このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

衝動性とアルコール反応 (IDEA)

2023年11月29日 更新者:University of Florida

アルコールの影響の個人差(IDEA)研究

否定的な結果を予測するよく知られた危険因子である衝動性は、将来の結果を次善の観点から迅速に行動する傾向を広く指します。 重要なことに、衝動性は一般化された行動面を組み込んだ多次元構造です。 ただし、衝動性の側面をハイリスク飲酒に結び付ける根本的なメカニズムは不明のままです。 このようなメカニズムが明らかになった場合、直接的な衝動性よりも適切な介入ターゲットになる可能性があります。

衝動性と同様に、アルコールに対する主観的反応 (SR)、またはアルコールの薬理学的効果に対する感受性の個人差は、アルコール使用障害の確立された危険因子です。 具体的には、アルコールによるやりがいのある刺激の高まりと嫌悪的鎮静の減衰を経験することは、高リスクの飲酒に関連しています。 理論と最近の調査結果は、SR と衝動性が関連している可能性があることを示しており、SR が衝動性の側面をハイリスク飲酒に結び付けるメカニズムである可能性があることを示唆しています。 ただし、衝動性をSRに関連付ける調査結果はすべて二次データ分析からのものであり、ほとんどの研究は衝動性の単一の測定値のみについて報告しています。 これらの理由から、実験室のアルコール投与法を使用した独自のデータ収集が必要であり、衝動性のどの側面が若年成人飲酒者の SR に関連しているか、血中アルコール濃度が増加または減少している間にこれらの効果が現れるかどうかに対処する必要があります。

この研究では、実験室のアルコール投与設計を利用して、衝動性の異なる側面 (つまり、一般化、選択、反応) がアルコール投与後の主観的反応 (つまり、刺激と鎮静) に関連しているかどうかを調査します。

調査の概要

詳細な説明

21 ~ 30 歳の若年成人の大量飲酒者は、実験室のアルコール投与研究に登録します。 シミュレートされたバーの実験室では、参加者は 3 つのウォッカ ベースの飲み物と共に経口アルコールを投与されます。 この手順により、いくつかの対策、特に広く使用されている検証済みの自己報告 SR の対策と、アルコール投与前後の衝動行動の側面を捉える複数の対策の収集が可能になります。 参加者は、さまざまな方法で募集されます。 チラシは、ゲインズビル地域のさまざまな大学、専門学校、およびその他の公共エリアに掲示され、配布されます。 調査チームは、ソーシャル メディア、新聞サイト、および分類された広告サイトに簡単な勧誘メッセージを投稿することにより、インターネットを活用します。 これらの短いメッセージは、地域の大学、大学、専門学校の学生にも、バッチ メールやリスト サービスを介して配信されます。 許可されている場合は、これらの地元の機関でのクラスミーティング中に口頭で簡単な募集の話をします。 口頭での募集メッセージには、添付のチラシやその他の広告と同じ内容が含まれます。 チラシのコピーは、これらの簡単な採用面接の終了時にも提供されます。 潜在的な参加者は、電話またはオンラインで最初の適格性アンケートに記入します。 電話/Web画面に基づいて資格があると思われる参加者は、対面のスクリーニングの予定に参加するよう招待されます. 資格がある場合、参加者は最低 1 日間、最高 7 日間の間隔を空けて 2 回の飲酒セッションを予定されます。 2 回目の飲酒セッションの後、参加者はフォローアップの予定が立てられます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
        • EDGE Lab

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 21~30歳であること
  • 英語を読むことができ、学習評価を完了することができます
  • 定期的にアルコールを飲む
  • ウォッカベースのアルコール飲料を喜んで飲む

除外基準:

  • 対面スクリーニングまたは違法薬物の飲酒セッションの日に尿検査の結果が陽性である
  • 妊娠中、授乳中、または信頼できる避妊方法の使用を拒否している女性。
  • リーマン博士の教員の任命があるフロリダ大学 (UF) の健康と人間のパフォーマンス (HHP) の大学を構成する学部のいずれかの現在の学部生または大学院生。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ヤングアダルト大酒飲みグループ 1
21~30歳の若年成人の多量飲酒者には、さまざまな用量の経口アルコールが投与されます。
参加者は 2 つの飲酒セッションを完了します。
他の名前:
  • 80プルーフウォッカミックスドリンク
アクティブコンパレータ:ヤングアダルト大酒飲みグループ 2
21~30歳の若年成人の大量飲酒者には、さまざまな用量の経口アルコールが投与されます。
参加者は 2 つの飲酒セッションを完了します。
他の名前:
  • 80プルーフウォッカミックスドリンク

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
二相性アルコール効果スケール
時間枠:最大6時間
二相性アルコール効果スケールは、興奮剤と鎮静剤のアルコール効果を含む 14 項目の 2 因子モデルです。 2 つの要素のそれぞれの最小値は 0 で、最大値は 70 です。 スコアが高いほど、各因子の刺激と鎮静がそれぞれ大きいことを示します。
最大6時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルコール度数の主観的影響
時間枠:最大6時間
アルコール スケールの主観的効果は、低覚醒と高覚醒の正と負のアルコール効果を含む 14 項目の 4 因子モデルです。 現在の研究では、高覚醒の負の効果 (例: 攻撃的) および低覚醒の正のアルコール効果 (例: リラックスした) を具体的に評価しています。攻撃性など)。 低覚醒アルコールの正の効果に関する係数は 0 ~ 40 の範囲であり、スコアが高いほど低覚醒の正のアルコール効果 (リラックスなど) が大きいことを示します。
最大6時間
アルコール報酬
時間枠:最大6時間
薬物効果アンケートは、参加者がその時点で経験しているアルコールの影響をどの程度気に入っているかを評価するために使用されます。その時点でより多くのアルコールが必要な場合も、100 mm ラインで評価されます (「まったくない」から「非常に」まで)。
最大6時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Yan Wang、University of Florida

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月1日

一次修了 (実際)

2020年5月31日

研究の完了 (実際)

2022年10月17日

試験登録日

最初に提出

2018年11月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月7日

最初の投稿 (実際)

2018年11月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月29日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB201801192 - N
  • OCR16172 (その他の識別子:Universiy of Florida)
  • 5T32AA025877 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する