衝動性とアルコール反応 (IDEA)
アルコールの影響の個人差(IDEA)研究
否定的な結果を予測するよく知られた危険因子である衝動性は、将来の結果を次善の観点から迅速に行動する傾向を広く指します。 重要なことに、衝動性は一般化された行動面を組み込んだ多次元構造です。 ただし、衝動性の側面をハイリスク飲酒に結び付ける根本的なメカニズムは不明のままです。 このようなメカニズムが明らかになった場合、直接的な衝動性よりも適切な介入ターゲットになる可能性があります。
衝動性と同様に、アルコールに対する主観的反応 (SR)、またはアルコールの薬理学的効果に対する感受性の個人差は、アルコール使用障害の確立された危険因子です。 具体的には、アルコールによるやりがいのある刺激の高まりと嫌悪的鎮静の減衰を経験することは、高リスクの飲酒に関連しています。 理論と最近の調査結果は、SR と衝動性が関連している可能性があることを示しており、SR が衝動性の側面をハイリスク飲酒に結び付けるメカニズムである可能性があることを示唆しています。 ただし、衝動性をSRに関連付ける調査結果はすべて二次データ分析からのものであり、ほとんどの研究は衝動性の単一の測定値のみについて報告しています。 これらの理由から、実験室のアルコール投与法を使用した独自のデータ収集が必要であり、衝動性のどの側面が若年成人飲酒者の SR に関連しているか、血中アルコール濃度が増加または減少している間にこれらの効果が現れるかどうかに対処する必要があります。
この研究では、実験室のアルコール投与設計を利用して、衝動性の異なる側面 (つまり、一般化、選択、反応) がアルコール投与後の主観的反応 (つまり、刺激と鎮静) に関連しているかどうかを調査します。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- EDGE Lab
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 21~30歳であること
- 英語を読むことができ、学習評価を完了することができます
- 定期的にアルコールを飲む
- ウォッカベースのアルコール飲料を喜んで飲む
除外基準:
- 対面スクリーニングまたは違法薬物の飲酒セッションの日に尿検査の結果が陽性である
- 妊娠中、授乳中、または信頼できる避妊方法の使用を拒否している女性。
- リーマン博士の教員の任命があるフロリダ大学 (UF) の健康と人間のパフォーマンス (HHP) の大学を構成する学部のいずれかの現在の学部生または大学院生。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:ヤングアダルト大酒飲みグループ 1
21~30歳の若年成人の多量飲酒者には、さまざまな用量の経口アルコールが投与されます。
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参加者は 2 つの飲酒セッションを完了します。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:ヤングアダルト大酒飲みグループ 2
21~30歳の若年成人の大量飲酒者には、さまざまな用量の経口アルコールが投与されます。
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参加者は 2 つの飲酒セッションを完了します。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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二相性アルコール効果スケール
時間枠:最大6時間
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二相性アルコール効果スケールは、興奮剤と鎮静剤のアルコール効果を含む 14 項目の 2 因子モデルです。
2 つの要素のそれぞれの最小値は 0 で、最大値は 70 です。
スコアが高いほど、各因子の刺激と鎮静がそれぞれ大きいことを示します。
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最大6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルコール度数の主観的影響
時間枠:最大6時間
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アルコール スケールの主観的効果は、低覚醒と高覚醒の正と負のアルコール効果を含む 14 項目の 4 因子モデルです。
現在の研究では、高覚醒の負の効果 (例: 攻撃的) および低覚醒の正のアルコール効果 (例: リラックスした) を具体的に評価しています。攻撃性など)。
低覚醒アルコールの正の効果に関する係数は 0 ~ 40 の範囲であり、スコアが高いほど低覚醒の正のアルコール効果 (リラックスなど) が大きいことを示します。
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最大6時間
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アルコール報酬
時間枠:最大6時間
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薬物効果アンケートは、参加者がその時点で経験しているアルコールの影響をどの程度気に入っているかを評価するために使用されます。その時点でより多くのアルコールが必要な場合も、100 mm ラインで評価されます (「まったくない」から「非常に」まで)。
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最大6時間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Yan Wang、University of Florida
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB201801192 - N
- OCR16172 (その他の識別子:Universiy of Florida)
- 5T32AA025877 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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