Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Импульсивность и реакция на алкоголь (IDEA)

29 ноября 2023 г. обновлено: University of Florida

Исследование индивидуальных различий в воздействии алкоголя (IDEA)

Импульсивность, хорошо известный фактор риска, предсказывающий негативные последствия, в широком смысле относится к склонности к быстрым действиям с субоптимальным учетом будущих последствий. Важно отметить, что импульсивность представляет собой многомерную конструкцию, включающую общие и поведенческие аспекты. Тем не менее, основные механизмы, связывающие аспекты импульсивности с употреблением алкоголя с высоким риском, остаются неопределенными. Такие механизмы, если их раскрыть, могут быть более подходящими целями вмешательства, чем непосредственная импульсивность.

Подобно импульсивности, субъективная реакция на алкоголь (SR) или индивидуальные различия в чувствительности к фармакологическим эффектам алкоголя являются установленным фактором риска расстройств, связанных с употреблением алкоголя. В частности, переживание повышенной вознаграждающей стимуляции и ослабленного отвращения к седативному эффекту от алкоголя связано с употреблением алкоголя с высоким риском. Теория и недавние результаты указывают на то, что SR и импульсивность могут быть связаны, предполагая, что SR может быть механизмом, связывающим аспекты импульсивности с употреблением алкоголя с высоким риском. Однако все результаты, связывающие импульсивность с СР, были получены из анализа вторичных данных, и в большинстве исследований сообщалось только об одном показателе импульсивности. По этим причинам необходим сбор оригинальных данных с использованием лабораторных методов введения алкоголя, чтобы выяснить, какие аспекты импульсивности связаны с СР среди молодых взрослых пьющих и проявляются ли эти эффекты при повышении или снижении концентрации алкоголя в крови.

В этом исследовании будет использован лабораторный план введения алкоголя, чтобы выяснить, связаны ли отдельные аспекты импульсивности (т. е. генерализованная, выбор, реакция) с субъективными реакциями (т. е. стимуляцией и седативным эффектом) после приема алкоголя.

Обзор исследования

Подробное описание

Молодые люди в возрасте от 21 до 30 лет, злоупотребляющие алкоголем, будут участвовать в лабораторном исследовании употребления алкоголя. В смоделированной барной лаборатории участникам будут давать перорально алкоголь с тремя напитками на основе водки. Эта процедура позволит собрать несколько показателей, в частности, широко используемый, проверенный показатель самооценки SR и несколько показателей, отражающих аспекты импульсивного поведения до и после приема алкоголя. Участники будут набираться несколькими способами. Листовки будут расклеены и разданы в различных колледжах, университетах и ​​технических школах в районе Гейнсвилля, а также в других общественных местах и ​​вокруг них. Исследовательская группа будет использовать Интернет, размещая краткие сообщения с предложениями в социальных сетях, на сайтах газет и на сайтах тематических рекламных объявлений. Эти же краткие сообщения будут также разосланы студентам местных колледжей, университетов и техникумов в этом районе с помощью пакетных электронных писем и рассылок. Когда это разрешено, краткие беседы о наборе будут даны устно во время классных встреч в этих местных учреждениях. Устные сообщения о наборе персонала будут содержать те же материалы, что и прилагаемые листовки и другие рекламные объявления. Копии листовок также будут предоставлены по завершении этих кратких переговоров о найме. Потенциальные участники должны заполнить первоначальную анкету по телефону или онлайн. Участники, которые кажутся подходящими на основании экрана телефона/веб-сайта, будут приглашены на личный осмотр. Если участники имеют право, им будет назначено два сеанса употребления алкоголя, разделенные минимум одним и максимум семью днями. После второго сеанса выпивки участникам будет назначена последующая встреча.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Быть в возрасте от 21 до 30 лет
  • Уметь читать по-английски и выполнять учебные оценки
  • Регулярно употребляйте алкоголь
  • Будьте готовы употреблять алкогольные напитки на основе водки

Критерий исключения:

  • Иметь положительные результаты анализа мочи при личном скрининге или в день употребления алкоголя на наличие запрещенных наркотиков.
  • Женщина, которая беременна, кормит грудью или отказывается использовать надежный метод контроля над рождаемостью.
  • Текущий студент или аспирант любого уровня на одном из факультетов, входящих в состав Колледжа здоровья и работоспособности человека (HHP) Университета Флориды (UF), где работает доктор Лиман.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Молодые люди, сильно пьющие, группа 1
Молодым людям в возрасте от 21 до 30 лет, сильно пьющим, будут вводиться различные дозы перорального алкоголя.
Участники завершат две сессии питья.
Другие имена:
  • 80-градусная водка Смешанные напитки
Активный компаратор: Молодые люди, сильно пьющие, группа 2
Молодым людям в возрасте от 21 до 30 лет, сильно пьющим, будут вводиться различные дозы перорального алкоголя.
Участники завершат две сессии питья.
Другие имена:
  • 80-градусная водка Смешанные напитки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Двухфазная шкала воздействия алкоголя
Временное ограничение: До 6 часов
Двухфазная шкала воздействия алкоголя представляет собой двухфакторную модель из 14 пунктов, включая стимулирующее и седативное действие алкоголя. Минимальное значение для каждого из двух факторов равно 0, а максимальное — 70. Более высокие баллы указывают на большую стимуляцию и седативный эффект для каждого фактора соответственно.
До 6 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъективные эффекты алкогольной шкалы
Временное ограничение: До 6 часов
Шкала субъективных эффектов алкоголя представляет собой 4-факторную модель из 14 пунктов, включая положительное и отрицательное влияние алкоголя на низкое и сильное возбуждение. В текущем исследовании оцениваются специфические отрицательные эффекты высокого возбуждения (например, агрессивный) и положительные эффекты низкого возбуждения (например, расслабленный). например, агрессия). Коэффициент, относящийся к положительному влиянию алкоголя на низкое возбуждение, колеблется от 0 до 40, при этом более высокие баллы указывают на большее положительное воздействие алкоголя на низкое возбуждение (например, расслабление).
До 6 часов
Награда за алкоголь
Временное ограничение: До 6 часов
Анкета о воздействии наркотиков будет использоваться для оценки степени, в которой участникам нравится воздействие алкоголя, которое они испытывают в данный момент, по 100-миллиметровой шкале (от «совсем нет» до «очень сильно») и насколько они им нравятся. хотят больше алкоголя в то время, также оцениваются по 100-миллиметровой шкале (от «совсем нет» до «очень сильно»).
До 6 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Yan Wang, University of Florida

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться