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Impulsivité et réponse à l'alcool (IDEA)

29 novembre 2023 mis à jour par: University of Florida

Étude sur les différences individuelles dans les effets de l'alcool (IDEA)

L'impulsivité, un facteur de risque bien connu prédisant des résultats négatifs, fait généralement référence à une propension à agir rapidement avec une considération sous-optimale pour les conséquences futures. Il est important de noter que l'impulsivité est une construction multidimensionnelle incorporant des facettes généralisées et comportementales. Cependant, les mécanismes sous-jacents liant les facettes de l'impulsivité à la consommation à haut risque restent incertains. De tels mécanismes, s'ils sont découverts, peuvent être des cibles d'intervention plus appropriées que l'impulsivité directement.

Semblable à l'impulsivité, la réponse subjective à l'alcool (SR), ou les différences individuelles de sensibilité aux effets pharmacologiques de l'alcool, est un facteur de risque établi pour le trouble lié à la consommation d'alcool. Plus précisément, l'expérience d'une stimulation gratifiante accrue et d'une sédation aversive atténuée par l'alcool est liée à la consommation d'alcool à haut risque. La théorie et les découvertes récentes indiquent que la SR et l'impulsivité peuvent être liées, ce qui suggère que la SR pourrait être un mécanisme reliant les facettes de l'impulsivité à la consommation à haut risque. Cependant, les résultats liant l'impulsivité à la RS provenaient tous d'analyses de données secondaires et la plupart des études ne rapportaient qu'une seule mesure de l'impulsivité. Pour ces raisons, une collecte de données originale utilisant des méthodes d'administration d'alcool en laboratoire est nécessaire pour déterminer quelles facettes de l'impulsivité sont liées à la SR chez les jeunes adultes buveurs et si ces effets se manifestent lorsque les concentrations d'alcool dans le sang augmentent ou diminuent.

Cette étude utilisera une conception d'administration d'alcool en laboratoire pour déterminer si des facettes distinctes de l'impulsivité (c'est-à-dire généralisée, choix, réponse) sont liées à des réponses subjectives (c'est-à-dire stimulation et sédation) après l'administration d'alcool.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les jeunes adultes buveurs excessifs, âgés de 21 à 30 ans, participeront à une étude en laboratoire sur l'administration d'alcool. Dans un laboratoire de bar simulé, les participants se verront administrer de l'alcool oral avec trois boissons à base de vodka. Cette procédure permettra la collecte de plusieurs mesures, notamment une mesure largement utilisée et validée de la RS autodéclarée et de multiples mesures capturant les facettes du comportement impulsif avant et après l'administration d'alcool. Les participants seront recrutés par un certain nombre de moyens. Des dépliants seront affichés et distribués dans et autour des différents collèges, universités et écoles techniques de la région de Gainesville ainsi que dans d'autres lieux publics. L'équipe de l'étude utilisera Internet en publiant de brefs messages de sollicitation sur les réseaux sociaux, les sites de journaux et les sites de petites annonces. Ces mêmes brefs messages seront également diffusés aux étudiants des collèges, universités et écoles techniques locaux de la région via des e-mails groupés et des listes de diffusion. Lorsque cela est autorisé, de brefs entretiens de recrutement seront donnés verbalement lors des réunions de classe dans ces établissements locaux. Les messages de recrutement verbaux contiendront le même matériel dans les dépliants et autres publicités annexés. Des copies de dépliants seront également fournies à la fin de ces brefs pourparlers de recrutement. Les participants potentiels rempliront un premier questionnaire d'admissibilité par téléphone ou en ligne. Les participants qui semblent éligibles sur la base de l'écran téléphonique / Web seront invités à assister à un rendez-vous de sélection en personne. S'ils sont éligibles, les participants seront programmés pour deux séances de consommation d'alcool séparées d'un minimum d'un et d'un maximum de sept jours. Après la deuxième séance de consommation, les participants seront programmés pour un rendez-vous de suivi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
        • EDGE Lab

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir entre 21 et 30 ans
  • Être capable de lire l'anglais et de compléter les évaluations d'études
  • Boire régulièrement de l'alcool
  • Être prêt à consommer des boissons alcoolisées à base de vodka

Critère d'exclusion:

  • Avoir des résultats de dépistage d'urine positifs lors du dépistage en personne ou le jour d'une séance de consommation d'alcool pour les drogues illégales
  • Une femme qui est enceinte, qui allaite ou qui refuse d'utiliser une méthode fiable de contraception.
  • Un étudiant actuel de premier cycle ou des cycles supérieurs à n'importe quel niveau dans l'un des départements qui composent le College of Health and Human Performance (HHP) de l'Université de Floride (UF), où se trouve la nomination du professeur Leeman.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Jeunes adultes gros buveurs, groupe 1
Les jeunes adultes gros buveurs, âgés de 21 à 30 ans, se verront administrer différentes doses d'alcool par voie orale.
Médicament: Alcool
Les participants effectueront deux séances de beuverie.
Autres noms:
  • Boissons mélangées à la vodka à 80 degrés
Comparateur actif: Jeunes adultes gros buveurs, groupe 2
Les jeunes adultes gros buveurs, âgés de 21 à 30 ans, se verront administrer différentes doses d'alcool par voie orale.
Médicament: Alcool
Les participants effectueront deux séances de beuverie.
Autres noms:
  • Boissons mélangées à la vodka à 80 degrés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle des effets de l'alcool biphasique
Délai: Jusqu'à 6 heures
L'échelle biphasique des effets de l'alcool est un modèle de 14 items à 2 facteurs comprenant les effets stimulants et sédatifs de l'alcool. La valeur minimale pour chacun des 2 facteurs est 0 et la valeur maximale est 70. Des scores plus élevés indiquent une stimulation et une sédation plus importantes pour chaque facteur, respectivement.
Jusqu'à 6 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets subjectifs de l'échelle d'alcool
Délai: Jusqu'à 6 heures
L'échelle des effets subjectifs de l'alcool est un modèle à 14 items et à 4 facteurs, y compris les effets positifs et négatifs de l'alcool sur l'excitation faible et élevée. L'étude actuelle évalue spécifiquement les effets négatifs de l'alcool sur l'excitation élevée (par exemple, agressif) et positifs sur l'excitation faible (par exemple, détendu). ex., agression). Le facteur concernant les effets positifs de l'alcool sur la faible excitation varie de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant des effets positifs de l'alcool sur la faible excitation (par exemple, détendu).
Jusqu'à 6 heures
Récompense d'alcool
Délai: Jusqu'à 6 heures
Le questionnaire sur les effets des drogues sera utilisé pour évaluer dans quelle mesure les participants aiment les effets de l'alcool qu'ils ressentent à ce moment-là, notés sur une ligne de 100 mm (de « pas du tout » à « beaucoup ») et dans quelle mesure ils veulent plus d'alcool à ce moment-là, également notés sur une ligne de 100 mm (de "pas du tout" à "beaucoup").
Jusqu'à 6 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Florida

Collaborateurs

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
American Psychological Association

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yan Wang, University of Florida

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

17 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2018

Première publication (Réel)

9 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB201801192 - N
  • OCR16172 (Autre identifiant: Universiy of Florida)
  • 5T32AA025877 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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