piel.
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10 minutos después de la intervención
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Cambio de actividad electromiográfica del trapecio superior después de la manipulación espinal
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la intervención
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Se comparó el efecto sobre la actividad electromiográfica basal del trapecio superior entre manipulación manual, manipulación asistida por instrumentos, placebo y control.
La actividad muscular se evaluó antes y 10 minutos después de cada intervención.
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10 minutos después de la intervención
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Cambio de la actividad electromiográfica del bíceps braquial después de la manipulación espinal
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la intervención
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Se comparó el efecto sobre la actividad electromiográfica basal del bíceps braquial entre manipulación manual, manipulación asistida por instrumentos, placebo y control.
La actividad muscular se evaluó antes y 10 minutos después de cada intervención.
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10 minutos después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
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- 20122018
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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